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Quimioterapia

Drogas de la Anti-náusea para los pacientes de la quimioterapia

La náusea es uno de los aspectos mas comunes y de la mayoría más difíciles de la quimioterapia para los enfermos de cáncer. La náusea puede tener efectos secundarios sobre enfermos de cáncer interfiriendo con sus hábitos alimentarios durante e inmediatamente después de la quimioterapia.

Las drogas para atenuar náusea quimioterapia-inducida incluyen Kytril, Megace, y Zofran. El alto coste de algunas de estas drogas ha mantenido a muchos enfermos de cáncer no cubiertos por el seguro de obtener una de estas drogas potencialmente beneficiosas. Si usted está recibiendo la quimioterapia y está experimentando náusea, usted debe poder exigir que cualquier HMO, PPO, o paga de la aseguradora para esta clase de droga. Estas drogas pueden permitir a un enfermo de cáncer tolerar la quimioterapia bastante tiempo para que sea eficaces.

Un estudio interesante evaluó el glutatión y las vitaminas C y E para sus propiedades del antinausea. Glutatión y vitaminas C y el vomitar cisplatin-inducido perceptiblemente reducido de E en perros. La actividad de la anti-náusea de antioxidantes fue atribuida a su capacidad de reaccionar con los radicales libres generados por cisplatin. El extracto del jengibre también se ha mostrado eficaz en la reducción de los síntomas de la náusea (Keating y otros 2002).

Aprepitant (Emend®) para la náusea y vomitar Quimioterapia-inducidos

la náusea aguda y retrasada Quimioterapia-inducida y el vomitar (CINV) pueden ocurrir con un ciclo inicial de la quimioterapia o con los ciclos repetidos de la quimioterapia. Cisplatin es una droga de uso general de la quimioterapia sabida para causar CINV en la mayoría de los pacientes que lo reciban. Cisplatin se utiliza para reducir o para parar crecimiento de la célula cancerosa en pacientes con los tumores testiculares y ováricos extendidos por metástasis que han tenido ya procedimientos quirúrgicos y/o de la radioterapia. Se utiliza en pacientes con los tumores ováricos extendidos por metástasis que son insensibles a la quimioterapia estándar, pero todavía no ha recibido cisplatin.

Los pacientes con el cáncer de vejiga avanzado de la transitorio-célula que es controlado no más por la cirugía y/o la radioterapia también reciben cisplatin. La droga se da intravenoso en ciclos, a menudo conjuntamente con otras drogas de la quimioterapia. CINV severo ocurre generalmente en el plazo de 1 a 4 horas después de que la administración y los síntomas pueden continuar por 24 horas o persistir por hasta una semana. Una forma retrasada puede ocurrir en los pacientes que no tenían ninguna náusea cuando el cisplatin fue administrado inicialmente. Esta forma comienza 24 horas o más después de quimioterapia del cisplatin. Los síntomas del cisplatin CINV son tan debilitantes que algunos pacientes rechazan el tratamiento de quimioterapia adicional.

El 26 de marzo de 2003, (Emend®) aprobación recibida aprepitant del FDA. Aprepitant es una droga que se utilizará conjuntamente con otras drogas de la anti-náusea/el anti-vomitar para prevenir CINV. La terapia estándar de la anti-náusea para CINV es dexamethasone (Decadron®, un corticosteroide) y ondansetron (Zofran®, un 5-HT3 o antagonista del receptor de la serotonina). Sin embargo, los trabajos aprepitant conjuntamente con estas drogas de la anti-náusea apuntando una diversa familia de receptores en el cerebro asociado a náusea llamaron los receptores NK1 (neurokinin 1). Un régimen de tratamiento típico de la combinación dirigido por un médico que trata es:

  • Día 1: magnesio 125 oral de la 1 hora aprepitant antes de la quimioterapia; magnesio 32 del ondansetron intravenoso antes de la quimioterapia; y magnesio 12 del dexamethasone oral.
  • Días 2 a 4: magnesio 80 de aprepitant oral el los días 2 y 3 solamente; y magnesio 8 del dexamethasone oral por la mañana el los días 2 a 4.

Aprepitant (enmiende) es la primera droga antídota NK1 que se aprobará por el FDA. La aprobación del FDA fue basada en los resultados de los estudios que incluían sobre 1000 enfermos de cáncer que recibieron la quimioterapia que causó CINV (de Wit y otros 2003; Heskith y otros 2003; Poli-Bigelli y otros 2003). En estos estudios, cuando estaban comparados a los síntomas en los pacientes que recibieron medicinas estándar de CINV, los síntomas de CINV fueron reducidos perceptiblemente cuando son aprepitant fueron incluidos con las medicinas estándar.

En un estudio de la fase III (520 pacientes; multicentro, seleccionado al azar, de doble anonimato, placebo-controlado; la punto final de la respuesta completa) que evaluó a los pacientes por 5 días después de la quimioterapia, 72,7% de usar de los pacientes aprepitant tenía respuesta completa el los días 1 a 5 (ninguna náusea y vomitar; ninguna terapia del rescate). Esta respuesta era perceptiblemente más alta que la respuesta 52,3% en el grupo estándar de la terapia (Hesketh y otros 2003). Un estudio similar de la fase III evaluó 523 pacientes para la eficacia y a 568 pacientes para la seguridad por 5 días que seguían quimioterapia del cisplatin de la alto-dosis. Durante los 5 días después de la quimioterapia, los pacientes en el grupo aprepitant tenían una respuesta completa de 62,7% contra 43,3% en el grupo estándar de la terapia. La incidencia de eventos adversos era similar en ambos grupos (72,8% contra 72,6%). En el grupo aprepitant, la respuesta completa se extendió a partir del 82,8% el día 1 a 62,7% el los días 2 a 5 contra 68,4% el día 1 y 46,8% el los días 2 a 5 para el grupo estándar de la terapia (Poli-Bigelli y otros 2003).

Otro estudio de doble anonimato de la fase III (punto final de la respuesta completa) alistó a 202 pacientes y los observó para 6 ciclos de la quimioterapia. La recepción del grupo aprepitant (el magnesio 125 el magnesio antes del cisplatin y 80 el los días 2 a 5 contra el magnesio 375 mg/250) divulgó una respuesta completa del 64% contra el 49% para el grupo que recibía el tratamiento estándar de ondansetron/dexamethasone. Después del ciclo 6, el grupo aprepitant todavía tenía una respuesta completa del 59% comparado hasta el 35% en el grupo estándar de la terapia (de Wit y otros 2003). Los investigadores que conducían estos tres estudios concluyeron que aprepitant más un régimen estándar del odansetron y del dexamethasone proporcionó constantemente la protección superior contra CINV comparado a la terapia estándar solamente (de Wit y otros 2003; Heskith y otros 2003; Poli-Bigelli y otros 2003). Además, de Wit y otros (2003) concluyó que protección continua proporcionada aprepitant contra CINV sobre ciclos múltiples de la quimioterapia cuando las drogas existentes se hacen a menudo menos eficaces.

Un multicentro, estudio seleccionado al azar, de doble anonimato, placebo-controlado que intentaba definir el régimen más apropiado de la dosis de aprepitant oral (el magnesio 375 mg/250 contra el magnesio 125 mg/80 contra el magnesio 40 mg/25 contra terapia estándar) fue conducido en 376 pacientes con el cáncer que recibían cisplatin inicial. (Mientras que el estudio estaba en curso, el magnesio aprepitant 375 mg/250 era el resultar interrumpido de los datos farmacocinéticos obtenidos que indicaron una interacción evidente con dexamethasone.) Los autores concluyeron que un régimen aprepitant de 125 mg/80-mg añadido a un régimen estándar del ondansetron intravenoso y del dexamethasone oral tenía la ventaja más favorable al perfil de riesgo (Chawla y otros 2003). Las interacciones medicamentosas posibles con aprepitant incluyen algunas quimioterapias, las píldoras anticonceptivas (reduce eficacia), los deluentes de la sangre (Coumadin), y otras drogas (e.g., Orap®, Seldane®, Hismanal®, y Propulsid®) así como los productos sin prescripción y herbarios (Merck 2003).