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Revista de Life Extension

Life Extension revista enero de 2011
Informe

Avance potencial del tratamiento de la artritis bloqueado por el FDA

Por Delia Wilder
Avance potencial del tratamiento de la artritis bloqueado por el FDA

El deterioro común doloroso causado por osteoartritis alinea entre las condiciones mas comunes, más debilitantes que enfrentan a individuos del envejecimiento hoy. Está también rápidamente en la subida, de semejante joven y viejo debido a exceso de peso corporal.

27 millones de americanos estimados envejecen 25 o más viejo sufra actualmente de osteoartritis.1 en 2030, 67 millones de personas de proyectado doctor-habrán diagnosticado artritis.2

Una nueva terapia pudo invertir esta tendencia. La tecnología se llama trasplante autólogo de la célula madre. Implica el usar de las células no diferenciadas a las cuales puede convertirse en casi cualquier nuevocartílago del tejido, tendones, ligamentos, incluso hueso-substituyen juntas dañadas, artríticas. ¡Estas células se toman no de embriones humanos sino de su propio cuerpo!

En la vanguardia de esta investigación es el Dr. regenerador Colorado-basado Christopher Centeno del médico especialista. Su trabajo clínico ha rendido ya resultados-para arriba preliminares de intriga hasta la reducción del dolor del 75% sin cirugía o efectos secundarios en decenas de pacientes.

En este artículo, las facetas de la nueva terapia del Dr. Centeno son detalladas. Usted entonces aprenderá de la tentativa inhumana de FDA de bloquear al Dr. Centeno de usar esta terapia experimental. En este caso, el FDA está levantando una barrera reguladora para negar a pacientes el acceso a su propio tronco célula-en toda la probabilidad para proteger beneficios de la empresa farmacéutica.

Osteoartritis: El látigo de los individuos del envejecimiento

La osteoartritis es una condición progresiva para la cual ninguna curación existe. Las juntas afectadas experimentan la degradación gradual del cartílago, el tejido resbaladizo, lubricado natural que permite el movimiento y el peso-transporte lisos.3 como el cartílago deteriora, la fricción aumenta, llevando al dolor severo y a la última destrucción de la junta.4

En una de las crueldades que parecen de la naturaleza, el cartílago se suministra mal la sangre, haciéndolo lento para curar. El cartílago peor, dañado no se regenerará en circunstancias normales.5,6 puesto que la osteoartritis es común en gente previamente físicamente activa, puede empeorar perceptiblemente calidad de vida en los que sufran de ella, particularmente pues envejecen.7-9

Osteoartritis: El látigo de los individuos del envejecimiento

Muchos procedimientos de reparación quirúrgicos modernos se dirigen que interrumpen el cartílago profundamente bastante para accionar una respuesta natural de la reparación de ser la base del hueso cartílago-pero el resultado es a menudo incompleto e inadecuado.9,10

Sobre el último varias décadas, cirujanos han desarrollado las técnicas para quitar los pequeños “enchufes” del cartílago sano de las áreas uninvolved de juntas y trasplantarlas en las áreas dañadas, cultivando a veces las células primero para aumentar sus números.4,6 mientras que estas técnicas han mostrado una cierta promesa, tienen las desventajas de dañar el cartílago de otra manera intacto sin adecuadamente la restauración de la función común.5,9

Otras actitudes de la osteoartritis del desafío para los clínicos tienen que hacer con el envejecimiento sí mismo: en el caso de los reemplazos-uno de la rodilla de los procedimientos- mas comunes “reparación” no dura durante mucho tiempo, así que los ortopedistas retrasan paradójico la primera cirugía el mayor tiempo posible.

Por este motivo, dicen todas demasiadas víctimas de la osteoartritis para esperar hasta que la enfermedad llegue a ser bastante severa, o crecen bastante viejas, para autorizar cirugía artificial completa del reemplazo de la rodilla. Hasta entonces, deben confiar en los analgésicos o las inyecciones periódicas de drogas esteroides antiinflamatorias mientras que consiguen más viejos en dolor.

Cuando finalmente hacen el procedimiento realizar, hacen frente a otro período muy largo de debilitation: el reemplazo total de la rodilla es cirugía mayor , con los pacientes aconsejados típicamente contar en hasta 6 semanas de actividad limitada, y 6-12 meses de rehabilitación gradual a volver a la función normal.11 que solamente explica el gran interés de los ortopedistas en el descubrimiento de soluciones más rápidas y más simples.

Terapia personalizada usando sus propias células madres

La mayoría de la gente ha oído hablar de las células potentes del “precursor” de las células- del tronco que pueden distinguir, o madurarse, en virtualmente cada tipo de tejido en el cuerpo. La primera obra con las células madres implicó el “cosechar” de ellas de embriones humanos, que aumenta un anfitrión de problemas éticos. También de la preocupación es el hecho de que las células madres embrionarias, exacto porque son tan versátiles, llevan el riesgo de transformación en las células del tumor.12

Terapia personalizada usando sus propias células madres

Por consiguiente, la atención científica se ha centrado recientemente en alternativas a las terapias de célula madre embrionarias. Cuando se trata del hueso y de la regeneración de la junta, el acercamiento más prometedor a emerger estos últimos años es el uso de las supuestas células madres mesenquimales (MSCs) tomadas directamente de su propio cuerpo.13

A diferencia de las células madres embrionarias, las células madres mesenquimales han distinguido ya hasta cierto punto, “confiando” ellos mismos para convertirse en tejidos tales como hueso, el músculo, el tendón, el ligamento, y el cartílago.13,14 pueden ser encontrados en abundancia en su médula.14 bajo condiciones apropiadas, inducese a los MSCs se pueden que distingan en cada uno de sus tipos específicos potenciales del tejido, haciéndoles las “semillas ideales” para implantar en juntas y huesos dañados.

Una ventaja de usar los MSCs de su propio cuerpo (autólogo) es allí es riesgo cero de rechazo del trasplante. Hay incluso pruebas que los MSC trasplantados ejercen influencias antiinflamatorias, de inmune-modulaciones dentro de la junta.4,15 que esto significa que pueden superar teóricamente trasplantes más tradicionales, que corren el riesgo de destrucción por la inflamación.

Por años, la pregunta ardiente entre investigadores en el campo ha sido: ¿los trasplantes del MSC (célula madre mesenquimal) probarán eficaz en pacientes humanos con osteoartritis?

¡Los gracias al trabajo del Dr. Christopher Centeno, experto internacional y especialista en medicina regenerador, la respuesta pueden ser sí!

Acercamiento curativo del Dr. Christopher Centeno

Basado en las ciencias regeneradores en Westminster, Colorado, el Dr. Centeno primero llegó a estar interesado en la aplicación de qué era sabida sobre los poderes de células madres a solucionar problemas en ortopedia áspero hace una década. Porque la ortopedia es la práctica de la medicina dedicada a la salud del hueso, de la junta, del músculo, y del tejido conectivo, las células madres mesenquimales (MSCs) eran la opción obvia para su investigación.

Centeno era consciente del éxito rápidamente cada vez mayor de los MSCs en los estudios animales, y del porcentaje de averías de las terapias existentes para la osteoartritis y las enfermedades similares.16 él sabía que la médula humana contuvo una fuente adecuada de los MSCs que se podrían “cosechar fácilmente” de propio hueso de la cadera de un paciente. Él teorizó propios factores de crecimiento del tejido del paciente, obtenidos de un “puré” de sus propios factores de coagulación de las plaquetas- contenidos dentro de sangre-pudo ser utilizado para accionar los MSCs para desarrollar el cartílago y el hueso funcionales a las juntas dañadas reparadas.16

Una vez que las células “habían sido amplificadas” en cultura con las plaquetas activadas, podrían ser inyectadas en una junta enferma. Los estudios animales habían demostrado que tales células procederían a distinguir más lejos en la célula los tipos apropiados basados en los factores locales del tejido producidos por las estructuras sanas circundantes.

En dos 2008 papeles seminales, Centeno presentó los resultados de su primer paciente humano, individuo con una larga historia del dolor crónico de la rodilla que probó insensible a la cirugía.13,16

El paciente de Centeno experimentó la cosecha, la extensión (con factores plaqueta-derivados del tejido), y el trasplante acertados de sus propios MSCs en su junta de rodilla dañada. Los resultados obligaban-apenas un mes después de la inyección que la superficie del cartílago del paciente se había ampliado por el aproximadamente 20%, un aumento que fue mantenido en tres meses. Y el menisco (el cartílago más bajo que lleva realmente el peso) era el casi 29% más grande en volumen en 3 meses, indicando crecimiento y el remodelado vigorosos del tejido previamente dañado. Apenas como críticamente, el nivel del dolor del paciente caído a partir de 4 de 10 a menos de 1 de 10, y su gama de movimiento, limitado previamente, vuelto cerca de normal.

Qué usted necesita conocer: Trasplante de la célula madre
  • Trasplante de la célula madre
    27 millones de americanos estimados 25 y suben sufren actualmente del número de la osteoartritis-uno esperado para subir rápidamente en las décadas que vienen.
  • Una terapia experimental llamada trasplante autólogo de la célula madre puede arrestar e invertir la progresión de la osteoartritis, usando las células madres extraídas con seguridad del propio cuerpo de un paciente para crecer el nuevo cartílago en juntas afectadas.
  • Promovido en parte por un investigador, el Dr. Christopher Centeno, esta intervención nueva, no-quirúrgica ha rendido la reducción del dolor del hasta 75% en pacientes de la osteoartritis.
  • El FDA ha respondido a esta nueva terapia intentando asumir control regulador sobre éstos tronco célula-y bloquear el uso de esta terapia.
  • El Dr. Centeno y su organización de investigación, ciencias regeneradores, esperanza de derrotar los esfuerzos de la agencia ante el tribunal.

Desde entonces, el Dr. Centeno y sus colegas han terminado centenares de trasplantes autólogos del MSC en pacientes con la rodilla y la enfermedad de la junta de cadera. Sus datos más recientes del resultado muestran que para el dolor de la rodilla, más los de 60% de sus pacientes divulgan una reducción mayor de 50% en dolor, e informe del completamente 40% más que una reducción del 75%.20 pacientes del dolor de la cadera divulgan el alivio mayor de 50% en el cerca de 42% de casos, con el alivio más de 75% en el cerca de 23%. Esos números son impresionantes en sus los propio, y mucho más así que en el contexto de la simplicidad y de la facilidad de hacer los procedimientos del trasplante comparados con la cirugía mayor.

Centeno ha sido riguroso en el seguimiento con sus pacientes para determinar los resultados a corto y largo plazo, funcionales y relativos a la seguridad. Él ha sometido recientemente una información de papel en 339 pacientes, centrándose en ésos con osteoartritis de la rodilla.21,22

Sus médicos habían dicho casi todos estos individuos que necesitarían un reemplazo total de la rodilla. ¡Pero durante el período entero de observación, los solamente 4% de los pacientes de Centeno hieren para arriba realmente requerir cirugía! El resto alcanzó alivio real, duradero después de sus procedimientos de la célula madre.

Sus plaquetas: Reguladores principales de la reparación común
Reguladores principales de la reparación común
Las plaquetas, más conocidas para su papel en coagulación de la sangre, también contienen los factores de crecimiento dominantes requeridos para la reparación del tejido. Cuando ocurre lesión, las plaquetas se activan por las proteínas nuevo-expuestas del tejido, y lanzan su cargo de los factores de crecimiento, que están disponibles para todas las células implicadas en el proceso curativo.16 entre las células estimuladas por estos factores de la plaqueta están los MSCs, que proceden a distinguir en algunos o todos sus tipos potenciales del tejido después de la exposición.17-19 que es cómo las heridas curan naturalmente, formando el tejido que “pertenece” en cada parte específica del cuerpo. Tiene tan sentido de dar vuelta a las plaquetas activadas para proporcionar los factores de crecimiento que dicen los MSCs en cultura “crecen” en los precursores del cartílago, del hueso, o de ligamentos.

Centeno también comparó las tarifas de la complicación procedimiento-relacionadas de sus pacientes con las de los pacientes que experimentaban cirugía tradicional del reemplazo de la rodilla. Entre sus pacientes, no se atribuyó ningunas complicaciones serias al procedimiento. Pero basado en los datos publicados para la cirugía del reemplazo de la rodilla, Centeno calcula eso en un grupo clasificado similar de pacientes quirúrgicos,23 29-37 habría tenido complicaciones quirúrgicas serias, incluyendo 1-2 muertes, y tanto como 16 readmisiones del hospital para las infecciones serias.21

Por supuesto, la seguridad es también una preocupación en terapia de célula madre debido al riesgo teórico de desarrollo del tumor con las células madres embrionarias. El Dr. Centeno y su grupo ha publicado recientemente el estudio más grande de la seguridad hasta la fecha de los pacientes que experimentaban los trasplantes hueso-tuétano-derivados autólogos de la célula madre para las condiciones ortopédicas.22 siguieron a 227 pacientes por hasta 2 años que seguían el procedimiento, incluyendo un grupo grande en quien las exploraciones de alta definición de MRI estaban disponibles. ¡Encontraron no cáncer-como complicaciones en cualquier sitio del trasplante de la célula madre!

Usted pensaría que estos resultados disfrutarían del reconocimiento no sólo dentro de la investigación y de las comunidades médicas, pero también entre esas agencias reguladoras encargadas de supervisar tales terapias innovadoras.

Usted sería incorrecto.

¡La tentativa de FDA de lucha de secuestrar sus propias células!

¡La tentativa de FDA de lucha de secuestrar sus propias células!

Food and Drug Administration respondió a estas mejoras terapéuticas haciéndolo ilegal para Centeno y el resto de los clínicos a la terapia iniciado usando las propias células madres de sus pacientes. La agencia está persiguiendo la práctica de Centeno y está procesando una rama entera de la investigación médica potencialmente salvavidas.

El FDA sostiene que desde las células tomadas del propio cuerpo del paciente puede ser cultivado por millones en el laboratorio, ellos es de alguna manera equivalente a las drogas que se pueden fabricar por millones en fábricas de productos químicos. Ampliando esta lógica del pretzel, la agencia afirma que cada célula madre es el equivalente a un de dósis simple de una droga, apenas como una píldora o una cápsula. Por lo tanto la agencia afirma que puede y que debe asumir la jurisdicción reguladora sobre estas célula-células tomadas de su propio cuerpo-apenas como hace con las drogas.

Este esfuerzo injusto , insano es probable costar a pacientes millones de dólares e infligir el sufrimiento innecesario en millones de pacientes actuales y futuros de la osteoartritis.

“Si el médico practica y los hospitales deben ahora utilizar los mismos estándares que fabricantes de la droga, espere que los costes de la asistencia médicos se eleven súbitamente sin ningún impacto mensurable en seguridad,” dice a Centeno, que está llevando el FDA la corte.

“El FDA finalmente contestará a nuestras preguntas, ante el tribunal, sobre sus demandas y jurisdicción en comparación con hacer todo en su poder de evitar el problema que no somos fabricante de la droga, pero simplemente una práctica médica,” dice Centeno. “Esto es un caso importante para todo el mundo que sufre de cualquier tipo de enfermedad, no apenas pacientes con problemas ortopédicos. Decidirá, de una vez por todas, si el gobierno tiene el derecho de restringir un paciente y a su doctor de usar a las propias células madres de una persona para tratar enfermedad. Las ciencias regeneradores creen que las células madres son parte partes del cuerpo y no la propiedad del gobierno o del pharma grande.”

¡La tentativa de FDA de lucha de secuestrar sus propias células!
Christopher J. Centeno, Doctor en Medicina es un experto y especialista internacionales en medicina regenerador y el uso clínico de células madres mesenquimales en ortopedia.  Él es tablero certificado en medicina física así como la rehabilitación y en la gestión del dolor a través del tablero americano de anestesia.

De hecho, hay precedente que apoya su posición. “Qué estamos haciendo en nuestra práctica médica somos no diferentes, en principio, que una clínica de fertilidad que utiliza la técnica de la fertilización in vitro,” dice John Schultz, Doctor en Medicina, el colega de Centeno y al cofundador de la clínica. “La única diferencia es que estamos utilizando las propias células madres del paciente y huevos fertilizados uso de las clínicas de fertilidad.”

De momento, han forzado Centeno y a sus colegas para parar todas las terapias que implicaban las células cultivadas para enriquecer la población de MSCs antes de la pieza del trasplante- del procedimiento que el FDA cree que puede regular.

Una pequeña consolación para las víctimas de la osteoartritis: El equipo de Centeno ha desarrollado un procedimiento el mismo día que no implica ningún cultivo celular, y por lo tanto puede ser realizado legalmente. Los MSCs se cosechan del espacio de la médula de la cadera, se purifican, y se inyectan directamente en la junta dañada. Este procedimiento entrega menos MSCs activados al sitio, pero está libre de los desórdenes burocráticos del tratamiento más intensivo.

Centeno sigue siendo optimista, confiado que él y sus colegas prevalecerán. Él cita a David Audley, director de la sociedad celular internacional de la medicina, que ha indicado, “la clínica de Centeno-Schultz cumple nuestros criterios estrictos para el uso terapéutico seguro de células madres autólogas adultas. Hay más médico y prueba científica que apoya este tipo de terapia médica para las condiciones ortopédicas, por ejemplo, que hay para muchas drogas aprobadas que el FDA permita ser utilizado en usos sin marca o poco convencionales.”

Resumen

27 millones de americanos estimados 25 o más viejo sufren actualmente del número de la osteoartritis-uno esperado para subir rápidamente. Existiendo tratamiento-incluyendo confianza pesada en las drogas y el reemplazo cirugía-han probado costoso, inadecuado, y a veces peligroso. Una terapia nueva llamada trasplante autólogo de la célula madre celebra el potencial para arrestar y para invertir la progresión de la osteoartritis, usando las células madres extraídas con seguridad del propio cuerpo del paciente para crecer el nuevo cartílago en juntas artríticas. Este acercamiento no-quirúrgico, promovido en parte por un investigador, el Dr. Christopher Centeno, ha rendido resultados preliminares de intriga en ensayos clínicos, produciendo la reducción del dolor del hasta 75% en pacientes de la osteoartritis. En un movimiento injusto y flagrante de proteger la medicina convencional se beneficia, el FDA ha respondido a esta terapia experimental intentando asumir control regulador sobre éstos tronco célula-y bloquear su uso. El Dr. Centeno y su organización de investigación, ciencias regeneradores, esperanza de frustrar los esfuerzos de la agencia ante el tribunal.

Si usted tiene cualesquiera preguntas sobre el contenido científico de este artículo, llame por favor a un consejero de la salud de Extension® de la vida en
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