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LE Magazine julio de 1999


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Una terapia prometedora del cáncer

Una terapia prometedora del cáncer El cáncer pancreático es la quinta causa principal de la mortalidad del cáncer en los Estados Unidos. La Sociedad del Cáncer americana estima que 29.000 americanos murieron de la enfermedad en 1998. La incapacidad de la medicina convencional para tratar con eficacia el cáncer pancreático es evidenciada por tasas de supervivencia del solamente 18% en un año y el 4% en cinco años-uno de la tasa de supervivencia de cinco años más pobre de cualquier cáncer.

Un estudio que aparecía en la aplicación de mayo de 1999 el diario internacional de la oncología divulgado sobre un grupo de enfermos de cáncer pancreáticos de la fase final trató con una droga experimental llamada rubitecan (RFS-2000). Los pacientes habían fallado todas las terapias convencionales anteriores y eran así elegibles participar en este ensayo clínico. De los 60 pacientes que podían terminar la terapia, 31,7% respondidos favorable con una supervivencia mediana de 18,6 meses. Otros 31,7% fueron estabilizados con una tasa de supervivencia mediana de 9,7 meses, mientras que 36,6% eran no respondedores con una tasa de supervivencia del punto medio de 6,8 meses.

Considerando cómo rápidamente las matanzas del cáncer pancreático (a menudo 3-12 meses después de la diagnosis), esta nueva droga se pueden considerar como terapia de primera línea en el tratamiento de cánceres pancreáticos y otros. Los pacientes en este estudio habían sufrido con la quimioterapia citotóxica inútil y eran considerados ya para ser terminal Illinois. Se espera que a los enfermos de cáncer pancreáticos en estados anteriores de la enfermedad hagan lejos mejor usando rubitecan, especialmente cuando se incorporan las terapias complementarias.

Llaman la compañía que hace rubitecan SuperGen Inc. de San Ramon, California. El 11 de mayo de 1999, la compañía anunció que más que se ha doblado el número de centros del cáncer que participaban en su ensayo clínico de la fase III de rubitecan (conocido previamente como RFS 2000).

SuperGen ha añadido 75 clínicas actuadas por el médico Dallas-basado Reliance Network (PRN), así trayendo el número total de centros que participaban en el ensayo a 132. La inscripción actual es 255 pacientes, y se espera que este número aumente rápidamente.

Formado en 1993, PRN Dallas-basado es la empresa de gestión oncología-enfocada más grande de la práctica del médico de la nación. PRN maneja las prácticas de unos 340 médicos en 127 ubicaciones en 13 estados, incluyendo 23 centros del cáncer del lleno-servicio.

SuperGen espera ampliar ensayos clínicos de la fase II de rubitecan en los E.E.U.U. para incluir cuatro tipos adicionales: cáncer de hígado, melanoma, glioma, y sarcoma. Así, incluyendo estudios clínicos con base en europa recientemente anunciados de rubitecan en siete tumores sólidos (colorrectal, gástrico, pulmón, pecho, próstata, cervical, y los cánceres de cabeza y cuellos), rubitecan se ha ampliado a once tipos del tumor más allá del cáncer pancreático.

Finalmente, la compañía también anunció que ha comenzado un estudio de rubitecan (RFS 2000) -- combinado con gemcitabine -- para tratar a enfermos de cáncer pancreáticos. Este estudio está en curso en el centro importante en Philadelphia, PA del cáncer.

“Rubitecan es la droga más importante de nuestra tubería amplia, así como nuestro proyecto clínico más avanzado y más de la máxima prioridad,” dijo al Dr. Joseph Rubinfeld, presidente y director general de SuperGen. “Debido a la falta de tratamiento eficaz para los enfermos de cáncer pancreáticos, estamos tomando cada medida posible acelerar nuestro ensayo de la fase III para estar en la posición para presentar una nueva solicitud de la droga al FDA lo más rápidamente posible. Somos que la adición de las clínicas de PRN aumentará substancialmente la inscripción de pacientes, así el llevar confiado a una conclusión rápida y acertada del estudio de la fase III.”

“Rubitecan ha mostrado actividad contra varios tumores, y somos rápido-delanteros muy contento nuestros programas de desarrollo clínicos establecidos en los Estados Unidos para rubitecan más allá de cáncer pancreático,” el Dr. Rubinfeld añadió.

Una ventaja significativa de rubitecan que la droga se puede dar oral sobre una base del paciente no internado, así está proporcionando la conveniencia para los pacientes. Esto está en contraste con otros medicamentos para el cáncer que tengan que ser dados intravenoso en una oficina del hospital o del médico.

Rubitecan también ha mostrado actividad en tumores hematológicos también. Un estudio clínico en curso en el M.D. Anderson Cancer Center en Houston usando rubitecan ha mostrado eficacia en el cincuenta por ciento de pacientes que sufrían de la leucemia myelomonocytic myelodysplastic del síndrome (MDS) /chronic (CMML), así indicando un espectro muy amplio de los tumores sólidos de abarcamiento de la actividad y de las malignidades hematológicas.

“Varias ventajas distinguen rubitecan como terapia potencial para tratar el cáncer. Una ventaja es su perfil del efecto secundario en relación con otras drogas anticáncer. En estudios hasta la fecha, ningunos de las toxicidades cardiacas, pulmonares, hepáticas, neurológicas o renales que limitan el agudo y/o las dosificaciones crónicas de la mayoría de las quimioterapias se han observado y, de hecho, los estudios sugieren que rubitecan podría ser utilizado para tratar el cáncer en un crónico, bastante que agudo, base,” dijo al Dr. Rubinfeld. “Los efectos secundarios son toxicidades hematológicas manejables, cistitis (irritación de la vejiga), y un cierto desorden gastrointestinal -- en todos, un perfil relativamente benigno.”

Para investigar sobre incorporar un estudio clínico usando la llamada rubitecan John Marinaro, director mayor de la investigación clínica en: 925-327-0200 la dirección del Web de SuperGen es: www.supergen.com.

Lea el protocolo del tratamiento contra el cáncer pancreático actualizado de la fundación en línea.

Referencia:

John S. Stehlin, al de M.D.et
Un estudio del nitrocamptothecin 9 (RFS-2000)
en pacientes con el cáncer pancreático avanzado
Diario internacional de la oncología en mayo de 1999

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