Venta del cuidado de piel de Life Extension

Revista de Life Extension

Life Extension revista diciembre de 2011
Como lo vemos

Asalto burocrático en nuevas terapias del cáncer

Por William Faloon

El problema real…

La manera que este país tolera el comportamiento del FDA, él es como si solamente las compañías farmacéuticas grandes sean capaces de descubrir las nuevas drogas eficaces. Ésos sin los bolsillos profundos se cierran a menudo del proceso de aprobación bizantino de hoy, donde puede costar sobre $100 millones para tener un nuevo compuesto “aprobado” para la venta.

El más preocupante es lo que está haciendo esto a la innovación médica a través del espectro entero. En Life Extension sabemos de promover a los médicos que han descubierto y están utilizando protocolos terapéuticos nuevos para tratar las enfermedades del envejecimiento. Con todo estas invenciones no tienen virtualmente ninguna ocasión de hacerla fuera de estos ejercicios privados debido a la reglamentación excesiva del FDA.

Para ver cuánto parecen no más futuras funciones no reguladas más eficientes de un ambiente, que las brechas de las cuales se han hecho en el tratamiento AYUDA. Esta enfermedad apareció en América alrededor del an o 80. Tardó varios años apenas para identificar el virus del VIH como la causa. En la primera mitad de los años 80, virtualmente todo el mundo que contrató SIDA murió en el plazo de 1-2 años.

La diferencia era que los activistas SIDA eran agudo conscientes que los ensayos clínicos seleccionados al azar FDA-asignados por mandato eran la barricada al descubrimiento de terapias eficaces. A diferencia de los grupos de ayuda del cáncer que capitulan demasiado a menudo a la supresión del FDA, los activistas SIDA rebelaron y forzaron el FDA para apoyar abajo de restringir cualquier terapia que pudiera ser eficaz.

Quitado de los apremios artificiales de los ensayos controlados diseñados por los burócratas indiferentes e incompetentes, los doctores de primera línea y los investigadores podían recoger datos de práctica médica real en pacientes SIDA y tenían la flexibilidad de intentar cualquier terapia pudo trabajar. El ®de Life Extension partnered con estos grupos a principios de y atestiguó los resultados milagrosos que ocurrieron cuando los doctores podrían prescribir terapias sin consideración alguna hacia órdenes del FDA.

¡Cuando Life Extension intentó introducir esta misma estrategia a los enfermos de cáncer de muerte, el FDA se colocaba de la manera y dijo absolutamente no!

Niveles bajos CoQ10 asociados al riesgo creciente el 790% de metástasis del melanoma
Dermatólogo que quita el topo
Dermatólogo que quita el topo

En un estudio publicado en el diario de la academia americana de dermatología, los niveles de la coenzima Q10 del plasma fueron medidos en 117 pacientes consecutivos del melanoma sobre la inscripción. Utilizaron a cientos veinticinco voluntarios hechos juego sin ningunos las lesiones pigmentadas clínico sospechosas como el grupo de control.

Los investigadores encontraron que los niveles CoQ10 eran perceptiblemente más bajos en los pacientes del melanoma comparados a los temas del control. Además, fue observado que para los pacientes con los niveles de sangre CoQ10 de menos de 0,6 magnesios por litro, el riesgo del melanoma de desarrollar la enfermedad metastática creciente en el 790%, comparado a esos pacientes del melanoma con los niveles de sangre de 0,6 magnesios por litro o más arriba. Además, los pacientes del melanoma con niveles de sangre más altos tenían un intervalo metástasis-libre que era casi doble comparado a los pacientes con los niveles inferiores.29

De los 82 pacientes con los niveles bajos CoQ10, 17 murieron durante el estudio, comparado a ningunos de los 35 pacientes con un CoQ10 más alto. Los niveles CoQ10 no variaron por el sexo.29

Los niveles de CoQ10 correlacionaron bien con el grueso del tumor, que es actualmente el mejor indicador de la progresión del melanoma. Específicamente, niveles más bajos CoQ10 correlacionaron con grueso creciente del tumor y un pronóstico más pobre.29

El estudio observa que los niveles anormalmente bajos del plasma de CoQ10 se han sabido previamente en pacientes con el cáncer del pecho, del pulmón, y del páncreas. Este estudio puede ser el primer para indicar que niveles de sangre más bajos de CoQ10 pueden tener un efecto extremadamente nocivo. El autor importante del estudio concluyó que el análisis de sus hallazgos sugirió que los niveles de la línea de fondo CoQ10 sea un factor pronóstico potente y independiente que se puede utilizar para estimar el riesgo para la progresión del melanoma.

Las drogas del Statin se saben para bajar los niveles CoQ10. ¿Encontraremos que la progresión del melanoma es otro efecto secundario de statins? Si es así este efecto secundario se puede superar fácilmente con los suplementos CoQ10.

Mire la diferencia entre SIDA y el cáncer

Ésos afligidos con AYUDAN se prescriben un armamentarium de medicaciones y toman hoy cantidades enormes de suplementos dietéticos para guardar sus infecciones bajo control. Qué era una cercano-cierta sentencia a la pena capital ha dado vuelta en una enfermedad crónica manejable para la mayoría de la gente. ¡Eso sucedió más que hace una década!

Ponga en contraste esto con el cáncer, donde una droga del melanoma que dé a pacientes un suplemento 108 días de vida (ésa cuesta $120, 00010)se graniza como brecha en 2011. Los americanos han sido muerte del melanoma para los centenares de años.

La aprobación de FDA de drogas costosas y mediocres como el ™de Yervoy y la supresión de los acercamientos del buen sentido (como MelaFind® y pixantrone) son ejemplos rígidos del asalto burocrático de FDA en terapias nuevas del cáncer.

En la conferencia de junio de 2011 de la sociedad americana de la oncología clínica (ASCO), los resultados de varios estudios humanos fueron anunciados sobre los nuevos compuestos que prolongan las vidas de los pacientes avanzados del melanoma.26 a pesar de una cantidad insólita de entusiasmo mostrado por los investigadores de la oncología, puede tardar años antes de que el FDA permita que las combinaciones de estos compuestos sean utilizadas en pacientes desesperadamente enfermos del melanoma… quién están muriendo al índice de una cada hora.

Una de las nuevas drogas apuntadas del melanoma ofrecidas en la reunión de junio ASCO se llama vemurafenib y está siendo desarrollado por Roche Holding AG y la unidad de Plexxikon de Daiichi Sankyo.27 inhibe una forma transformada de un gen llamado BRAF encontrado en más que la mitad de pacientes con el melanoma avanzado.27 no tiene virtualmente ninguna ventaja en pacientes con una versión normal del gen.

Los resultados de un ensayo de 675 pacientes mostraron que ésos que tomaban el vemurafenib eran los 63% menos probables morir durante un semestre comparado a ésos que tomaban dacarbazine llamado quimioterapia.28 el tiempo mediano antes de que la enfermedad progresara para los pacientes en vemurafenib eran 5,3 meses comparados con 1,6 meses en la quimioterapia del dacarbazine.

De acuerdo con este ensayo, creemos que los pacientes del melanoma con un gen transformado de BRAF deben no haber sido prohibidos el acceso inmediato al vemurafenib si estaban dispuestos a firmar una negación que reconocían que no es todavía aprobada por la FDA. En lugar, los millares de pacientes del melanoma están muriendo prematuramente en la sala de espera de FDA.

El entierro de mi abuela

A la edad de 13 años, me colocaba sobre el ataúd de mi abuela, que había muerto una muerte espantosa del melanoma. Ella era solamente 54 y sufrido terrible pues las lesiones metastáticas invadieron a cada parte de su cuerpo.

Su muerte era evitable, pues ella ignoró una lesión del melanoma en su pierna durante muchos años.

¡En ese entierro en 1968, nadie habría predicho que más americanos que sea nunca muerte de los años del melanoma en 2011-43 más adelante! Como otros en aquel entonces, nuestra familia creyó que la medicina avanzaría y encontraría una curación para el cáncer, apenas como los antibióticos limpió hacia fuera la mayoría de las infecciones bacterianas.

Mientras que los avances tecnológicos importantes son rutinarios en virtualmente todas las disciplinas, la medicina clínica es la excepción. Ha incumbido en una monstruosidad burocrática que sofoca la innovación mientras que recompensa el político bien conectado.

¿Cuánto más largo los americanos tolerarán un sistema que sea un fracaso probado?

Como miembro del ®del Life Extension Foundation, usted ayuda a apoyar nuestra campaña en curso para educar el público que la mayoría de las muertes podrían ser evitadas hoy si no estaba para el asalto burocrático en las terapias nuevas erigidas por nuestro propio gobierno.

Para una vida más larga,

Para una vida más larga

William Faloon

Como este artículo era concluido… El FDA capitula parcialmente en MelaFind®

En respuesta a la presión legal y política intensa aplicada en el FDA, una aprobación condicional limitada acaba de concederse para el dispositivode detección del cáncer de piel del ® de MelaFind.30

Esto hasta que finalice la aprobación viene después de una batalla de siete años entre la compañía que hace MelaFind® y el FDA.

Después de que el FDA rechazara MelaFind® el año pasado, la compañía archivó la petición de un ciudadano con comisión Margaret Hamburg del FDA que intentaba volcar la negación.

La cámara de representantes llevó a cabo una audiencia en el verano de 2011 donde el regulador superior del dispositivo de FDA reconoció la agencia manejó mal el uso de MelaFind®. ¡El error ocurrió cuando el FDA negó la aprobación de MelaFind® antes de que celebrara una reunión de su propia consejero-charla científica sobre confusión burocrática!

Pharmocracy

Esto no significa que MelaFind® estará definitivamente disponible, pero el FDA por lo menos se está moviendo de su denegación para aprobarla en absoluto. MelaFind® ganó la aprobación a principios de septiembre en 27 naciones europeas.

Para que MelaFind® sea aprobado en los E.E.U.U., el FDA necesita estar de acuerdo con el etiquetado final del dispositivo, una guía de usuario, los detalles de un programa de entrenamiento para los doctores, y el diseño de un ensayo clínico de la posts-aprobación.

El CEO de la compañía que hace MelaFind® era incierto sobre cuando el FDA aprobaría MelaFind® y tenía cuidado de minimizar si y cuando la compañía puede comenzar a vender el dispositivo. Él reconoció que todavía iban las discusiones con el FDA “hacia adelante y hacia atrás” y por lo tanto no termina.

Antes de que MelaFind® se pueda vender en los E.E.U.U., el FDA quisiera que las “pruebas beta adicionales” con los doctores fueran conducidas para hacer las mejoras técnicas y de la utilidad al dispositivo. El FDA insiste que la etiqueta de MelaFind® sea más larga y más complicada que la compañía prevista nunca.

Hasta que estos problemas sean resueltos, MelaFind® no será permitido en el mercado americano.

Hay ejemplos de otros productos en el pasado que recibió esta clase de aprobación condicional del FDA pero nunca hecho le al mercado, aunque parece el calor político ha forzado el FDA en una dirección con respecto al ®de MelaFind que rechazó previamente considerar.

Si usted se pregunta nunca porqué los avances médicos tan de largo y después toman cuesta tanto, el costo y el retraso en empujar MelaFind® a través de la burocracia incómoda de FDA proporciona un ejemplo rígido.


Referencias

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