Liquidación de la primavera de Life Extension

Revista de Life Extension

LEF revista septiembre de 1998


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imagen Life Extension contra. El FDA
Un hueco
Victoria


Porqué la aprobación de la agencia
Del ribavirín es inadecuado

Petición de los ciudadanos
Petición del acto de discurso libre de la salud del consumidor


Los E.E.U.U. Food and Drug Administration acaban de aprobar el ribavirín para el tratamiento de la hepatitis C. Ribavirin son una droga que podría ahorrar cerca de 5.000 vidas al año. Sin embargo, 60.000 víctimas de la hepatitis C han muerto ya mientras que esperar esta droga que se aprobarán, y a muchos más americanos fallecerá porque el FDA la ha aprobado solamente para el uso limitado. Ésta no es la historia típica sobre el FDA que es demasiado lento aprobar las drogas salvavidas. Las circunstancias que rodean esta droga incluyen varias investigaciones penales, acusaciones del crimen, manipulación del mercado de acción, malgastada los fondos provenientes de impuestos, los agentes del FDA que viajan a Europa, contaminación de la fuente de la sangre de la nación y de las porciones de americanos muertos.

Por William Faloon

T queél los eventos comenzó en el principios de los 80, en un laboratorio de investigación de California meridional, en donde los científicos hicieron el descubrimiento único que ribavirín, después vendido en México, podría curar leucemia felina. Puesto que el ribavirín podía suprimir el virus felino de la leucemia, los científicos comenzaron a tomar el ribavirín ellos mismos cuando contrataron la gripe y, en la mayoría de los casos, sus síntomas de la gripe desaparecieron en el plazo de 24 a 48 horas.

Éste no era ningún laboratorio de investigación ordinario. Fue financiado parcialmente por el Life Extension Foundation, que significó eso cuando el descubrimiento fue hecho, los miembros de fundación aprendidos sobre él rápidamente. En 1986, la fundación recomendó que los miembros con enfermedades virales serias viajan a México para comprar ribavirín, o lo pide de las empresas de venta por correspondencia costeras. El FDA no tuvo gusto este (y las recomendaciones similares que hicimos) y, en 1991, procesaron a los oficiales de la fundación en 28 cuentas criminales de conspiración importar las drogas no aprobadas en los Estados Unidos.

Tiempo casi igual, el FDA también puso en marcha una investigación penal contra la compañía de New York Stock Exchange, los productos farmacéuticos del ICN, que poseyeron el ribavirín, para el “crimen” de promover el uso del ribavirín en adultos. El FDA vio esta acción como criminal porque en aquel momento había aprobado el ribavirín para tratar solamente una infección viral que afecta a niños. Así, encargaron al ICN de promover (para los adultos, que es) una droga “no aprobada”.

El FDA pidió que la justicia Department seleccionara a un gran jurado federal para ver si encargan a los funcionarios del ICN de mala conducta criminal. Poco después, la Comisión de Valores y Bolsa también puso en marcha una investigación para determinar si el ICN había confiado fraude de las seguridades promoviendo los efectos antivirus del ribavirín.

Para evitar una acusación del crimen y evitar desastre financiero, el ICN firmó un acuerdo del consentimiento de parar el promover del ribavirín. El FDA anotó una victoria temporal guardando el ribavirín fuera de las manos de adultos.

El FDA, sin embargo, hacía frente a algunos problemas graves sus los propio. Decenas de miles de americanos contrataban enfermedades virales de transfusiones de sangre, y los reporteros investigadores expusieron el hecho de que el FDA no había podido proteger la fuente de la sangre de la nación. Por supuesto, los medios no pudieron apreciar que el FDA se había mantenido ocupado conduciendo números récords de incursiones contra las compañías de la vitamina, agarrando envíos del personal-uso de drogas como el ribavirín los correos, e intentando lanzar a gente en la cárcel para vender el ribavirín a los adultos.

No sólo el FDA no podía examinar los bancos de sangre, sino que también reducía dramáticamente el número de inspecciones de la seguridad alimentaria. Mientras tanto, decenas de miles de americanos continuaron muriendo de las enfermedades virales que el ribavirín curaba en otros países.

Durante este período entero, los estudios aparecían en los diarios médicos importantes que mostraban que el ribavirín es eficaz contra una amplia gama de enfermedades virales. Los ministerios de salud en el mundo entero aprobaban el ribavirín como droga antivirus del amplio-espectro. Qué hizo FDA que practicaba obstruccionismo tan serio era que había droga antivirus no eficaz aprobada en las personas mayores de los E.E.U.U. afectadas con la gripe conseguida mejor en sus la propio o murió.

La gripe mata a tanto como 60.000 americanos (sobre todo mayores) en un mún año, y el ribavirín para muchos virus de gripe de replicar. Mientras que los países del tercer mundo utilizaban el ribavirín para tratar a sus ciudadanos infectados con gripe, hepatitis y otras enfermedades virales, los ciudadanos americanos morían de estas mismas enfermedades.

La ironía es que muchos pacientes de la hepatitis C contrataron su enfermedad de la sangre contaminada que el FDA fue supuesto para haber examinado. Bastante que los bancos de sangre correctamente de regulación, los burócratas del FDA eligen en lugar de otro malgastar los recursos de la agencia en un intento por negar el acceso a una droga (ribavirín) que habría podido ahorrar las vidas de los pacientes de la hepatitis C.

Muchos de los pacientes de la hepatitis C que habrían podido ser ahorrados por el ribavirín no están muertos todavía, solamente sus hígados han sufrido daño severo. Mientras que el FDA practicó obstruccionismo la aprobación del ribavirín, estos pacientes hicieron frente a un riesgo significativo de desarrollar cirrosis o el cáncer de hígado.

El Life Extension Foundation nunca paró el informar de sus miembros sobre las ventajas antivirus del ribavirín. Las acusaciones criminales contra los oficiales de la fundación fueron despedidas en 1995 a petición de la justicia Department, pero el FDA continuó acosando los americanos que importaron el ribavirín para su propio uso personal.

In 1997, agentes del FDA manejó convencer los ministerios de salud europeos atacar a las compañías que enviaban el ribavirín a los americanos para el uso personal… aunque el ribavirín era aprobado para la venta a los ciudadanos europeos. La fundación respondió lanzando las comunicaciones masivas hace campaña para informar al público que el FDA había tomado medidas draconianas para negar a pacientes de la hepatitis C el acceso a una droga que fue mostrada para ser un tratamiento altamente eficaz contra la enfermedad cuando estaba combinada con interferón.

El estudio más significativo muestra que el ribavirín combinado con interferón es 10 veces más eficaz en tratar la hepatitis C que el interferón solamente. La respuesta de FDA era instigar a más incursiones contra las compañías en ribavirín del envío de Europa a los americanos, así condenando a muchos pacientes de la hepatitis C al daño hepático permanente que da lugar a menudo a incapacidad y a muerte.

(No utilice el ribavirín para tratar la infección VIH. Mientras que algunos estudios lo muestran para ser eficaces, hay las combinaciones mejor antivirus de la droga que son específicas al VIH.)

El coste económico a la fundación para luchar para la aprobación de esta una droga era enorme. Los anuncios de la página completa fueron sacados en periódicos, los millares de comunicados de prensa fueron enviados a los medios, y cientos de miles de letras de primera clase fueron enviadas que impulsaban los partidarios de la fundación protestar las acciones de FDA. Aparecí en la TV nacional y los programas de radio que acusaba el FDA de negar, por razones políticas, el ribavirín a los americanos.

Tél fundación fue en cuanto a producir y a ventilar en varias ocasiones un publirreportaje de media hora de la TV que atacaba el FDA para que el no poder apruebe el ribavirín y otras drogas salvavidas que fueron aprobados ya en otros países.

Después de 12 años largos de luchar el FDA, y después de la muerte innecesaria, prematura por lo menos de 430.000 americanos, ribavirín finalmente fue aprobado este último junio. Todavía sigue siendo un problema significativo, al menos: El FDA ha restringido el uso del ribavirín (vendido en los E.E.U.U. bajo el nombre Rebetol) solamente a los pacientes crónicos de la hepatitis C que primer fall a beneficiarse del interferón solamente.

Infectan a aproximadamente cuatro millones de americanos crónico con el virus de la hepatitis C, según los centros para el control de enfermedades. La CDC ha estimado que el 20 a 50 por ciento de pacientes crónico infectados de la hepatitis C desarrollará cirrosis del higado, y el 20 a 30 por ciento de ésos se encenderá desarrollar el cáncer o la insuficiencia hepática de hígado que requiere un trasplante del hígado. La infección de la hepatitis C contribuye a las muertes de 8.000 a 10.000 americanos cada año. Se espera que este número de bajas triplique en 2010 y exceder el número de muertes anuales debido a AYUDA.

Sin embargo, el FDA ha asignado que por mandato los pacientes de la hepatitis C deben primero fallar un período de seis meses penoso de la terapia con interferón-alfa recombinante antes de que puedan intentar la terapia de la combinación del ribavirín-más-interferón que se demuestra trabajar 10 veces mejor que el interferón en sí mismo. El fabricante del ribavirín está solicitando el FDA para permitir que más pacientes de la hepatitis tengan acceso al ribavirín.

El Life Extension Foundation mira la aprobación reciente de FDA del ribavirín como victoria de hueco. Después de luchar a los burócratas del FDA por 12 años, todavía están negando la mayoría de los americanos el acceso a esta droga salvavidas. Algunas personas están aplaudiendo realmente el FDA para el ribavirín aprobado tan rápidamente.

Ndiciembre de 1997 I, presión política masiva forzó el FDA para poner el ribavirín en el “por vía rápida,” y siete meses más adelante, el FDA dijo que algunos pacientes de la hepatitis C pueden ahora utilizar la droga legalmente. Olvidaron de alguna manera a los 430.000 americanos que murieron el esperar de la aprobación del FDA de la droga.

Un estudio publicado en la aplicación del 15 de abril de 1998 el diario de American Medical Association (JAMA) mostró que los efectos secundarios tóxicos de las drogas aprobadas por la FDA son la cuarta a sexta causa de la muerte principal en los Estados Unidos. Este hecho impactante expone el fracaso de FDA para proveer del público las medicinas seguras. El retraso FDA-inducido en ribavirín aprobado es prueba irrefutable que el “retraso de la droga” está haciendo a americanos morir. ¿Por qué es esto irrefutable? Porque, mientras que el FDA sí mismo ahora dice que el ribavirín es eficaz, la historia muestra el FDA negó intencionalmente esta medicina salvavidas al público, al punto de gastar millones de fondos provenientes de impuestos que intentaban encarcelar ésos implicados en promoverlo.

Las acciones del FDA (y las inacciones) contribuyen a muertes más prematuras en los Estados Unidos que cualquier otra causa. La agencia aprueba rutinario las drogas mortales, peligrosas que matan a americanos, mientras que no puede aprobar las drogas salvavidas seguras y de manera efectiva para los pacientes que sufren de enfermedades peligrosas para la vida.

Aquí está otro ejemplo: La investigación está demostrando que la combinación de dos drogas-angiostatin y endostatin-puede curar la mayoría de los cánceres, pero las regulaciones del FDA guardarán estas drogas de cualquier enfermo de cáncer terminal por otros 18 meses o más de largo. Estas drogas se habrían podido intentar en enfermos de cáncer terminales en 1995 de no ser por restricciones del FDA. Es, por lo tanto, probable que muera cada enfermo de cáncer terminal cuya vida se pudo haber ahorrado por estas drogas antes de que el FDA permita que ningunos de ellos los intenten.

Invitamos a todos los miembros y otros lectores y suscriptores de la revista de Life Extension a la protesta a sus miembros del congreso las últimas tentativas por el FDA al censor sincero, información científica no-engañosa. Las letras de la petición aparecen en este problema para su uso.

Los consumidores de la vitamina ganaron una victoria importante en 1994 cuando el congreso pasó el acto de la salud y de educación del suplemento dietético (DSHEA) una cuenta que se llevó el poder de FDA de regular suplementos dietéticos como drogas. Sin embargo, como se detalla en el problema del last month,

REGULACIÓN DEL FDA:
En desacuerdo -- Otra vez -- con su
Libertad de la salud

Tél FDA ahora ha propuesto las nuevas reglas, diseñadas para hacer cumplir DSHEA, que prohibiría a americanos del aprendizaje sobre ciertos tipos de información médica.

Las reglas propuestas de FDA dicen que los consumidores puedan ser hablados de cómo una vitamina afecta a la “estructura o a la función” del cuerpo, pero de que cualquier referencia a cómo la vitamina afecta a enfermedades específicas será clasificada como discurso ilegal. Si las reglas propuestas de FDA se convierten en ley, la mayoría de los consumidores no podrán descubrir sobre los alimentos que necesitan prevenir, no atenúan ni tratan ninguna enfermedad.

Los ejemplos de lo que ha proclamado el FDA para ser discurso ilegal incluye tales descripciones de ventajas como “reduce la náusea asociada a quimioterapia,” “protegen contra cáncer,” y “flashes calientes de las invitaciones.” Es decir tratamientos específicos para las enfermedades específicas. Pero ése es a menudo exactamente porqué los consumidores dan vuelta a las terapias naturales, alternativas.

Por ejemplo, puesto que el FDA afirma es ilegal sugerir todo menos las drogas reducir la náusea asociada a la quimioterapia, él también sería ilegal recomendar la coenzima Q10 y la vitamina E a reducir quimioterapia-indujo a daño, al melatonin que redujeran daño quimioterapia-inducido del sistema inmune, y a la N-acetilcisteína del músculo cardíaco para reducir daño hepático quimioterapia-inducido.

El FDA está proponiendo que nieguen los enfermos de cáncer la información sobre cómo proteger sus corazones, hígados, tripa y sistemas inmunes contra los efectos mortales de las drogas aprobadas por la FDA de la quimioterapia. Estas nuevas reglas propuestas asignan el sufrimiento por mandato para los enfermos de cáncer. Son no sólo inmorales, ellos son evidentemente inconstitucionales.

El Life Extension Foundation está invitando a todos los americanos a protestar las tentativas más recientes de FDA de ganar poder dictatorial sobre el nuestro derecho a la libertad de palabra acariciado. El éxito se basa solamente sobre la buena voluntad de nuestros miembros y de otros lectores de la revista de Life Extension de protestar las acciones de FDA.

Termine por favor las peticiones que aparecen en las páginas siguientes. Haga las fotocopias para otras que crean que una prensa libre es la última protección contra hecho delictivo gubernamental.

Los americanos tienen solamente hasta el 27 de agosto responder reglas propuestas de FDA a las nuevas. Estas peticiones se deben terminar por cada partidario del Life Extension Foundation. Para localizar los nombres y los números de teléfono de su representante del congreso y de dos senadores llame 1-202-224-3121.

Petición de los ciudadanos
Petición del acto de discurso libre de la salud del consumidor

“Es el tóxico del ribavirín?”
“Cómo utilizar el ribavirín”