Venta del cuidado de piel de Life Extension

Revista de Life Extension

LE Magazine enero de 1996
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La amenaza para el Melatonin

La guía del iniciado a los actos ilegales e inconstitucionales por el FDA

Un obstáculo importante de progresar en atención sanitaria en los E.E.U.U. es el coste enorme de obtener la aprobación del FDA para comercializar las nuevas drogas. Hace unos años el centro para el desarrollo de nuevas drogas en la universidad de los penachos en Boston determinó que el coste medio de desarrollar y de conseguir la aprobación para una nueva droga era $231 millones.

El coste enorme de aprobación del FDA hace difícil para que ningunos pero las compañías farmacéuticas más grandes sean jugadores en el desarrollo y el márketing de nuevas drogas. Además de su ventaja económica, las compañías grandes también tienen un borde en “experiencia” debido a su capacidad de contratar a los funcionarios ex-FDA para dirigirlos a través de las minas reguladoras de FDA.

Otro problema es prejuicio del FDA contra las compañías que promueven terapias de la brecha antes de que ganen la aprobación del FDA. Los ejemplos del prejuicio del FDA son su fracaso para aprobar el isoprinosine de inmune-impulso de la droga y el ribavirín antivirus potente de la droga debido a la venganza de la agencia contra las compañías que venden estas drogas, los productos farmacéuticos del ICN y los productos farmacéuticos de Newport.

El público americano paga un alto precio chapucear burocrático y los prejuicios de FDA. Las drogas que manejan hacerlo a través de los aros reguladores de FDA se retrasan durante muchos años, a veces las décadas, antes de que los americanos puedan tener acceso a ellos. Y cuando se permite a los americanos finalmente comprar estas drogas, costaron lejos más que en cualquier otro país en la tierra.

La brecha de los medios del Melatonin

Un buen ejemplo de estos costes es la amenaza actual para las subsidios por enfermedad que los americanos ahora están disfrutando del melatonin- la hormona de la glándula pineal que permite a gente dormir mejor y la protege contra los estragos del cáncer y del envejecimiento. Los miembros del Life Extension Foundation han podido obtener el melatonin del farmacéutico-grado (99,9% puros) desde l992. Pero la publicidad reciente de los medios de comunicación en las ventajas del melatonin ha hecho esta terapia notable una palabra de hogar.

En los meses últimos, el melatonin se ha ofrecido en los medios de comunicación como terapia potencial de la brecha para curar insomnio, prevenir el cáncer y el envejecimiento lento. Lo que sigue es apenas un muestreo de medias demostraciones y las publicaciones que ha llevado historias recientes sobre el melatonin:

  • Revista de Newsweek - Aug.7, 1995… Los “científicos dicen que esta hormona podría reajustar el reloj del envejecimiento del cuerpo, dando vuelta detrás a los estragos del tiempo.”
  • El diario de Tony Brown - PBS Sep.16, 1995…El “Melatonin es el agente antienvejecedor más potente con todo descubierto.”
  • Evening News de CBS - principios de septiembre de 1995… El “Melatonin ha hecho que siente muchos años más joven ahora que puedo finalmente conseguir el sueño de las buenas noches.”
  • Miami Herald - Aug.14, 1995… “Usted puede conseguir 30 más años de vida sana, poniéndonos sobre la marca del siglo.” (esta historia apareció en periódicos en el país).

La seguridad del Melatonin es establecida en la literatura científica par-revisada. Mientras que la mayoría de la gente tarda a suplemento del melatonin del magnesio 3 cada noche para ayudarles para dormir mejor y para reducir el envejecimiento, los estudios en seres humanos han mostrado que las dosis el magnesio 40 del magnesio, 75 el magnesio, 300, e incluso el magnesio 1.000 se pueden tomar diariamente sin efectos secundarios adversos. Cuál este los medios son que si una persona tragara todo el melatonin en una botella típica (60 cápsulas x el magnesio 3mg = l80) inmediatamente, no sufrirían probablemente ningún efecto tóxico.

Debido a los medios informes extensos de las subsidios por enfermedad y de la seguridad del melatonin, millones de americanos pronto dormirán mejor y mejorarán sus probabilidades de la vida en buena salud a la edad 100 y más allá. El Melatonin no sólo proporcionará ventajas importantes a los americanos individuales, pero sociedad de ventaja también ayudando a bajar costes de la atención sanitaria y productividad cada vez mayor en el país.

La única cosa que soporta la esta bonanza extraordinaria de la salud es el hecho de que el melatonin está actualmente en la escasez debido al súbito, inesperado, demanda del gran escala para ella. Pero por a principios del próximo año, debe haber un montón de melatonin disponible para proporcionar las ventajas enormes para millones de gente en los E.E.U.U. y en el extranjero.

Conflicto de intereses del Dr. Wurtman

Sin embargo, FDA restrictivo, red de los “bueno-viejo-muchachos” es una amenaza grave a la bonanza de la atención sanitaria del melatonin. El Dr. Richard J. Wurtman de Massachusetts Institute of Technology (MIT) obtuvo una patente para vender el melatonin como somnífero y está intentando recientemente la aprobación del FDA para comercializar su versión del melatonin a través de su compañía farmacéutica (Interneuron). De este modo, Dr.Wurtman está utilizando la capa de la aprobación del FDA para intentar ganar un monopolio en la venta del melatonin en los Estados Unidos. Para que el Dr. Wurtman para monopolizar la venta del melatonin, él debe conseguir el FDA para clasificar el melatonin como una “droga” en vez de la situación alimenticia natural del suplemento que ahora disfruta.

En Sep.28, 1995, en las noticias nocturnas del NBC, el Dr. Wurtman alegó que el melatonin tiene “efectos secundarios peligrosos” y dijo: “Me asustan realmente que alguien que va a tomar dosis crónicas del melatonin en altas dosis durante mucho tiempo, y a tener toda clase de disturbios en sus otros ritmos biológicos, que pudieron llevarlos para conducir en un polo de teléfono.” ¡Qué no fue dicha en la demostración era que el Dr. Wurtman tiene un conflicto de intereses en el tema debido a los enormes beneficios que él se coloca para ganar si el FDA le concede control monopolístico sobre la venta del melatonin, y que, como consecuencia, sus declaraciones sobre los “riesgos alegados” de melatonin legal de la venta no tienen ninguna credibilidad cualesquiera!

Después de la declaración del Dr. Wurtman, el presentador de noticias Robert Bazell del NBC indicó eso: “Otro miedo es que el melatonin está vendido no como droga, sino como un suplemento de la comida como las vitaminas. Una ley aprobada recientemente por el congreso restringe la capacidad de Food and Drug Administration de regular suplementos de la comida. Mientras que no ha habido informes de reacciones adversas del melatonin, hace seis años un fabricante contaminó accidentalmente otro suplemento de la comida usado para el triptófano llamado sueño con una toxina desconocida. Mataron a cuarenta y cinco personas y los centenares fueron inhabilitados en este país solamente."

La verdad sobre el triptófano

Qué Bazell no podido para señalar es ese, con el paso de la salud del suplemento dietético y del acto de educación de 1994 en Oct.8, 1994, la ley fue cambiada para requerir a fabricantes del suplemento dietético ajustarse a los requisitos rigurosos del control de calidad conocidos como “buenas prácticas de fabricación” o “GMPs”. La declaración del Life Extension Foundation, y la mayoría de las compañías del suplemento dietético han empleado siempre GMPs sano, y ahora todas tales compañías quieren a forzado a, así que de Bazell con respecto al triptófano se puede ver solamente como alarmista.

Además, la observación de Bazell que el contaminante en el lote de triptófano que dañó gente es “desconocido” no es simplemente verdad. De hecho, el contaminante en triptófano fue identificado como “pico E” en un proceso de fabricación empleado por la compañía de Showa Denka de Japón. Este proceso nunca fue utilizado antes de que y nunca se ha utilizado puesto que el problema fue establecido claramente por el Centro de control de enfermedades (CDC) hace varios años. (Myeno. y otros: “Caracterización “del pico E”, de un aminoácido nuevo asociado a síndrome de la mialgia de la eosinofília”, de la ciencia, vol. 250, diciembre de 1990 p.1707-1708.)

¡Además, Christopher Caston, M.D. ha patentado un protocolo alimenticio para tratar el síndrome de la mialgia de la eosinofília (la enfermedad causada por el triptófano contaminado) que contiene el triptófano! El hecho de que este protocolo de tratamiento acertado contenga el triptófano estalla el mito que el triptófano sí mismo causó síndrome de la mialgia de la eosinofília, con todo el FDA ha rechazado considerar el trabajo de la salvación de vidas del Dr. Caston. (Caston, y otros: “Tratamiento del síndrome refractario de la Eosinofília-mialgia asociado a la ingestión del L-triptófano que contiene avances de los productos ” en terapia, julio agosto de 1990 vol. 7, No.4)

Debe ser observado que Dr.Wurtman también lleva a cabo una patente del uso en el l-triptófano, y ha estado intentando por años monopolizar su venta de un análogo de la droga, apenas pues él ahora está intentando monopolizar la venta del melatonin.

El Dr. Wurtman de Challenge To del Dr. Regelson

Promoviendo al científico William Regelson, M.D. de la universidad médica de Virginia, el co-autor (con el Dr. Walter Pierpaoli) del libro el milagro del Melatonin, afirma que el orden del día real del Dr. Wurtman es conseguir el FDA para quitar el melatonin del mercado legal para hacer la manera para que él venda un análogo del melatonin que Wurtman esté desarrollando y para cuál él lleva a cabo una patente (número 5.449.683). Cargas del Dr. Regelson eso: “Si el Dr. Wurtman es acertado en su meta quitar el melatonin del mercado pues un suplemento dietético pues él empuja su análogo de la droga del melatonin, el precio del melatonin llegó a ser astronómico, y un producto seguro sería puesto lejos menos a disposición los consumidores al detrimento de la salud pública. Por otra parte, no habría garantía de la seguridad de un análogo sin probar, mientras que sabemos ya que el melatonin sí mismo es seguro."

Desde 1992, el Life Extension Foundation ha sido de importación y vendedor del melatonin del farmacéutico-grado (probado en 99,7% -l00% a pureza), verificado por Leberco Testing Inc. de Roselle Park, New Jersey en el análisis número 958812, el 24 de mayo de 1995, que fue publicado en la aplicación Dec.1995 la REVISTA de Life Extension. La fundación también emplea a Herbert Schneider, químico que sea un experto reconocido en la fabricación del control de calidad para supervisar la calidad del melatonin (y de otros productos).

La experiencia de la fundación con Melatonin

Vicepresidente William Faloon de la fundación indica eso: ¿“Si la gente “ha estado envolviendo sus coches alrededor de polos de teléfono” como resultado de tomar el melatonin, como se hace no hemos oído hablar él? Hemos vendido el melatonin del farmacéutico-grado a decenas de miles de clientes satisfechos de todo el mundo por los últimos 3 años, y nunca hemos tenido cualquier denuncia sobre efectos secundarios. Está claro que el Dr. Wurtman tiene un orden del día que no esté en los mejores intereses de la gente americana, a menos que él suceda ser accionistas de su compañía, los productos farmacéuticos de Interneuron. Deploramos la información unobjective de las noticias de las noticias nocturnas del NBC.”

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