Liquidación de la primavera de Life Extension

Revista de Life Extension

Life Extension revista marzo de 2009
COMO lo vemos

Terminación de las atrocidades

Por William Faloon
Terminación de las atrocidades

Vidas de hoy de la población en una pista de ferrocarril. Todo puede ser fino para momento-hasta que un tren de carga venga adelante y nos limpie hacia fuera.

En Life Extension hemos abogado por por 29 años para conseguir de la vía antes de que venga el tren.

Un número alarmante de informes revela el FDA está en forma lejos peor que pensó originalmente. Pocas personas comprenden que son probables sufrir y morir prematuramente como resultado de los fracasos de FDA.

El medio hace una información decente del trabajo en desastres del FDA. El público apático, sin embargo, olvida a menudo lo que él lee el next day. Es decir, hasta que se diagnostiquen con una enfermedad seria. Entonces entran un modo del pánico encontrar un tratamiento eficaz. Demasiado a menudo, sin embargo, la curación no existe debido a barricadas burocráticas del FDA. En otros casos, las drogas aprobadas por la FDA disponibles inducen efectos secundarios espantosos.

Es nuestra misión para conmemorar estas tragedias para demostrar la necesidad urgente de reformar radicalmente el FDA. ¡Esta carnicería “patrocinada por el estado” de los ciudadanos americanos debe ser parada!

El FDA difunde datos fraudulentos de la seguridad

Ketek® (telithromycin) es una droga el aprobado por la FDA para tratar pulmonía del suave-a-moderado. Ketek® puede también causar daño hepático súbito y serio. En algunos casos, la insuficiencia hepática completa desarrolla la necesidad de la necesidad de un trasplante del hígado. Algunos pacientes mueren antes de que un trasplante del hígado pueda ser realizado.1-5

Los riesgos de insuficiencia hepática (y de otros efectos secundarios tóxicos) eran sabidos antes del Ketek® aprobado por la FDA. Para convencer a un comité consultivo científico del exterior recomendar ese Ketek® sea aprobado, el FDA permitió con conocimiento que un estudio fraudulento de la seguridad fuera presentado. Aquí es lo que destapó el comité investigador del senado:6

  1. El FDA aceptó la resumisión de un nuevo uso de la droga, que incluyó los datos de la seguridad que eran fraudulentos, entera o parcialmente.

  2. Los empleados del FDA presentaron los datos fraudulentos del estudio al comité consultivo que fue encargado con la recomendación de la aprobación o de la desaprobación de Ketek®.

  3. El FDA dio instrucciones a sus empleados que se preparaban para aparecer antes de que el comité consultivo que deben presentar a éstos frauduprestara datos de la seguridad.

  4. Aprobado por la FDA un ensayo clínico pediátrico de Ketek®, implicando a los niños tan jovenes como seis meses, a pesar de preocupaciones se relacionó con las toxicidades sabidas que afectaban al corazón, a los ojos, al hígado, y al sistema vascular.

  5. FDA continuo para citar con conocimiento los datos fraudulentos del estudio en la información de seguridad público publicada sobre Ketek®.

¿Cómo fraudulentos eran estos datos? Mientras que el FDA presentaba estos datos falsos, una investigación penal era conducida simultáneamente que encontró que la clínica donde ocurrió el estudio de la “seguridad” alegado era cerrado durante el tiempo que el estudio fue supuesto haber ocurrido. También fue determinado que los documentos referentes al estudio de la seguridad tenían modificaciones de la fecha e inconsistencias de la firma.

El FDA difunde datos fraudulentos de la seguridad

Poco después de la reunión del comité consultiva donde los datos falsos de la seguridad fueron presentados por los empleados del FDA, procesaron, culpable abogada por, y fueron condenada a la persona que condujo el estudio criminal a casi cinco años en cárcel.

Es aún más impactante que el FDA continuó citando este estudio de la seguridad de largo después de que el investigador principal admitiera que era fraudulento. Mientras que el autor de este estudio de la “seguridad” estaba en la prisión para falsificar los datos, el FDA utilizó muy el mismo estudio para publicar una declaración del aviso de la salud pública:

“Basado en los datos clínicos previos a la comercialización aparecía que el riesgo de lesión del higado con el telithromycin [Ketek®] era similar al de otros antibióticos comercializados.”7

Los “datos clínicos previos a la comercialización” FDA citados para engañar el público sobre Ketek® eran el estudio fraudulento, un estudio que pudo nunca haber ocurrido realmente. Según el informe del comité investigador del senado, “desafía la explicación porqué el FDA continuaría citando” este estudio fraudulento al público americano para implicar que Ketek® es seguro.8

El informe del comité del senado concluido indicando eso, la “venganza contra estos individuos, o a ninguna otra empleados del FDA que comuniquen con el comité referente a Ketek® no será tolerado.8

De acuerdo con el tono del informe de investigación del senado, aparecería que el FDA funcionó como una empresa criminal continua en este caso.8,9

La puerta giratoria

Usted puede preguntarse porqué ciertos funcionarios en el FDA harían tales esfuerzos extremos conseguir una droga mortal como Ketek® aprobaron.

La puerta giratoria

Parezca no más futuras que las empresas farmacéuticas económicas enormes de las ventajas cosechan cuando un compuesto patentado como Ketek® recibe el sello del FDA de la aprobación.

Cuando primero expusimos la puerta giratoria de los empleados del FDA que iban a trabajar para las compañías que regulan, virtualmente nadie nos creyó. Detrás en los años 80, propaganda del FDA engañaron a la mayoría de los americanos que indicaban que la agencia “es responsable de proteger la salud pública asegurando la seguridad… de drogas humanas.”12

La dura realidad es que el FDA funciona sobre todo para proteger los intereses financieros de la industria farmacéutica, no la salud de público. Si cualquier persona preguntó nunca esto, parezca no más futuras que las tentativas de FDA de prohibir el año pasado la forma más segura de estrógeno (estriol). El FDA no tiene ninguna naúsea sobre público la declaración de que su prohibición en el estriol fue basada en una petición archivado por Wyeth, el fabricante del estrógeno peligroso droga como Premarin® y Prempro®.

Hay varias drogas del estrógeno que no se han mostrado al riesgo del movimiento o del cáncer de seno del aumento.13 El FDA, sin embargo, no ha hecho nada quitar Premarin® o Prempro®. En lugar, el FDA intenta abiertamente proteger la cuota del mercado de Wyeth negando a mujeres americanas el acceso al estriol natural.

Según el FDA, “los productos de la hormona del bioidentical están sin apoyo por pruebas médicas y son considerados falso y engañándose por la agencia.”14 la verdad es que las hormonas del bioidentical son lejos menos costosas y plantean una amenaza competitiva importante para Wyeth, ergo las tentativas agresivas de FDA de rechazarlos.

En un informe publicado por Associated Press apenas el año pasado, fue revelado que un número récord de empleados del FDA está dejando la agencia para ir a trabajar para las compañías farmacéuticas. Según Associated Press, estas empleados de plantilla del FDA están dimitiendo para entrar “el lado más lucrativo del negocio…”15

Brain Drain de FDA

Pues los científicos experimentados del FDA dejan la agencia al trabajo para Pharma grande, el personal restante es más magro y menos competente aprobar nuevas medicaciones salvavidas. Según lo divulgado por Associated Press, una consecuencia de los empleados del FDA que van a trabajar para las compañías farmacéuticas es una obstrucción de la tubería de la aprobación de la droga.

Como los miembros de Life Extension del tiempo largo saben, el proceso de aprobación de la droga del FDA ha sido siempre un cenagal burocrático, en donde las medicaciones salvavidas languidecen por los años, décadas, y a veces para siempre. La tubería de la droga “se ha estorbado” por casi 50 años. Nos perturban profundamente que ahora está durando incluso para que las medicaciones salvavidas estén disponible para ésos en necesidad.

Wall Street Journal continúa apoyando nuestra posición con los exposés que ampollan que describen a los seres humanos que sufren horrendamente y mueren mientras que las terapias salvavidas potenciales languidecen en el FDA. Un artículo publicó los “pacientes enfermosnecesidad el año pasado titulada los informes corazón-conmovedoresdivulgados de las drogas puntas” de los enfermos de cáncer jovenes que fueron negados el acceso del compasivo-uso a las drogas experimentales. El artículo de Wall Street Journal planteó las preguntas lógicas:

¿“Por qué los pacientes terminal enfermos tienen que esperar tan de largo para conseguir el acceso a los únicos tratamientos que mantienen cualquier promesa de ahorrar sus vidas? Y porqué está la no su derecha de decidir?”16

Estos mismos problemas se han discutido en publicacionesde s de Life Extension las 'por casi 30 años. Analogized en artículos anteriores cómo es perfectamente legal enganchar a toda clase de actividades aventuradas, tales como lanzarse en paracaídas de los altos puentes, pero es ilegal poner medicaciones experimentales a disposición la gente terminal enferma sin el permiso de FDA.

Según Wall Street Journal, el problema del retraso de la droga está consiguiendo mucho peor. El problema se ha magnificado estos últimos años mientras que ha caído el número de nuevas aprobaciones de la droga dramáticamente. Las apenas 16 nuevas drogas aprobadas por la FDA en 2007 y 24 en 2008.17,18 que es abajo a partir del 139 en 1996.

Con la aprobación de las drogas salvavidas que muelen a un paso de tortuga, la crueldad morónica de negar las drogas experimentales a los pacientes terminales debe parar. Cada día una droga salvavidas se retrasa, los seres humanos fallece. El caso para la reforma radical de la comida, la droga, y el acto cosmético y el FDA sí mismo nunca ha sido más fuerte.

¿Cuántos suicidios inducidos por las drogas?

El mismo comité del senado que investigaba el escándalo de Ketek® destapó otro estudio con datos falsificados. Estos datos falsos fueron utilizados para apoyar la aprobación de una droga de antidepresivo popular usada por millones de seres humanos.

Según un informe sido autor por un médico de Harvard, cuando la solicitud de Paxil® fue presentada a un comité consultivo del FDA en 1991, la empresa farmacéutica puso incorrectamente a la gente que tenía suicidio previamente frustrado en el grupo del placebo, de modo que apareciera que el grupo de Paxil® tendría el mismo índice o un incluso más de tarifa reducida del suicidio que los beneficiarios del placebo. Esto fue hecha para hacer que aparece que no había riesgo creciente de comportamiento suicida en ésos que tomaban Paxil® comparado con placebo.

Tomó hasta el 2006 para que el fabricante envíe una letra a los doctores que admitían que el riesgo de comportamiento suicida era 6,7 veces más arriba en los temas del estudio que tomaban Paxil® comparado con placebo.10

El suicidio es la 11ma causa de la muerte principal en los Estados Unidos.11 que mató sobre 32.000 personas en los Estados Unidos en 2004. El número de suicidios atribuidos a las drogas como Paxil® (inhibidores selectivos del serotonina-reuptake) podría estar en los centenares de millares durante los 13 años que fraudulento fue comercializado.8,9

El FDA chapucea el nuevo sistema para seguir efectos secundarios

Incluso cuando los datos usados para aprobar una nueva droga no son fraudulentos, hay limitaciones inherentes en la determinación de efectos secundarios tóxicos en el ajuste clínico del estudio. Las razones de esto incluyen relativamente el período del breve periodo de tiempo que las drogas se evalúan en un estudio clínico compararon con cuánto tiempo los pacientes las utilizan en el mundo real. Otro problema es que los estudios clínicos están a menudo rigurosamente controlados por los doctores con experiencia especializada en la droga particular que están evaluando. Los médicos practicantes, por otra parte, ven a docenas de pacientes al día y pueden no ser familiares con la manera apropiada de prescribir las drogas que tienen una ventana estrecha de la seguridad. El otro tema sigue siendo el número relativamente pequeño de pacientes que toman las drogas en un estudio clínico comparado con millones que se pueden eventual prescribirles.

Debido a estas limitaciones serias, vigilancia de la posts-aprobación es crítico a identificar efectos secundarios mortales de los medicamentos de venta con receta que no fueron detectados en los ensayos clínicos.

Según un informe por un instituto que auditaba independiente, el FDA malgastó $25 millones en un sistema informático chapuceado para seguir efectos secundarios de drogas aprobadas.19,20 como consecuencia, el FDA tendrá que confiar en un sistema disfuncional para seguir cuáles son números récords de informes adversos que son hechos sobre las drogas la agencia aprobada previamente como caja fuerte.

Después de que esta demostración que los errores y la mala gestión del FDA hicieron este sistema informático no estar disponible, el FDA del informe preguntara que la mayor parte de los hallazgos del informe estén suprimidos. El instituto independiente que puso el informe junto rechazado para capitular a las tentativas de FDA de obstruir los hallazgos del informe.20,21

Oleada de precios de la droga

En sistema regulador al revés de hoy, los americanos son las drogas prescritas cuya aprobación se puede basar en datos fraudulentos o escasos de la investigación. Las terapias experimentales que podrían ahorrar sus vidas se niegan rutinario. El coste de medicaciones existentes mientras tanto se está elevando súbitamente.

Los aumentos de precios de la droga exceden a menudo la tasa de inflación. El aumento del coste medio para las 50 drogas con mejores ventas superiores era 7,82% en 2007, 6,73% en 2006, y 6,22% en 2005.22

Algunas drogas muy populares están aumentando a las tarifas astronómicas. El coste del antidepresivo Wellbutrin XL® subió por 44,5% a partir de 2005 a 2007. El coste de la droga Adderall XR® del déficit de atención subió por 33,5%. El precio de la droga Ambien® de la ayuda del sueño tiró encima de 70,1% durante este período.22

En las drogas menos populares, las oleadas de precio son peores que obscenas. Una droga usada para tratar problemas del corazón en bebés prematuros fue a partir el $136,10 a $1.875 de un año. Una droga usada para tratar cierto cáncer (Cosmegen®) aumentó a partir el $16,79 a $593,75 de un año. Una droga usada para tratar espasmos en los bebés (Acthar®) fue aumentada de cerca de $1.650 a más de $23.000 de un año. ¡Apenas imagínese sus espasmos sufridores del bebé y siendo pedido bifurcar sobre $23.000 para una droga!23

Si usted utiliza estas drogas o no, usted todavía sufre. El acto a fondo corrupto del medicamento de venta con receta de Seguro de enfermedad pasó a instancias de cabilderos farmacéuticos asigna que por mandato los contribuyentes pagan los precios al por menor completos estas drogas.24 contribuyentes bifurcarán sobre $600 mil millones para estas drogas notoriamente demasiado caras en los primeros 10 años.25

Donde los consumidores están dañando realmente está en sus premios cada vez mayores del seguro médico . Si usted es bastante afortunado tener algún otro que paga sus premios, usted no puede dejar observar los deductibles más altos y las mayores exclusiones.

El FDA permite a las empresas farmacéuticas violar financieramente al consumidor americano por la competencia sofocante. Hay tan muchos obstáculos reguladores a conseguir la aprobación del FDA para incluso un medicamento genérico competitivo que la paga de los consumidores ocho veces más que ellos necesite a menudo.

Bajo una apariencia de la “protección al consumidor,” el FDA ha sido manipulado por intereses farmacéuticos de restringir las fuerzas del mercado libre que conducirían abajo de costes de la droga.

El FDA remienda campaña de las relaciones públicas

El FDA ha sido vapuleado por el congreso y los medios sobre sus numerosos escándalos, incluyendo inspecciones pobres de comidas corrompidas, de drogas, y de otros productos que regula.

Innecesario decir, esto ha creado un problema severo de la imagen. Los funcionarios del FDA decidían tan emplear una agencia de las relaciones públicas que “crearía y fomentaría una imagen pública positiva duradera de la agencia para el público americano,” según documentos de la agencia.26

Cuando los dólares de contribuyente están implicados, la ley asigna que por mandato un proceso de licitación está utilizado para asegurarse de que el contrato va al contratista más barato. Según un exposé publicado por Washington Post, el contrato de la propaganda fue en lugar de otro a una empresa de relaciones públicas con los lazos al funcionario del FDA que arregló el trato. Una escapatoria fue utilizada para evitar poner el contrato para la oferta.27

Después de ser hecha enterado de este acto corrupto evidente, un comisario adjunto del FDA suspendió el contrato de las relaciones públicas y pidió una investigación independiente.

El congreso respondió todavía poniendo en marcha otra investigación en el FDA. Según el presidente del comité de la casa que supervisa el FDA, “la agencia eligió utilizar sus recursos limitados para ahorrar la cara en vez de ahorrar la salud pública.27

El FDA conserva el poder de tomar las decisiones de vida y de la muerte que afectan todos nosotros. Cuando se trata de analizar nuevas terapias para ampliar longevidad humana, esto implica la capacidad del sentido científico y común de entender las interacciones bioquímicas complejas que ocurren dentro de organismos vivos. La tentativa remendada de FDA de poner en marcha una campaña de la información falsa para cubrir para arriba sus insuficiencias llama más lejos en la pregunta su legitimidad de la capacidad y de la moraleja.

¿Las empresas farmacéuticas tienen decencia?

Está más allá de mi comprensión para entender cómo las compañías farmacéuticas pueden mirarse en el espejo cuando saben que están vendiendo las drogas demostradas matar.

En 1994, nuestro producto con mejores ventas era cartílago del tiburón. El problema que destapamos era que no curaba a enfermos de cáncer. Notificamos inmediatamente a nuestros clientes que una encuesta que condujimos de los que compraron el tiburón el cartílago lo mostró para ser ineficaz. Impulsamos a esta gente buscar otras terapias.

La industria del suplemento fue chocada en nuestros hallazgos, pero la mayoría del cartílago parado del tiburón que promovía como terapia anticáncer. Nuestros hallazgos sobre la falta del cartílago del tiburón de eficacia fueron confirmados varios años más tarde en un estudio controlado.

Éramos una organización relativamente pequeña en 1994 y perder nuestro producto con mejores ventas era financieramente desafiador. , Sin embargo, podríamos continuar de ninguna manera diciendo a enfermos de cáncer que el cartílago del tiburón pudo ayudarles cuando nuestros propios hallazgos lo mostraron que no trabajó.

El hecho las compañías farmacéuticas de billones de dólares no tiene ninguna naúsea sobre usar datos fraudulentos para apoyar la aprobación y la venta continua de drogas mortales es una atrocidad. Que cierta gente dentro del FDA colude con las compañías farmacéuticas para permitir las drogas peligrosas e ineficaces en el mercado es un acto tan atroz que las palabras no existen para describirlo.

El defenderse

En 1994, establecimos el museo del FDA para documentar cómo los failings de FDA eran responsables de las muertes innecesarias de millones de americanos.

Tristemente, cada aserción que hicimos sobre el FDA en aquel entonces ha sido validada por los terceros y el FDA sí mismo. Me lamento que estábamos correctos probado, porque esto significa que millones más americanos fallecidos innecesariamente sobre los últimos 15 años… y el coste del sistema sanitario corrupto de hoy amenazan diezmar financieramente nuestro país.

La credibilidad de FDA está en una bajada récord. Nunca ha habido un mejor rato de decretar la legislación para reformar la manera que la atención sanitaria se regula en este país. Con un nuevo congreso en la sesión, los activistas de la libertad de la salud están intentando agresivamente hacer la ley cambiar para permitir que las fuerzas del mercado libre derriben la pared corrupta de la burocracia que causa a muertes innecesarias de millares de americanos cada día.

En Life Extension estamos trabajando con la asociación americana para la libertad de la salud (AAHF) para hacer nuestras voces oídas en congreso. AAHF es una coalición de médicos, de consumidores de la atención sanitaria, y de activistas integrantes de la libertad de la salud confiados a una reforma completa del FDA. Su petición de la reforma FDA está disponible para firmar en www.reformfda.org. AAHF y sus aliados de la coalición darán entregan la petición al congreso e impulsan reforma inmediata y completa del FDA. Para que esto sea acertado, ahora necesitamos su ayuda y firma. Abra una sesión por favor a www.reformfda.org y únase a esta campaña de la petición.

Porqué su calidad de miembro de LEF es tan importante

Una innovación más científica está ocurriendo en el campo médico que en cualquier momento en historia de la humanidad. Este progreso es inútil, sin embargo, si una barrera reguladora niega las frutas de esta investigación a la gente en necesidad, o permite que las drogas sean vendidas con efectos secundarios mortales, o hace el coste de medicaciones inalcanzable.

El Life Extension Foundation ha estado luchando la ineptitud del FDA por tres décadas. Su ayuda a través de cuotas de los socios y de compras del producto nos permite continuar esta lucha en curso para convencer al congreso a la reformaradical de LY que la atención sanitaria de la manera se controla en este país.

Referencias

1. Gleason PP, Walters C, Heaton AH, Schafer JA. Telithromycin: los peligros de la adopción y de la persistencia precipitadas de prescribir sin marca. Cuidado Pharm de J Manag. El 2007 de junio; 13(5): 420-5.

2. DB de Ross. El FDA y el caso de Ketek. MED de N Inglés J. 19 de abril 2007; 356(16): 1601-4.

3. Graham DJ. Telithromycin y insuficiencia hepática aguda. MED de N Inglés J. 23 de noviembre 2006; 355(21): 2260-1.

4. Mathews AW. El fraude, errores corrompe un estudio dominante de la droga ampliamente utilizada de Sanofi; a pesar de algunos resultados falsos, el FDA aprueba el antibiótico; un uso de la cocaína del doctor; la compañía defiende seguridad. Wall Street J (Ed del este). 1 de mayo 2006: A1, A12.

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