Venta estupenda del análisis de sangre de Life Extension

Revista de Life Extension

Life Extension revista junio de 2011
Como lo vemos

La aprobación más atroz de la droga de FDA

Por William Faloon
William Faloon
William Faloon

Cuando se trata de las drogas aprobadas por la FDA mortales, sentía siempre que los miembros de Extension® de la vida tenían una mejor ocasión de sobrevivir las reacciones adversas comparadas al público en general.

Una razón es que los miembros tienen su sangre probaron anualmente así que pueden detectar muchos tipos de toxicidades de la droga antes de que se inflija el daño permanente. Otros miembros de la defensa tienen son las formas de vida sanas que siguen, que confiere protección contra los mecanismos por los cuales matanza de los medicamentos de venta con receta, tal como agotamiento del glutatión y desequilibrio del metabilito del ácido graso.1-5

Mientras que se relaciona con la droga fraudulenta usted va a leer alrededor, sin embargo, habría sido desafiadora para ningunos de nosotros sobrevivir. Esta droga mortal fue administrada intravenoso durante procedimientos quirúrgicos complejos donde está su vida totalmente a merced de otras.

Voy a relacionarme qué puede ser el encubrimiento más atroz de una droga tóxica que una compañía farmacéutica ha perpetrado-uno nunca la droga que el FDA debe nunca haber aprobado.

Porqué algunos pacientes de la cirugía necesitan estas clases de drogas

Una complicación quirúrgica común es sangría excesiva. En pacientes en de alto riesgo de la sangría, las drogas intravenosas se administran antes de tiempo.

Mientras que drogas alternativas más baratas están disponibles reducir el sangrar de complicaciones, el gigante farmacéutico Bayer penetró con éxito el mercado con una droga llamada Trasylol® ese los costes cerca de $1.000 por paciente.

Si usted se pregunta cómo ocurre esta clase de subida abusiva de precios, las empresas farmacéuticas grandes promueven agresivamente las nuevas drogas costosas a los doctores, pagando en algunos casos contragolpes del efectivo para utilizar la droga más costosa en lugar de una alternativa de la eficacia igual.

En el caso de Trasylol®, los resultados dieron vuelta trágico.

La aprobación errónea de FDA de Trasylol®

A pesar de la demostración de los datos que Trasylol® infligió daño severo del riñón en animales,6 el aprobado por la FDA para el uso humano en 1993.7 drogas alternativas baratas de la anti-sangría es menos probable producir este efecto secundario mortal.

La aprobación errónea de FDA de Trasylol®

Pronto, los mismos efectos secundarios del riñón observados en animales ocurrían en seres humanos. Un cirujano observó que el efecto secundario más común considerado en los pacientes dados Trasylol® era disfunción renal. Este cirujano entonces condujo un estudio de 20 pacientes (no financiado por Bayer) y encontrado que 13 de 20 pacientes dados Trasylol® tenían problemas con la función del riñón después del procedimiento quirúrgico.8

Cuando el Trasylol® aprobado por la FDA, ellos observó que la toxicidad del riñón era un problema. Pero Bayer cabildeó el FDA difícilmente, y antes de 1998, la aprobación ampliada FDA de Trasylol® para cubrir a todos los pacientes de puente del corazón.9

Las ventas de Trasylol® en 2005 golpearon $300 millones, y Bayer previo una superproducción del mil millones-dólar-por-año.10 estas clases de beneficios proporcionan fondos recolectados enormes para cabildear a funcionarios del FDA para dar vuelta a un ojo ciego, incluso mientras que los millares de pacientes quirúrgicos morían cada año de la insuficiencia renal causada por Trasylol®.

Los investigadores eran inicialmente perplejos porque la toxicidad del riñón apareció en algunos estudios, pero no otros. Los críticos mantienen ese Bayer nunca pagado los estudios bastante grandes para determinar la toxicidad renal de Trasylol®.

El mecanismo primario del efecto secundario de Trasylol® es que causa exceso de coagulación de la sangre dentro de los vasos sanguíneos (trombosis).11 esto hicieron tejidos en el cuerpo vulnerables a la pérdida de flujo de sangre, que es porqué los pacientes dados Trasylol® murieron a veces de órgano múltiple fracaso-más la amputación de miembros.

Carnicería de Trasylol® cubierta para arriba por Bayer

Carnicería de Trasylol® cubierta para arriba por Bayer

En 2006, un estudio era demostración lanzada que Trasylol® mataban a los millares de americanos cada año.11 El FDA respondieron publicando un “advisory” que alertaba a doctores a este problema potencial, pero no planearon tener una reunión formal sobre Trasylol® por ocho meses.12,13

Bayer estaba desesperado guardar Trasylol® en el mercado, así que contrataron a un profesor respetado de Harvard para mirar los expedientes de casi 70.000 pacientes tratados con Trasylol®. El informe del profesor de Harvard no satisfizo a Bayer. Reveló que los números espantosos de americanos habían muerto de Trasylol®. El profesor de Harvard escribió que los pacientes en Trasylol® tenían un riesgo elevado de muerte y de insuficiencia renal aguda.10

Cuando el FDA finalmente celebró a una reunión del comité consultiva para dirigir las muertes de Trasylol®, Bayer retuvo intencionalmente el estudio exhaustivo del profesor de Harvard.14 puesto que el FDA no sabía del estudio negativo de Bayer, votó para guardar Trasylol® en el mercado.

Una semana más adelante, el profesor de Harvard fue al FDA a informarles que Bayer había ocultado el estudio que mostraba los peligros mortales de Trasylol®.15 la respuesta de FDA eran publicar otra advertencia a los doctores.16 Bayer mientras tanto continuaron vendiendo el valor de cientos de millones de dólares de Trasylol® a los pacientes quirúrgicos confiados.

Mil vidas perdidas cada mes debido al retraso de FDA en la eliminación de Trasylol®

En 2007, el gobierno del canadiense terminó un estudio usando Trasylol® porque morían demasiados pacientes.17 Alemania respondieron a este estudio prohibiendo Trasylol® en conjunto.18 la respuesta inicial de FDA eran convencer a Bayer suspender el márketing de Trasylol® solamente temporalmente.19,20

En 2008, en medio de una ráfaga de pleitos, Bayer anunció que quitaba la fuente restante de Trasylol® del mercado americano.21

Los expertos estiman que tenido medidas tomadas FDA cuando salió el primer informe, 22.000 vidas habrían podido ser ahorrar-que compara a cerca de 1.000 muertes innecesarias cada mes el FDA no podido para actuar.10

Bayer suspendió a dos empleados22 para que el no poder divulgue el estudio de Harvard al FDA. Como con otras compañías farmacéuticas que cubren para arriba los peligros mortales de sus drogas, el FDA no ha tomado ninguna medidas contra Bayer. Ponga en contraste la inacción del FDA contra Bayer con las amenazas de FDA para encarcelar a cultivadores de cerezas y de nueces para promover las subsidios por enfermedad de sus comidas. 23,24

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