Liquidación de la primavera de Life Extension

Revista de Life Extension

LE Magazine abril de 1997

Cuál es incorrecto con Prozac

Por Saul Kent

Tuvimos que escuchar el prozac-ahora que conseguimos replicar. El Dr. Peter R. Breggin y Ginger Ross Breggin expone la verdad ocultada sobre la aprobación del Prozac en su libro que hablan de nuevo al Prozac. El “hablar detrás” expone los peligros ocultados de una de las drogas más populares de toda la hora. La pintura de Breggins una imagen de una droga que patinó con un FDA que ofreció poca resistencia a los deseos del fabricante. Peter R. Breggin es psiquiatra-anterior al consultor con el instituto nacional de mental Salud-que sea crítico de largo tiempo de la psiquiatría droga-basada. Ginger Ross Breggin es escritor y director de investigación y una educación en el centro para el estudio de la psiquiatría.

imagen Una de las acusaciones más alarmantes el nivel de Breggins es que el Prozac es un primo químico de la anfetamina y las cocaína-drogas que también inhiben reuptake de la serotonina. Es esas propiedades, el Breggins cree, que hacen el Prozac peligroso. Y peligroso es. Las gentes normales han hecho cosas tales como salir de la cama en medio de la noche y colgante después de tomarlo. Hay informes numerosos de la “velocidad” - como comportamiento y la agresión. La gente ha divulgado tener pesadillas adonde la gente está viniendo en ellas con los cuchillos, o ella va a matar a otras o ellos mismos. Una mujer, puesta la droga para la pérdida de peso, terminada encima de intentar tirarse delante de sus niños. (Su marido consiguió el arma lejos de ella). Según el Breggins, este tipo de comportamiento es constante con lo que hace la gente a veces en la cocaína o la “velocidad”. ¿Es la “velocidad legalizada Prozac”? El Breggins hace un buen caso.

La verdad sobre la aprobación del FDA del Prozac

La “locura del Prozac” se pudo despedir como efecto secundario infrecuente y desafortunado de una droga de otra manera beneficiosa si no era para el hecho de que la droga nunca se ha demostrado hacer lo que se supone para hacer. Una disección meticulosa de los documentos del FDA revela que no hay prueba que el Prozac trabaja los antidepresivos mejor que tricíclicos - o que trabaja en absoluto.

Según el Breggins, los 11.000 pacientes que Eli Lilly demanda participaron en ensayos clínicos se encogen a cerca de 300 cuando se deducen los 5.000+ que consiguieron placebo en vez de la droga, junto con las salidas. Más futuro deduciendo los estudios que el FDA lanzó hacia fuera debido a fraude, ineptitud, y mezclando otras drogas con Prozac, el número real de pacientes que terminaron ensayos clínicos es minúsculo. ¡Uno de los estudios de la tubería el FDA usado en Prozac aprobado se basa en datos de solamente 11 pacientes! Y fue conducido por un doctor que se ha acusado de fraude en otros ensayos.

Que seguían habiendo la demostración de Breggins que, de los 14 ensayos clínicos, 11 fueron estropeados seriamente en diseño o no podidos para mostrar que Prozac trabajado, y que los 3 ensayos (cuáles confió el FDA sobre) era toda débil y unpersuasive. Ningunos de los estudios duraron por más de 6 semanas, y los pacientes valoraron con frecuencia el Prozac como no mejor que placebo. Hay millones de gente que toma esta droga, confiando en que los ensayos clínicos probaron su seguridad, su eficacia, y la ventaja a largo plazo, con todo no hay al parecer tales datos.

El “hablar detrás” contiene los ejemplos numerosos del fraude del cual fue encendido durante la aprobación, y del márketing subsiguiente de, Prozac. Cuando está presionado por Peter Breggin explicar porqué él indicaría en un libro que el Prozac causó una mejora del 70% en la depresión (cuando de hecho no existió), psiquiatra que Ronald R. Fieve explicó que era su propia sensación personal que había una mejora del 70%. Cuando estaba preguntado cómo el 1/3o del grupo que cayó del estudio cupo en la mejora del 70%, Fieve explicó que la figura del 70% no incluyó a esa gente. Fieve fue pagado por Eli Lilly para conducir ensayos clínicos, y escribió posteriormente un manual del consumidor en el Prozac.

Otro investigador, J.P. Feighner, sometido por lo menos un estudio que extrajo este comentario de un director del FDA de la investigación científica: el estudio que él presentó “tenía varias salidas de la comida las regulaciones de una administración de la droga o las prácticas de investigación comúnmente aceptadas de la droga.” Lo amonestaron para seguir los criterios de la inclusión y de la exclusión de los estudios. El Breggins señala que ningunos de los pacientes que participaron en los estudios del Prozac sufrían de la depresión severa. Mientras que, algo de este tipo de cosa pudo ocurrir en un estudio grande, cuál es ésa la demostración de Breggins que hace juegos malabares los datos, y el “cookin los libros” era la norma para los estudios del Prozac.

Qué está desconcertando particularmente es esos datos continúa siendo ocultado de la visión pública. El sistema de la información espontáneo de FDA se supone para no perder de vista los eventos adversos causados por las drogas aprobadas. Esa manera, el FDA puede supervisar la droga para los efectos nocivos potenciales que no aparecieron en ensayos clínicos. Según el Breggins, esto no se está haciendo adecuadamente con Prozac. Ciertas reacciones adversas, tales como ideación suicida, “no caben” en el ordenador del sistema de información, así que se dejan simplemente hacia fuera. Es imposible conocer cuáles es la incidencia de los efectos secundarios para el Prozac verdad. Uno puede concluir solamente que los ensayos clínicos reales para el Prozac se están haciendo en el americano público-sin su conocimiento.

Uno de los aspectos de refrigeración del libro es la posibilidad que el Prozac puede causar un tipo de retiro social y de llanura emocional evocadores de los agresores sexuales/de los asesinos peores. Si este tipo de cambio de la personalidad es común, o el Breggins han tomado simplemente algunos casos y exagerado es notclear, pero una cosa es cierta: El hablar de nuevo al Prozac es un texto de lectura obligatoria para cualquier persona que comtempla, o experimentando actualmente, terapia del Prozac.