Venta estupenda del análisis de sangre de Life Extension

Revista de Life Extension

LE Magazine diciembre de 1997

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La amenaza internacional pega en casa
La Comisión del suplemento recomienda que las hierbas estén reguladas como drogas

Por John C. Hammell

Una comisión federal juega en las manos de compañías farmacéuticas grandes, y pega en el corazón de la libertad de la salud.

La libertad de la atención sanitaria de americanos está bajo ataque otra vez. La Comisión en las etiquetas del suplemento dietético (CDSL), que fue creado para satisfacer una disposición del acto de la salud y de educación del suplemento dietético (DSHEA), ha violado el intento de ese acto recomendando que las hierbas estén reguladas como drogas si sus demandas terapéuticas van más allá de las demandas permitidas debajo de DSHEA. DSHEA fue pasado por el congreso en 1994 por la insistencia de millones de americanos salud-conscientes que fueron ultrajados en las tentativas por Food and Drug Administration de restringir el acceso libre a los alimentos y a las hierbas suplementales, así como de información de la salud sobre ellos.

imagen El movimiento actual de restringir la libertad de la atención sanitaria en los E.E.U.U. es parte de una nueva estrategia que apunte evitar las derrotas del pasado centrándose inicialmente en las hierbas bastante que las vitaminas o los aminoácidos, moviendo el centro primario de la batalla al ámbito internacional, teniendo el comandante, las compañías farmacéuticas multinacionales compra compañías del suplemento dietético, y persuadiendo a los protagonistas en la industria del suplemento dietético al defecto a los intereses de la industria farmacéutica.

El congreso dio a Comisión en etiquetas del suplemento dietético una oportunidad histórica de mejorar el bienestar del consumidor, reconociendo que las subsidios por enfermedad de suplementos dietéticos no serían realizadas si los consumidores estaban inconscientes de estas ventajas potenciales. El congreso encargó a la comisión de recomendaciones que se convertían en cómo mejor reformar las demandas de la salud de FDA revise el proceso en orden “para proporcionar la información sincera, científico válida, no-engañosa a los consumidores de modo que puedan tomar las decisiones informadas y apropiadas de la atención sanitaria para ellos mismos y a sus familias.”

Exceder su autoridad

Desafortunadamente, los miembros de la Comisión, que fueron designados por presidente Clinton, han ignorado totalmente su mandato y voluntad del congreso de la gente americana no pudiendo reformar el proceso de las salud-demandas de FDA, y grandemente excediendo su autoridad recomendando que las hierbas estén reclasificadas como drogas cuando se hacen las demandas terapéuticas. Esto puede parecer inofensivo, pero la Comisión tenía no a la derecha dirigir la fabricación de demandas bajo todo menos clasificación de la comida, y de un punto de vista del derecho internacional emergente es imprudente empañar las líneas entre la comida y las drogas que trabajamos tan difícilmente para crear debajo de DSHEA.

Era una solamente de docena personas que assistían a la reunión pública final en Reston, Va de la comisión., 14-15 de agosto. Celebrando su reunión con publicidad mínima, en un momento en que mucha gente estaba el vacaciones y cuando el congreso estaba fuera de sesión, la comisión intentó empujar su informe a través con como pocas críticas como sea posible.

La comisión también minimizó críticas no lanzando su proyecto de informe hasta poco antes la reunión. Había pedido una copia el momento que estaba disponible, pero la comisión no me envió el informe de 77 páginas hasta dos semanas antes del final del período de los comentarios. Entonces ignoraron peticiones de más de dos tercios de los comentaristas para una extensión del período de los comentarios.

Varios comentaristas en la Comisión en el suplemento dietético etiquetan protestas vigorosas alojadas reunión sobre el informe del comité. Un manifestante era abogado Suzanne Harris, representando el Life Extension Foundation y la federación nacional de la salud, que advirtió que la armonización del códice devastara el industria del suplemento dietético de los E.E.U.U. y a la salud de americanos.

imagen Harris afirmó eso las hierbas de regulación y otros suplementos dietéticos pues las drogas “beneficiarían a las compañías fitofarmacéuticas europeas a expensas de los fabricantes americanos y del consumidor.” Ella impulsó al gobierno de los E.E.U.U. aplicar la presión en otros gobiernos para reconocer los suplementos dietéticos como las comidas y para no darlos adentro a la tendencia internacional a la regulación como drogas.

Harris explicó que cualquier país que intenta bloquear las importaciones americanas de suplementos dietéticos tendría un rato mucho más duro antes del cuerpo del conflicto-acuerdo de la Organización Mundial del Comercio si nos adherimos a una clasificación de la comida en nuestras propias regulaciones. Las comidas se regulan según los términos del acuerdo sanitario/fitosanitario de las medidas, que de un punto de vista del riesgo/del análisis de ventaja, es mucho más duro de restringir que son las drogas, porque las drogas se regulan bajo barreras técnicas en el acuerdo comercial, donde está una regulación el riesgo/el análisis de ventaja lejos más rigurosa y más propensa.

Comisión hizo no examinar ninguno de Harris comentario porque hacer así pues, dijo, sería “excede su autoridad estatutaria.” Otro manifestante era abogado Jonathan Emord, representando a 11 clientes, incluyendo la asociación médica preventiva americana y la federación nacional de la salud, también los individuos bien conocidos en el mundo de la terapia alternativa: El Dr. Julian Whitaker, y Durk Pearson y Sandy Shaw. Los comentarios de Emord fueron presentados a la comisión como escrito legal que insistió que descarguen correctamente sus deberes, y no ir más allá de su autoridad estatutaria recomendando que la categoría de la droga de OTC esté ampliada para incluir las hierbas.

Emord presentó un acercamiento de la etiqueta de la alternativa “partió” a la regulación de los suplementos dietéticos, que permitirían al FDA y al fabricante del producto indicar su caso en la etiqueta, y después dejó al consumidor decidir. Comisión Margaret Gilhooley insistió que Emord tomara también a estrecho una vista de su mandato del congreso debajo de DSHEA. La comisión acordó indicar en su informe final que el pleito de la Primera Enmienda de Emord contra el FDA estaba en curso en las cortes. La oferta completa de la fractura-etiqueta de Emord y las últimas noticias sobre su pleito de la Primera Enmienda se pueden ver en su Web site: http://www.emord.com/. Los comentarios de Emord y de Harris sobre el informe de la comisión se pueden transferir de los abogados internacionales para el Web site de la libertad de la salud. La comisión era haber concluido su informe antes de sept. 30. El FDA ahora se requiere para publicar un aviso de regulador propuesta en el plazo de 90 días a partir de esa fecha, y para terminar no más adelante de dos años reguladores más adelante.

El conseguir implicado

Abajo, hay un formulario que le impulsan fotocopiar, firmar y enviar o fax al presidente Clinton, sus representantes del congreso y el CDSL. Este formulario protesta el informe de la comisión, y exige que el FDA somete a la voluntad del congreso y de la gente americana no regulando las hierbas como drogas, e impulsando el FDA para reconocer una amplia variedad de demandas legítimas de la salud para los suplementos dietéticos.

Una razón el foco está en las hierbas y los botanicals en general bastante que las vitaminas o los aminoácidos son que las hierbas son relativamente nuevas al mercado americano, y tienen todavía generar la clase de compromiso apasionado que muchos americanos tienen para las vitaminas, los minerales y los aminoácidos. Las hierbas se han utilizado con seguridad en el mundo entero para los millares de años, pero son desconocidas a la mayoría de los americanos.

Ahora, los americanos saben que las vitaminas son extraordinario seguras, pero muchas de ellas pueden todavía ser persuadidas que exótico-sonando las hierbas con nombres desconocidos son “peligrosas.” Los aminoácidos se encuentran en abundancia en comidas que los americanos comen cada día, pero las hierbas no se piensan a menudo en como comidas. Como consecuencia, las hierbas son el suplemento dietético ideal para que el FDA utilice para intentar empañar la distinción entre las comidas y drogas. Una vez que las hierbas se regulan como “drogas,” el FDA tendrá su pie en la puerta del suplemento dietético, y continuará empujando para la regulación cada vez más de suplementos como drogas.

Otra razón para centrarse en las hierbas es que se están vendiendo ya extensivamente en otros países como drogas. El renombre cada vez mayor reciente de hierbas en los Estados Unidos ha dibujado la atención de las compañías farmacéuticas internacionales, que han estado vendiendo las hierbas como drogas en muchos otros países. Reconocen la enormidad del mercado americano, y quieren poder monopolizarlo vendiendo las hierbas aquí como drogas bastante que como comidas.

Armonización continua

Desde entonces el hundimiento de la Unión Soviética y el final de la guerra fría, ha habido una impulsión de aceleración hacia el desarrollo de una economía global. Con la llegada de los tratados tales del comercio internacional como el NAFTA y el GATT, y de la perspectiva un acuerdo multilateral que asoma en inversiones, los Estados Unidos continúa rindiendo mucha de su soberanía a los cuerpos reguladores internacionales tales como la Organización Mundial del Comercio, la Organización Mundial de la Salud, la Comisión de Codex Alimentarius del U.N. y el consejo internacional sobre autoridades de regulación de la droga. De hecho, el departamento de sanidad y servicios sociales (que supervisa el FDA) tiene una oficina de relaciones internacionales que ha estado tomando medidas para asegurarse de que el proceso de armonizar normativa alimentario y de la droga de los E.E.U.U. con requisitos reguladores internacionales es continuo.

Cuando se trata de la armonización de las leyes que regulan suplementos dietéticos, necesitamos separar la libertad que tenemos aquí a otros países, bastante que llegado a estar encuadernados por sus restricciones. Sin embargo, en los esfuerzos actuales para armonizar estas leyes, los E.E.U.U. tienen solamente un solo voto, y hay muchos países con esquemas reguladores lejos más estrictos que puedan vencernos en una votación fácilmente. Alemania, el país que ha propuesto la armonización de leyes reguladoras dentro del códice, es extremadamente restrictiva cuando se trata de suplementos dietéticos.

Cuando estaba en Alemania para una reunión de códice recientemente, me aterraron para encontrar que los únicos productos nutritivos que podría comprar estaban en farmacias en los precios altos muy. A me ni siquiera se permitió tocar un producto nutritivo sin primero tener una mano del farmacéutico él a mí de detrás el contador. Los únicos productos nutritivos disponibles en Alemania son hechos por las compañías farmacéuticas. No hay simplemente compañías del suplemento dietético, como los conocemos, actuando en Alemania. La armonización con leyes reguladoras alemanas destruiría completamente la libertad de acceso a los suplementos dietéticos en los E.E.U.U. y lisiaría esfuerzos preventivos de la atención sanitaria mientras que enviaba los beneficios de la elevación multinacional de las compañías farmacéuticas.

La industria del suplemento dietético desempeñaron un papel principal en la lucha contra el FDA y la industria farmacéutica que llevan al paso del acto de la salud y de educación del suplemento dietético. Una diferencia llamativa es hoy que los productos naturales Alliance de Utah, la asociación alimenticia nacional de las comidas, la asociación herbaria americana de los productos y el consejo para la nutrición responsable (así como un consorcio de intereses farmacéuticos llamó la coalición Europeo-americana de Phytomedicines) tienen todos que empujan difícilmente para la situación de la droga de OTC para las hierbas y los botanicals. Esto refleja una opinión cambiante del interés propio de parte de estas organizaciones de comercio, pues la industria farmacéutica se traslada a la industria del suplemento dietético vía fusiones, adquisiciones y alianzas estratégicas.

Empañar la línea

Estas organizaciones de comercio (y los ciudadanos para la salud, que también apoya la situación de la droga para las hierbas), nos tendrían creer que el acceso del consumidor a los productos nutritivos no será amenazado si el FDA amplía su categoría de la droga de OTC para incluir las hierbas y los botanicals. Sostienen que los productos nutritivos todavía podrán ser vendido como suplementos dietéticos. . . apenas que la derecha de hacer demandas de la salud requerirá la situación de la droga de OTC.

¿Mientras que tal movimiento pudo beneficiar a las compañías grandes que FDA-se certifican ya para fabricar las drogas de OTC, qué sobre las muchas compañías más pequeñas que pueden no poder resolver las regulaciones para las drogas de OTC? ¿Qué sobre el empuje hacia la armonización del códice que sería fomentada, así empañando la línea entre las comidas y las drogas que trabajamos tan difícilmente para establecerlo a través pase de DSHEA? ¿Qué sobre la nuestra derecha de la Primera Enmienda de hacer salud sincera reclama productos nutritivos?

El movimiento internacional para alcanzar la armonización de la ley reguladora se trasladó recientemente a la arena nacional. La oficina de FDA de relaciones internacionales insertó varias “cláusulas de la armonización” en S.830, el proyecto de ley de reforma del FDA discutido durante la caída temprana en el senado de los E.E.U.U. Esta lengua de la armonización se piensa para forzar normativa alimentario y de la droga de los E.E.U.U. para ajustarse a la ley de la unión europea, donde los suplementos dietéticos se restringen y se regulan pesadamente como drogas.

Sean Donahue, analista de la política sanitaria para el comité del trabajo del senado, demanda que el paso de la cuenta no afectaría a suplementos dietéticos, y que fue introducido para ayudar a ventas costeras de los fabricantes del aparato médico reduciendo drásticamente al papeleo. Creo que esto es apenas una pantalla de humo. Bruce Artem en oficina de senador Orrin Hatch (el republicano de Utah era uno de los patrocinadores de DSHEA) estaba inconsciente de la amenaza planteada por esta cuenta cuando hablé con él. Está claro que tenemos una campaña de educación importante delante de nosotros en este problema, porque los miembros del personal del congreso no son siguientes qué se está encendiendo.

Puede ya ser demasiado atrasado parar las cláusulas de la armonización en S.830, particularmente puesto que una cuenta del compañero rápido-era seguida a través de la casa que fuimos en ese entonces a presionar. Puede ser necesario generar una campaña extensa y agresiva contra esta tentativa de dar vuelta a la ley contra nosotros. Incluso muchas de las organizaciones del suplemento dietético que lucharon para la libertad de la salud en el pasado ahora están a favor de las hierbas y de los botanicals que son regulados como drogas, y no ven ninguna amenaza en la armonización con el códice.

Ahora, sin embargo, nuestra necesidad más acuciante es informar a presidente Clinton y a los miembros el congreso sobre cómo la Comisión en etiquetas del suplemento dietético ha abdicado su responsabilidad debajo de DSHEA, y excedido su autoridad recomendando que las hierbas estén reguladas como drogas.

Para ayudarle a protestar el informe de la comisión, envíe el formulario de acompañamiento a sus senadores, representantes, presidente Clinton, y a la Comisión encendido

Etiquetas del suplemento dietético

La lucha para la libertad de la salud

Para la mayor parte de este siglo, la gente que tomó las vitaminas era considerada las “nueces de la salud” y el establecimiento médico tenían desdén para la práctica. Hasta los años 80, la mayoría aplastante de médicos en este país pensó que eso tomar las vitaminas era virtualmente sin valor, y se rió de la idea que las altas dosis de vitaminas y de otros alimentos pueden ayudar a prevenir enfermedad cardíaca, el movimiento, el cáncer y otras enfermedades degenerativas.

Sin embargo, a pesar de irrisión por la profesión médica y los medios, falta de cobertura de seguro, y relativamente poca investigación favorable, la industria del suplemento dietético creció rápidamente en los años 40, los años 50 y los años 60 como aumentando números de americanos encontró eso que tomaban las vitaminas mejoraron su salud e hicieron que sienten mejor. En este período, los americanos tenían acceso libre a las vitaminas, pero el FDA prohibió todas las demandas de la salud y tomó medidas severas contra cualquier persona que hizo tales demandas.

Una “amenaza cada vez mayor”

Por el finales de los sesenta, la industria del suplemento había llegado a ser bastante grande para amenazar a los intereses del establecimiento médico y de la industria farmacéutica, que habían enfocado su atención, y había construido sus fortunas, al tratar enfermedades con cirugía, la radiación, vacunas y drogas. Después de éxitos notables con enfermedades infecciosas en la primera mitad del siglo, los doctores encontraban mucho más duro ocuparse de las enfermedades mortales del envejecimiento.

El fracaso para ocuparse de estas enfermedades había llevado a una porción cada vez mayor del público y de algunos doctores del rebelde a centrarse su atención en la prevención de enfermedades con dieta, ejercicio, hábitos de la buena salud y suplementos dietéticos.

Bajo presión por parte del establecimiento médico y de la industria farmacéutica, Food and Drug Administration intentó acortar el acceso de público a las vitaminas insistiendo que las altas dosis de ciertas vitaminas estén reguladas como sobre - contrario y medicamentos de venta con receta. Su análisis razonado indicado para este movimiento era el “riesgo” a la salud pública de “megadoses” de vitaminas.

La tentativa de FDA de regular las vitaminas como drogas a principios de los años 70 llevó a una lucha monumental durante un período de siete años, que culminó en el paso de una cuenta, patrocinado por senador William Proxmire de Wisconsin en 1976, temporalmente parando el FDA de suplementos de regulación como drogas y en el proceso que protegía el público contra la erosión de su acceso a las vitaminas.

Por el finales de los 80, dos cosas se habían puesto de manifiesto: primero, la industria del suplemento dietético crecía a una tarifa sin precedente, y crecería probablemente incluso más rápida en el futuro. Y, el segundo, el ímpetu principal detrás de este crecimiento era una explosión de los estudios científicos que mostraban que las vitaminas, los minerales, los aminoácidos, los phytochemicals y las hierbas no sólo pueden prevenir enfermedades, pero también puede ser eficaz en tratarlas.

Reacciones cada vez mayores

Una vez un tema baladí al establecimiento médico, vitaminas se había convertido en una espina en su lado, y se convertía en rápidamente una amenaza importante para sus beneficios y control de la medicina. Los tornillos fueron dados vuelta tan otra vez en el congreso y el FDA, que llevaron a la tentativa seria siguiente de acortar la libertad de la atención sanitaria en los E.E.U.U.

En 1990, una cuenta diseñada para atacar la industria del suplemento dietético, el etiquetado de la nutrición y el acto de educación, fueron pasados en ley. Esta cuenta rápido-fue seguida a través de la casa antes de que los consumidores fueran enterados de ella, y ida al senado cuando los activistas de la libertad de la salud saltaron en la batalla para intentar contener sus excesos peores.

La legislación afectó a la nutrición que etiquetaba, y bloqueó la fabricación de las demandas sinceras de la salud requiriendo el estándar indefinido (e indefinible) del “acuerdo científico significativo” de ser encontrado antes de que una demanda de la salud por el fabricante del producto podría ser permitida. Desde entonces, el FDA ha utilizado este estándar para bloquear un anfitrión de las demandas sinceras, bien documentadas de la salud, llevando a la muerte y al sufrimiento innecesarios.

Un ataque de la señal

El 18 de junio de 1993, el FDA publicó una comunicación previa de regulador propuesta (ANPR) referente a la regulación de suplementos dietéticos. Este documento refirió a varios factores que habían llevado el FDA para revisar regulaciones del suplemento dietético. Estos factores incluyeron el uso creciente del consumidor de suplementos dietéticos, un comentario de tres años interno del FDA de nuevos acercamientos reguladores posibles, el acontecimiento del síndrome de la mialgia de la eosinofília de un lote contaminado de l-triptófano, e informes (alegados) de enfermedades serias del uso de suplementos botánicos.

El ANPR también fue llamado el informe de Dykstra, después de su autor, Gary Dykstra del FDA. Propuso que ese acceso libre a las vitaminas y a los minerales esté limitado a los múltiplos bajos de los subsidios diarios recomendados (RDAs). También declaró que algunos productos botánicos son intrínsecamente drogas, suplementos no dietéticos, y que muchos otros suplementos dietéticos, incluyendo los aminoácidos, son aditivos alimenticios no aprobados.

El informe de Dykstra enfureció el público y la industria del suplemento dietético porque el FDA proponía las regulaciones que había sido prohibido por el congreso o ante el tribunal abajo pegadas acciones en años pasados. La tentativa evidente del FDA, con el informe de Dykstra, de ignorar el mandato del congreso y del público era un factor significativo de la motivación en esfuerzos para desarrollar y para asegurar el paso del acto de la salud y de educación del suplemento dietético en 1994. Durante esta lucha, más letras que protestaban la tentativa de FDA de restringir el acceso a las vitaminas fueron recibidas por los miembros del congreso que sobre cualquier tema desde la guerra en Vietnam.

Cuando el presidente Clinton firmó DSHEA en ley en 1994, él dijo, “en una era de mayor conciencia entre gente sobre el impacto de lo que ella come en cómo ella vive, de hecho, en cuánto tiempo ella vive, es apropiado que finalmente hemos reformado la manera que el gobierno trata consumidores y estos suplementos de una manera que anime buena salud.”

Capacitación del consumidor

En DSHEA de promulgación, el congreso estimaba que el “casi 50 por ciento de 260 millones de americanos consume regularmente suplementos dietéticos como medio para la mejora de su salud.” En ese mismo año, 1994, los E.E.U.U. pasaron $1 estimados trillón-más encendido atención sanitaria-sobre el 12 por ciento del producto nacional bruto del país. Los hallazgos del congreso divulgaron en el estado de DSHEA que las “medidas preventivas, incluyendo la educación, buena nutrición, y se apropian del uso de suplementos alimenticios seguros, limitarán la incidencia de enfermedades crónicas, y reducen gastos a largo plazo de la atención sanitaria.”

El acto añade que los “consumidores deben ser autorizados para tomar decisiones sobre los programas preventivos de la atención sanitaria basados en datos de estudios científicos de las subsidios por enfermedad relacionadas con los suplementos dietéticos particulares.”

En vez de seguir el mandato del presidente, el congreso y la gente americana, todos los cuales habían rechazado resoundingly el movimiento hacia la toma de posesión farmacéutica de la industria del suplemento dietético prevista por el informe de Dykstra de FDA, la Comisión en etiquetas del suplemento dietético en lugar de otro se está moviendo detrás de las escenas para realizar el mandato del informe rechazado y desacreditado de Dykstra.

John C. Hammell es abogado y un fundador legislativos de los abogados del International para la libertad de la salud, basados en Hollywood, la Florida.


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