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Revista de Life Extension

Life Extension revista agosto de 2009
COMO lo vemos

El medicamento genérico rasga apagado

Por William Faloon

William Faloon
William Faloon

Hice todo I poder-incluyendo arriesgar vida en la prisión. Detrás en el 1980s-1990s, Life Extension Foundation® crusaded para aclarar a americanos sobre la ruina económica que ocurriría si la estructura reguladora de la droga corrupta de este país no fue suprimida. A instancias de intereses farmacéuticos, el FDA tomó represalias brutal contra nosotros.

Cuál estoy a punto de divulgar es una revelación impactante sobre porqué los medicamentos de venta con receta cuestan tanto. Antes de que describa este fraude penetrante, quiero recordar a lectores qué sucede cuando un público apático permite disposiciones gubernamentales arcaicas para gobernar el mercado.

El hundimiento económico de la Argentina

En los años 40, la Argentina era el noveno país más rico del mundo. En un punto era más rico que Francia y se jactó un nivel de vida más alto que Canadá. Era considerado uno de los mejores países en los cuales vivir.1 

Después de una serie sin fin de acciones gubernamentales imprudentes incluyendo el préstamo incontrolado y la mala gestión económica, la graduación del nivel de vida de la Argentina ha caído en picado a 46.a.2 si usted tenía dinero en un banco argentino en 1999, desapareció. Si usted poseyó títulos del Estado argentinos, usted perdió la mayor parte de su principal como el gobierno central omitido en sus obligaciones.

Otros países han hecho frente a problemas peores, incluyendo el asesinato en masa de sus ciudadanos de una forma u otra por el gobierno central.

La razón que menciono que la Argentina es que su hundimiento económico tiene semejanzas a lo que están haciendo frente los Estados Unidos.

Las políticas equivocadas y corruptas del gobierno, combinadas con la apatía del ciudadano permitieron que la ruina financiera sucediera en la Argentina. En los Estados Unidos no somos inmunes a la misma calamidad.

Si qué expongo en este artículo no motiva a ciudadanos para tomar medidas, no conozco qué lo va a hacer. Está más allá de mi comprensión que la solución del mercado libre del buen sentido que propongo sea ignorada por los ciudadanos americanos.

Costes de la atención sanitaria que arruinan Estados Unidos

El medicamento genérico rasga apagado

Todo vida Extension® previsto sobre la crisis del coste de la atención sanitaria está sucediendo antes de nuestros ojos. Las sociedades importantes, a los individuos, y al gobierno están arruinando costes médicos fuera de control. Algunos dicen que los desafíos económicos que hacen frente a los Estados Unidos darán lugar nivel de vida substancialmente reducidos. Esto no tiene que suceder.

Pues identificamos hace tiempo, la causa detrás de costes médicos que tuercen en espiral es una estructura reguladora torcida y absurda.

La crisis de hoy del coste de la atención sanitaria se reconoce y se teme extensamente. Nadie, sin embargo, todavía ha propuesto una solución práctica para resolverla.

Incluso estamos vendiendo las drogas demasiado caras

Hace tres años, establecimos Life Extension Pharmacy™ para proveer de miembros servicios médicos únicos y los precios más bajos de la droga. Aunque nuestros precios están constantemente en el extremo de fondo del mercado, usted todavía paga en exceso grueso para genérico droga-ninguna materia donde usted lo compra.

La razón de productos genéricos caros no es porque los ingredientes activos son costosos. Por el contrario, comparado con los extractos nutritivos complicados, los ingredientes en drogas son generalmente las sustancias químicas sintéticas que cuestan solamente a peniques al día.

El culpable detrás de los medicamentos genéricos demasiado caros es un ambiente regulador arcaico que funciona para proteger intereses financieros farmacéuticos, forzando a consumidores a pagar los precios artificial inflados sus medicaciones genéricas.

Si nuestra oferta para revisar el sistema regulador ineficaz de hoy tiene éxito, por lo menos la parte de la crisis del coste de la atención sanitaria desaparecerá rápidamente. Un beneficio añadido a los medicamentos genéricos a menor preico es que forzará a las compañías farmacéuticas a poner en evidencia medicaciones salvavidas más rápidamente, puesto que los casi-como-buenos productos genéricos no costarán virtualmente nada.

Un ejemplo de un precio genérico grueso inflado

Una vez que una droga de la marca sale patente, los equivalentes genéricos emergen, pero cuestan lejos más que necesitan debido a la reglamentación excesiva del FDA.

Tome el finasteride de la droga (Proscar®) por ejemplo. Salió patente en 2006, pero a finales de 2008, las farmacias de cadena cargaban cerca de $90 para 30 tabletas (una fuente de un mes). Todo lo que toma para hacer esta droga es poner el magnesio 5 del finasteride en una tableta que disuelva en el estómago. Las compañías de la vitamina hacen esto cada día con los alimentos, pero el FDA no los permite a libremente hace la misma cosa con las drogas.

Un ejemplo de un precio genérico grueso inflado

Comprobamos el coste de comprar finasteride y de hacerlo en las tabletas. El precio del mercado libre para 30 tabletas es solamente $10,25, que incluye un análisis independiente de la calidad del ingrediente, potencia, y tableta disolución-y un margen de beneficio razonable. Está contra la ley, sin embargo, para GMP (buenas prácticas de fabricación) - fabricantes certificados de la vitamina para ofrecer los medicamentos genéricos baratos. Esta prohibición se debe levantar como América puede permitirse no más subvencionar a los que estén conectadas político mientras que el país se conduce en insolvencia.

Finasteride es una droga que no sólo las ayudas alivian la ampliación benigna de la próstata, pero pueden también reducir el riesgo de cáncer de próstata.3-5 el uso extenso podía ahorrar las porciones de Seguro de enfermedad de dinero en tratamientos costosos de la próstata. Se esperaba que los que siguen recomendaciones de Extension® de la vida otras redujeran riesgo de cáncer de próstata aún más.

¡Como pruebas monta sobre la reducción del riesgo de cáncer de próstata asociada a las drogas como finasteride, más compañías están compitiendo para hacerlo, pero su precio medio en las farmacias de cadena es alrededor $86 por mes-uno que escalona ocho veces más arriba que cuál sería su precio del mercado libre!

Observe por favor que los precios genéricos tienden a fluctuar violentamente. En este caso, como más competidores incorporaron el mercado, las farmacias de cadena no bajaron substancialmente el precio del finasteride. En algunos casos, el contrario ocurre, y para el momento en que usted leyera esto, el precio podría variar.

Cómo el sistema regulador “genérico” trabaja

Si una compañía quiere fabricar un medicamento genérico, sea un medicamento de venta con receta como finasteride o una droga sin receta (de OTC) como el ibuprofen, él debe presentar un nuevo uso abreviado de la droga (ANDA) con el FDA, incluso si es fabricado por otros ya. 

Mientras que la compañía no tiene que realizar los ensayos clínicos para un ANDA, tiene que mostrar su bioequivalencia a la droga original. Para las drogas que son difíciles de sintetizar, este requisito es importante. Para la mayoría de las drogas, sin embargo, la materia prima se puede comprar, a menudo del proveedor idéntico que la proporciona para la droga calificada.

Para mostrar bioequivalencia, las necesidades de la compañía típicamente de realizar los estudios del ser humano que tardan 1.5-2 años, a menos que un suficiente número se haya realizado ya con éxito, en este caso puede ser que pueda utilizar esos estudios anteriores para apoyar el ANDA. Pero el FDA podía rechazar el ANDA y requerir a la compañía realizar estudios de todos modos.

El coste y el tiempo implicados en el proceso de ANDA varía, dependiendo de la droga, de su seguridad, cuánto tiempo ha estado en el mercado, del etc. 

Para tener un ANDA aprobado, requiere típicamente una inversión de cerca de $2 millones, y tarda un total de dos a tres años para conseguir la droga para comercializar. 

Para fabricar un medicamento común como el ibuprofen (el ingrediente activo en Advil® y numeroso el otro OTCs) pudo costar cerca de $1 millones y tardar 1,5 años, porque la compañía no tendría que hacer sus propios estudios, y porque es una droga con un perfil de seguridad sabido. 

Además de estos costes, una compañía debe presupuestar el 15% para las cuotas legales, porque dondequiera que haya fabricante grande con una cuota de mercado importante implicada, ella demandará, apenas para intentar eliminar más competencia del mercado.

Sus conexiones políticas con el FDA son críticamente importantes. Los que no están en las buenas tolerancias de FDA pudieron encontrarlo más difícil conseguir un ANDA aprobado. La compañía debe tener experiencia con este proceso burocrático a saber cuando y cómo oponerse a los requisitos irrazonables del FDA.    

Para usted puede ver, qué debe ser un proceso directo para fabricar las drogas como finasteride en lugar de otro da vuelta en un cenagal burocrático que dé lugar a los medicamentos genéricos que cuestan lejos más que él necesita. Si una persona debiera tomar 5 tabletas del finasteride del magnesio hechas por un fabricante de la vitamina, toda lo que necesitarían hacer para documentar su eficacia sería probar sus niveles de sangre del dihydrotestosterone (DHT). Finasteride alivia síntomas benignos de la ampliación de la próstata inhibiendo la enzima 5-alpha-reductase que convierte la testosterona en DHT. El finasteride correctamente hecho bajará DHT.

Bajo sistema del mercado libre, los consumidores tendrían la opción de pagar $86 una fuente de un mes de finasteride genérico aprobado por la FDA, o $10,25 para una fuente de un mes de finasteride genérico hecha por un GMP (buenas prácticas de fabricación) - fabricante certificado de la vitamina.

Carta de comparación del medicamento genérico
 

Marca

Nombre genérico

Precio medio en las droguerías de cadena

Precio de Life Extension Pharmacy™

Precio del mercado libre

1

Proscar®

Magnesio de Finasteride 5

$ 86

$ 38.27

$ 10.25

2

Zocor®

Magnesio del Simvastatin 20

$ 27.99

$ 7.08

$ 3.20

3

Norvasc®

Magnesio de Amlodipine 10

$ 39.99

$ 6.21

$ 4.41

4

Depakote®

Magnesio de Divalproex 500

$ 129.99

$ 53

$ 9.59

5

Lopressor®

Magnesio del metoprolol 50

$ 12.99

$ 4.75

$ 2.21

6

Trileptal®

Magnesio de Oxcarbazepine 300

$ 109.99

$ 32.14

$ 15.50

7

Pravachol®

Magnesio de Pravastatin 40

$ 51.99

$ 8.28

$ 6.68

8

Altace®

Magnesio de Ramipril 10

$ 61.99

$ 15.99

$ 4.25

9

Lamictal®

Magnesio de Lamotrigine 100

$ 119.99

$ 9.84

$ 7.50

10

Neurontin®

Magnesio de Gabapentin 400

$ 54.99

$ 10.77

$ 5.85

11

Lotensin®

Magnesio de Benazepril 20

$ 31.99

$ 8.49

$ 4.40

12

Wellbutrin SR®

Magnesio de Bupropion 150

$ 49.99

$ 28.25

$ 17.99

13

Pamelor®

Magnesio de Nortriptyline 50

$ 36.99

$ 8.10

$ 4.39

14

Sonata®

Magnesio de Zaleplon 10

$ 61.99

$ 45.33

$ 12.43

13

Prilosec®

Magnesio del Omeprazole 20 (Rx)

$ 25.99

$ 17.56

$ 12.70

Los precios del mercado libre enumerados en esta carta se basan en para lo que podría vender eficientemente una farmacia del funcionamiento estos productos genéricos no-FDA-aprobados. Estos precios serían más bajos si las no-farmacias fueron permitidas venderlos. Hay muchas regulaciones burocráticas costosas a las cuales las farmacias tienen que adherirse, y el precio de cualquier droga que usted compre refleja los costes de conformación con la reglamentación excesiva de farmacias, así como la reglamentación excesiva de la fabricación del medicamento genérico. Los precios del mercado libre en esta carta caerían incluso más futuro si una gran cantidad éstos
los productos genéricos no-FDA-aprobados eran manufacturados.

¿Cuánto usted está pagando en exceso?

Los investigadores de Extension® de la vida han pasado un periodo enorme de tiempo que identificaba lo que cuesta realmente para hacer un medicamento genérico. El precio del ingrediente activo para la mayoría de las drogas es notable bajo. Un mayor costo implica la fabricación del GMP y las clases de medidas del control de calidad esas nosotros en el mandato de Extension® de la vida para los suplementos que llevan nuestra etiqueta.

La carta en esta página revela los números impactantes. ¡Comparado con qué farmacias de cadena están cargando hoy, los precios del mercado libre son los 51% que asombran a los 94% más bajos!

Por término medio, los americanos están pagando el 837% más en las farmacias de cadena y el 236% más en el ™ de la farmaciade Life Extension comparado con cuál sería el precio del mercado libre para las medicaciones idénticas.

Al mirar los precios ultrabajos del mercado libre, se pone evidentemente de manifiesto que no hay crisis real del coste del medicamento de venta con receta. La fuente de un mes de algunas de las drogas más de uso general se podía obtener para el precio de una caja de cereal.

Nunca había una necesidad del congreso de pasar el acto a fondo corrupto del medicamento de venta con receta de Seguro de enfermedad que implica el gasto masivo de fondos provenientes de impuestos para pagar los precios al por menor completos estas drogas híper-infladas.

El precio del mercado libre de productos genéricos sería tan bajo, de hecho, que incluso ésos con seguro médico ahorrarán el dinero en la mayoría de las drogas comparadas con lo que su co-paga ahora están.

Si estas medicaciones del mercado libre estaban disponibles, los premios del seguro médico serán bajados, el día de Seguro de enfermedad de insolvencia pospuesto, y muchas empresas y consumidores ahorradas de quiebra. La carta antedicha revela cómo pocos medicamentos genéricos del mercado libre costarían.

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