Venta estupenda del análisis de sangre de Life Extension

Revista de Life Extension

Life Extension revista marzo de 2012
Como lo vemos

Prácticas torcidas que están destruyendo nuestro sistema sanitario

Por William Faloon
William Faloon
William Faloon

El artículo revisado y critiqued por Stephen B. Strum, Doctor en Medicina, FAC P, miembro del comité consultivo de LE Scientific

Prácticas torcidas que están destruyendo nuestro sistema sanitario

La corrupción de la atención sanitaria está conduciendo esta nación en insolvencia económica.

Un método particularmente repugnante usado para inflar precios de la droga es la limadura de pleitos frívolos contra fabricantes de medicamento genérico. Cada día que una corte retrasa la aprobación de un genérico más barato puede permitir a una compañía farmacéutica ganar millones de dólares en ingresos ilícitos.

Llega a ser así rentable para que las compañías farmacéuticas inicien demandas construidas ilimitadas contra los fabricantes genéricos que saben que las cuotas legales están lejos menos que los beneficios ganaron cada día adicional que su droga de la expirar-patente conserva exclusividad del mercado.

La limadura de pleitos contra fabricantes genéricos con el fin de retrasar la aprobación del FDA se ha encendido por años. Una vez que el fabricante genérico derrota las demandas imaginarias, entonces tiene que cargar más al consumidor debido a millones de dólares que fue forzado a malgastar en cuotas legales. Debe ésta es apenas una razón por la que los medicamentos genéricos cuestan lejos más que ellos.1-11

Pues los americanos son doloroso conscientes, los costes médicos del fugitivo están afectando al contrario cada segmento de la economía de los E.E.U.U. Los programas de la atención sanitaria del gobierno son matemáticamente insolventes, los premios del seguro médico están en los niveles sin precedentes, y los consumidores están llevando a hombros una porción lejos mayor de su atención sanitaria con los dólares gastados.12,13

Cómo el sistema corrupto actúa

Al considerar si aprobar un medicamento genérico, el FDA se coge en el centro como compañías farmacéuticas que posean las drogas de la marca conocida crea obstáculos innumerables de negar a otros la derecha de vender versiones genéricas.

Una compañía farmacéutica con una patente de expiración puede pagar tarifas legales y de cabildeos enormes para archivar peticiones con el FDA que discute porqué no está en el interés público de permitir que compita un genérico barato. Las compañías genéricas entonces tienen que responder pagando sus propios costes legales y de cabildeos para hacer su argumento contrario. El FDA juega al árbitro en qué resulta a menudo ser una batalla plurianual entre una compañía farmacéutica grande y fabricantes genéricos.14

Ninguna de esta basura burocrática ocurriría en un ajuste de mercado, pero nuestro congreso cobarde no ha podido decretar reforma-medidas que la vida Extension® propuso hace tiempo eliminar el comportamiento corrupto que transpira rutinario entre las empresas farmacéuticas y el FDA.15,162

Cómo el sistema corrupto actúa

Fregaderos depravados del comportamiento al nuevo nivel

Tan improductivo como son estas guerras de medicamento genérico, un panel investigador del senado ha destapado fechorías que derriba este comportamiento depravado a un nivel de inmoralidad que pueda chocar incluso los partidarios ardientes del sistema sanitario roto de hoy.

Lovenox® es la marca de una droga de poco peso molecular de la heparina usada para tratar coágulos de sangre venosa, embolia pulmonar, y diversas formas de trombosis arterial. Detrás en 2002, el ® sugirió que sus propiedades del anticoagulante podrían beneficiar a enfermos de cáncer previniendo ataques trombóticos agudos, mientras que reduzca potencial metastático bloqueando factores favorable-angiogénicos.17,18 como resultado de su eficacia contra una amplia gama de dolencias, las ventas globales del ®de Lovenox remataron $4 mil millones en 2009.19 su fabricante, Sanofi SA, quisieron desesperadamente sofocar la competencia genérica pues era alrededor perder la protección de la patente.

Sanofi primero intentó celebrar apagado la competencia genérica archivando un traje en la corte federal prevista para bloquear la aprobación del FDA de las versiones genéricas hechas por otras compañías. Después de que esta táctica de retraso fallara en dos procesos legales, Sanofi después archivó una petición de la seguridad con el FDA que alegaba que estaba contra el interés público de permitir que un genérico barato sea vendido.20

Para alentar más lejos su caja, Sanofi animó a doctores y a asociaciones médicas que entraran en contacto con el FDA y expresaran la preocupación por la seguridad de versiones genéricas del ®de Lovenox.21,22 mientras que estas maniobras secretas han llegado a ser corrientes entre gigantes farmacéuticos, Sanofi era con las manos en la masa actuación cogida en un nivel de decadencia sin precedente.

Sanofi paga tarifas a los terceros para engañar el FDA

Realizar el FDA no capitulaba a sus esfuerzos de cabildeo intensivos, Sanofi utilizó pagos de casi $5 millones para inducir a grupos influyentes que entren en contacto con el FDA y apoyen su petición para negar a otras compañías la derecha de vender el ® genéricode Lovenox.23

Sanofi hizo las “donaciones siguientes” a los terceros24:

  • $2,6+ millones a la sociedad de la medicina del hospital
  • $2,0+ millones al foro norteamericano de la trombosis
  • $200.000+ a Duke University Professor

A cambio de éstos y de otros pagos, el FDA fue cabildeado con preocupaciones aparentemente imparciales por la seguridad del ® genéricode Lovenox. El propósito de estos contactos del FDA, por supuesto, era discutir contra la aprobación de alternativas genéricas al ®de Lovenox. Si es acertado, Sanofi continuaría ganando a mil millones de dólares de una droga esa situación hace tiempo perdida de la patente.

Qué trastornó el panel investigador del senado, sin embargo, era que ningunos de estos terceros aparentemente imparciales habían divulgado al FDA que habían sido pagadas por Sanofi para apoyar el monopolio lucrativo de Lovenox. El FDA fue engañado en la creencia de que estos partidos tenían preocupaciones legítimas de la seguridad, cuando en realidad funcionaron como los shills pagados cuya misión era ayudar a Sanofi en mantener su gusher multibillonario a expensas de Seguro de enfermedad, Medicaid, pagadores superiores del seguro médico y en última instancia, el consumidor americano.

El profesor de Duke University negó los dineros que él recibió de Sanofi tenía cualquier cosa hacer con él que entraba en contacto con el FDA, pero admitido él debe haber recordado el FDA sus lazos financieros a Sanofi en su letra que discute contra la aprobación del ® genéricode Lovenox.25

Según las conclusiones del panel investigador del senado, Sanofi “planeó una estrategia coordinada para retrasar alternativas genéricas a su droga Lovenox del sangre-deluente de la superproducción.®26

Llamadas para la transparencia obligatoria

Llamadas para la transparencia obligatoria

La influencia farmacéutica dentro del FDA es vox populi, pero las contribuciones financieras de Sanofi a los terceros y a otras acciones aumentaron banderas rojas en cuanto a la integridad científica del proceso de aprobación del medicamento genérico. Estos pagos hechos por Sanofi a los terceros proporcionaron a estos grupos supuesto independientes incentivos para entrar en contacto con el FDA para expresar qué aparecía ser preocupaciones imparciales por alternativas genéricas al ®de Lovenox.

La estrategia se aprovechó del proceso de la petición del ciudadano de FDA, que permite a individuos y los expertos para aumentar estas clases de seguridad se refieren. Mientras que el proceso se piensa como canal para recolectar la entrada pública en decisiones importantes de la agencia, este abuso notorio del proceso enfureció al comité investigador del senado.

“Si el FDA no está pidiendo el acceso de relaciones financieras, está actuando desde un punto de vista mal informado,” dijo a uno de los miembros del comité del senado que expusieron este engan@o. Este senador se encendió indicar que “El FDA tiene una responsabilidad de conducir diligencia debida en esta área para asegurarse de sus comentarios para tener credibilidad.”26

El presidente del comité del senado le tomó una medida más lejos e indicado, “este informe destapa pruebas que pagando apagado se cuida para cabildear el FDA contra productos genéricos era una empresa farmacéutica estrategia-y eso es enteramente inaceptable.”26

Mientras que el comité investigador del senado expresó ultraje sobre el comportamiento sombrío de Sanofi, han informado a los miembros de Life Extension de largo sobre cómo estas clases de escándalos insidiosos están arruinando el sistema sanitario de esta nación.16,27-30 la dura realidad es que los conflictos de intereses dentro del FDA impiden la agencia de tomar decisiones científicas sobre los productos que afectan si viven los americanos o mueren.

Tres métodos dañados actuales del FDA de operación
Tres métodos dañados actuales del FDA de operación
La razón tan muchas drogas aprobadas por la producción posterior del FDA para ser peligrosa o ineficaz es la colaboración intrínsecamente corrupta que existe entre las compañías farmacéuticas y el FDA. Aquí están tres razones por las que la reforma seria es necesaria:

1) PROBLEMA: Los miembros del grupo de expertos del FDA son empleados a tiempo parcial y no pueden realizarse con diligencia debida óptima para revisar las nuevos drogas y/o dispositivos presentados al FDA.

RESULTADO: Las drogas o los dispositivos se rechazan inadecuado o se aprueban inadecuado.

SOLUCIÓN: Dado los mil millones de dólares de la atención sanitaria gastados ya y de los problemas con la aprobación o el rechazo prematura, el empleo de un miembro del grupo de expertos del FDA debe ser una posición a tiempo completo. Por otra parte, qué constituye el “conflicto de intereses” debe ser definido explícitamente y ningún conflicto de intereses, cualquiera, debe ser permitido. Es decir no es bastante a indicar que usted está en la nómina de pago de una compañía farmacéutica y por lo tanto todo está bien. Si le están pagando para hacer la investigación o se están pagando para hablar en nombre de una compañía farmacéutica, o de cualquier manera tenga lazos a favor o en contra de los cuales alteraría objetividad completa de una decisión, que debe ser argumentos para recusing de la materia del FDA en comentario. ¡Esta regla debe constante ser hecha cumplir!

2) PROBLEMA: Los miembros del grupo de expertos del FDA reciben una parte significativa de renta de la investigación de la droga en su institución financiada por una compañía farmacéutica cuyo producto pueda estar para arriba para el comentario. Ese presenta una situación que represente un conflicto de intereses flagrante.

RESULTADO: Las aprobaciones o los rechazos de la droga se basan a menudo en el prejuicio financiero, no la ciencia subyacente.

SOLUCIÓN: Tolerancia cero para cualquier conflicto de intereses para los que desempeñan servicios en un grupo consultivo de la droga del FDA. Los miembros del grupo de expertos no deben ser financiados por ninguna compañía farmacéutica ni tener ningún conflicto de intereses potencial remoto en sí de votación o no. Una evaluación objetiva del mérito científico de un dispositivo o de una droga no se puede rendir frente a motivos más ulteriores, sea ellos en un nivel consciente o subconsciente.

3) PROBLEMA: Las compañías farmacéuticas pagan los miembros del grupo de expertos del FDA para hacer presentaciones en las conferencias y en las reuniones nacionales de la sociedad.

RESULTADO: Esto es no sólo un conflicto de intereses pero también influencia la toma de decisión referente la aprobación y a prescribir de una droga particular.

SOLUCIÓN: Si un médico-científico está en un circuito de conferencia y es pagado por una compañía farmacéutica, no deben ser permitidos sentarse en un panel del FDA que decida sobre la aprobación de una droga hecha por la compañía farmacéutica. La solución para la mayor parte de estos problemas es simple: un miembro del grupo de expertos del FDA no debe tener implicación-evidente o telecontrol-en ninguna aprobación que busca de la compañía para un producto.

Pfizer encubre efectos secundarios suicidas

Un efecto secundario de muchas drogas aprobadas por la FDA sobre el mercado es hoy su propensión a aumentar agudamente riesgo del suicidio.

Para los que no sepan, el suicidio es la 8va causa de la muerte principal (para las personas envejecidas 55-64) en los Estados Unidos.La depresión 31 es una causa médica subyacente principal del suicidio. El hecho de que muchas drogas de antidepresivo ahora requieran advertencias de la caja negra de riesgos crecientes de suicidio es un testamento a los efectos secundarios espantosos que estas drogas infligen.

Muchos usuarios de las drogas de antidepresivo divulgan que sienten más deprimidos después de tomarlas (o encuentre otros efectos secundarios), que pide la pregunta en cuanto a cómo estas drogas ganaron nunca la aprobación del FDA en el primer lugar.32-37 en muchos casos, el riesgo creciente de suicidio fue encontrado más adelante para ser cubierto para arriba por las compañías farmacéuticas durante el proceso de aprobación inicial.38,39

Chantix® es la marca de una droga hecha por Pfizer y aprobada por el FDA para ayudar a gente a parar el fumar de los cigarrillos. El ®de Chantix trabaja alterando química del cerebro para reducir la ansia de la nicotina. Un efecto secundario de esta alteración química del cerebro es una propensión creciente a confiar suicidio, junto con otras debilitaciones psicológicas.40-42

No queriendo interferir con las ventas lucrativas de esta droga, Pfizer ideó un método para encubrir los informes de la suicidio-información que es un requisito obligatorio del FDA. Bastante que identificando los informes de suicidios, las tentativas del suicidio, la depresión, la agresión, y la hostilidad en usuarios del ®de Chantix, Pfizer en lugar de otro los mezclaron entre unos 26.000 expedientes de efectos secundarios no-serios tales como náusea y erupciones.42-46 esto evitó que el FDA identificara una tendencia de los efectos nocivos serios que ocurrían en usuariosdel ® de Chantix.

Pfizer fue acusado por el FDA de someter estos informes adversos a través de los “canales incorrectos” que hecho le imposible para que la agencia determine que ocurrían tan muchas reacciones adversas seriasal ® de Chantix.45,47 Thomas J. Moore, un funcionario en el instituto no lucrativo para la medicación segura practica indicado que “hemos tenido una avería importante en vigilancia de la seguridad.”45 en testimonio jurado, Chantix® fue descrito como causar dos veces tantas fatalidades divulgadas como cualquier otra droga. Pfizer respondió indicando allí no es ninguna prueba que el ®de Chantix causa suicidios o a otros efectos secundarios.45,46

Cuidado del FDA Black Box
Cuidado del FDA Black Box

En respuesta a suicidios crecientes en niños (y adultos) prescribió ciertas drogas de antidepresivo, el FDA ha asignado la advertencia por mandato siguiente:

Entre en contacto con a su doctor si su niño experimenta el siguiente un de los mientras que toma los antidepresivos:

  • Pensamientos sobre suicidio o la muerte
  • Tentativas de confiar suicidio
  • Nueva o peor depresión
  • Nueva o peor ansiedad
  • Sensación muy agitated o agitado
  • Ataques de pánico
  • El dormir de la dificultad (insomnio)
  • Nueva o peor irritabilidad
  • Agresivo, enojado temporario o violento
  • Actuación en impulsos peligrosos
  • Aumento extremo en actividad o hablar
  • Otros cambios inusuales en comportamiento o humor
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