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Revista de Life Extension

LE Magazine diciembre de 2007
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Los peligros poco conocidos del Acetaminophen


Incluso cuando está utilizado según lo dirigido, el acetaminophen puede llevar a la toxicidad o a la muerte del hígado. Aquí es cómo utilizar acetaminophen con seguridad. Por Jay S. Cohen, Doctor en Medicina, (introducción de William Faloon)

El FDA no puede actuar

A pesar de las llamadas para mejores advertencias, nada ha cambiado. A lo largo de los años, el FDA ha expresado intermitentemente un deseo de reducir el número de casos de la toxicidad del acetaminophen. En 2004, la agencia puso en marcha una campaña educativa en el uso seguro de medicaciones sin receta.18 esta iniciativa aparece no haber tenido ningún impacto en estadísticas del acetaminophen. Desde entonces, un estudio grande se ha publicado que demostraba que las dosis terapéuticas del acetaminophen causan lesiones del higado en un número considerable de usuarios,19 y ha planteado preguntas serias sobre la seguridad de dosis terapéuticas del acetaminophen.

En 2007, un médico castrense del FDA reveló que el personal de la oficina de FDA de la vigilancia y de la epidemiología (antes oficina de la seguridad de la droga) había recomendado el iniciar de las medidas similares a ésas adoptadas en Gran Bretaña para reducir toxicidad del acetaminophen. Estas medidas incluyen la limitación del número de píldoras del acetaminophen en un paquete y embalar las píldoras en hoja embala individualmente. Esta recomendación nunca alcanzó al comité consultivo de las drogas sin prescripción de FDA, donde habría podido ser considerada y ser aprobada.20

Recientemente, en respuesta a un informe mordaz del instituto de la medicina, el FDA ha hecho mucho ruido sobre el aumento de sus esfuerzos para promover seguridad de la droga. Hasta probado de otra manera, las promesas de FDA son huecos. La inclinación del FDA continuará estando a favor de la industria farmacéutica. Por años, el FDA tiene falto de personal y insuficientemente financiado sus divisiones de la seguridad. No ha sido inusual para que los altos funcionarios del FDA aprueben las nuevas drogas a pesar de preocupaciones de los médicos castrenses del FDA sobre la seguridad de las drogas. De hecho, apenas otro artículo crítico del FDA fue publicado recientemente en New England Journal de la medicina (6 de septiembre de 2007), en las cuales el Dr. Sheila Weiss Smith concluyó que las acciones de FDA de nuevo subrayadas “la prioridad baja que asigna a su responsabilidad de arbitrar seguridad de la droga.”21

El FDA ignora sus propias instrucciones

Con acetaminophen, los funcionarios del FDA han ignorado de largo sus propias regulaciones. Las instrucciones del FDA requieren las empresas farmacéuticas enumerar eventos adversos de la droga si: 1) son serios; 2) ocurren en gran proximidad a usar la droga; y 3) son constantes con los efectos sabidos de una droga.El Acetaminophen 22 cabe todos estos requisitos. Además, los estudios animales proporcionan prueba más que suficiente de un vínculo entre el ayuno, el uso del acetaminophen, y la insuficiencia hepática.23

Por otra parte, un informe reciente demostró el vínculo entre el acetaminophen, el ayuno, y la toxicidad del hígado. Los doctores eran al principio desconcertado porqué un niño de nueve meses había desarrollado toxicidad del hígado después de solamente dos días de dosis terapéuticas del acetaminophen. El análisis del laboratorio reveló que el niño tenía una deficiencia genético resuelta del glutatión, haciéndole actividad del glutatión ser el solamente 5% de normal. Sin el glutatión adecuado, las dosis estándar del acetaminophen eran tóxicas en este niño.24 el caso proporciona pruebas humanas que la actividad marcado disminuida del glutatión, que puede también ser causada ayunando, aumenta el riesgo de toxicidad del hígado del acetaminophen en seres humanos.

Las instrucciones del FDA también indican eso raro, los eventos adversos serios se deben enumerar en la información de producto “incluso si hay solamente uno o dos eventos divulgados.”22 el primer encajona el lazo de acetaminophen, ayunando, y la toxicidad del hígado fue divulgada en los años 80. Más de 20 años han pasado, mientras tanto se han publicado muchos más casos. ¿Dónde está la advertencia? ¿Dónde están las medidas significativas para mejorar seguridad del acetaminophen?

Quizás la inacción de FDA es relacionada con la resistencia por el productor más grande de los productos del acetaminophen (los productos de la salud, de Tylenol® del consumidor de McNeil) para ejecutar medidas de seguridad de cuidado y otras de ayuno. El Acetaminophen es una droga ampliamente utilizada que genera más de dos mil millones dólares por año en ventas en los E.E.U.U. Las advertencias adicionales pudieron deshacer la reputación del acetaminophen como el remedio sin receta más seguro del dolor y de la fiebre, y el empaquetado de la seguridad pudo presionar ventas.

Algunos sostienen que no se ha probado completamente que el ayuno aumenta el riesgo de toxicidad del hígado de acetaminophen. Esto es una discusión engañosa. Los expertos saben que la prueba absoluta será difícil de obtener. La toxicidad del hígado del acetaminophen y del ayuno es un caso excepcional. Si ocurre en uno en 100.000 usuarios, un estudio que demuestra esto requeriría por lo menos a 300.000 pacientes, y tardaría años para lograr. Esta es la razón por la cual las instrucciones del FDA no requieren la prueba absoluta de la causalidad. El FDA requiere simplemente una asociación cercana, plausible entre una droga y un evento adverso. Éste es ciertamente el caso con acetaminophen y el ayuno.

A lo largo de los años, los médicos han aceptado cada vez más el ayuno como factor de riesgo legítimo para la toxicidad del acetaminophen. En 2001, la letra de la salud de Harvard indicada plano: “Es peligroso tomar acetaminophen después de que usted haya estado ayunando.”25 tres años más adelante, en respuesta a los artículos que discutían factores de riesgo de ayuno y otros con acetaminophen, el Dr. Timothy Davern observó ese adentro la división de la gastroenterología en la Universidad de California, San Francisco, “ayuno debido a la enfermedad intercorriente [e.g gripe] aparece ser un factor común de la predisposición” para la toxicidad del acetaminophen.26

Cosas que usted puede hacer

Dado los riesgos potenciales de utilizar demasiado acetaminophen, es sabio utilizarlo escasamente, si en absoluto. Los que tienen que tomar necesidad del acetaminophen de ser conscientes de los factores que pueden aumentar los riesgos. Éstos incluyen tomar acetaminophen mientras que teniendo tres o más alcoholes bebe un día, usando productos acetaminophen-que contienen del múltiplo, o tomar acetaminophen cuando usted no puede comer debido a náusea, vomitar, la pérdida de apetito, la anorexia, la desnutrición, u otras causas de la nutrición reducida. Si su doctor prescribe una medicación para el dolor, el dolor de cabeza, o la tensión del músculo, esté seguro de preguntar si la droga contiene acetaminophen. Si usted olvida preguntar a su doctor, pregunte a su farmacéutico.

Esté seguro de leer la etiqueta de cualquier medicación sin receta. Si usted está tomando más de una medicación, asegúrese de que solamente una contenga acetaminophen. Lea las advertencias. Estancia dentro de las dosis recomendadas del acetaminophen. Overmedicating por incluso las pequeñas cantidades del acetaminophen de los aumentos los riesgos.

Debe también ser recordado que las medicaciones alternativas tales como ibuprofen, naproxen, u otras drogas antiinflamatorias tienen sus propios riesgos (e.g ulceración del estómago y complicaciones cardiovasculares).27,28

Para los que necesiten tomar estas medicaciones sin receta, considere tomar los antioxidantes y otros suplementos al mismo tiempo para atenuar cualquier efecto nocivo sobre el hígado, el riñón, y el estómago.29 estos alimentos proporcionan la ayuda antioxidante para contrarrestar la acumulación dañina de los subproductos del oxidante causados tomando acetaminophen. También preservan la fuente de glutatión, un antioxidante del hígado que sea esencial para la desintoxicación del cuerpo de varias drogas y toxinas, y que es agotado por el metabolismo del acetaminophen. Además, los niveles del glutatión caen con el envejecimiento, así el aumento el riesgo de daño hepático acetaminophen-inducido, así que de él es aún más importante mantener la función hepática sana en los ancianos.30

Los suplementos alimenticios que se pueden utilizar conjuntamente con acetaminophen incluyen la N-acetilcisteína (NAC),31 vitaminas C y E, 32,33 S-adenosylmethionine (lo mismo), 34 proteínas, 35-7 extractos del cardo de leche (silymarin y silibinin), 38,39 y polyenylphosphatidylcholine.40

la N-acetilcisteína es parte del sistema antioxidante natural del cuerpo y las ayudas mantienen tiendas del glutatión en el hígado.31 este alimento también se utiliza intravenoso en terapia convencional como tratamiento primario para la toxicidad del hígado accionada por la sobredosis del acetaminophen. Life Extension recomienda el tomar 600 del magnesio de la N-acetilcisteína con por lo menos 1 g de la vitamina C por la dosis del acetaminophen, que proporcionará la protección significativa para el hígado. Alternativamente, la proteína, 20 g/day, mezclados con el cereal o un líquido, contiene una alta concentración de cisteína, que actúa un precursor dominante a restaurar niveles del glutatión en el hígado.36,37

Una falta de vitamina C o de glutatión también hace nivel E de la vitamina bajar. Complementando con la vitamina E, 400 IU por día (junto con por lo menos el magnesio 200 del tocoferol gamma) pueden proteger el hígado mientras que toman acetaminophen.33

Para los que deben tomar acetaminophen crónico, el cardo de leche de la hierba, que contiene los ingredientes activos, el silymarin y el silibinin, restablecimientos las fuentes del cuerpo de glutatión, mientras que reduce la producción del radical libre y la peroxidación del lípido en el hígado.38,39 la dosis recomendada es el magnesio 250 del extracto del cardo de leche dos o tres veces al día en los pacientes que toman terapia a largo plazo del acetaminophen.

En caso de que la función hepática ya se haya comprometido por las analgesias u otras toxinas, S-adenosylmethionine (lo mismo) puede ayudar a reparar el hígado y a prevenir daño adicional.34

Polyenylphosphatidylcholine (PPC) es un extracto de la soja que también protege el hígado contra lesión contra fibrosis, tensión oxidativa, y toxicidad debido al acetaminophen use.40 Life Extension recomienda el tomar de 1800 mg/día del PPC para proteger el hígado contra sustancias nocivas. la Polyenylphosphatidyl-colina también ofrece la protección potente para la mucosa gástrica, que es vulnerable a la irritación y a la ulceración de las analgesias de la alto-dosis tales como aspirin, ibuprofen, o drogas antiinflamatorias de la prescripción.41

Debe ser observado que ningún régimen dietético de la suplementación no se debe poner en marcha sin la supervisión de un médico o de un médico calificado de la atención sanitaria, que podrán crear un programa que sea apropiado para usted.

Jay S. Cohen, Doctor en Medicina, es un socio

profesor de la familia y medicina preventiva y psiquiatría en la Universidad de California, San Diego. El Dr. Cohen es un experto nacionalmente reconocido en medicaciones y sus efectos secundarios. Él ha publicado los libros y los artículos de diario médicos y ha hablado en las conferencias importantes y en los E.E.U.U. Food and Drug Administration con respecto a la necesidad de la seguridad mejorada de la droga. El Dr. Cohen también proporciona los análisis y las opiniones expertos en los casos que implican lesiones medicación-inducidas. Su libro más reciente, qué usted debe saber sobre las drogas y sus alternativas naturales (editores del Statin del cuadrado uno, 2006), explica quién necesita reducir el colesterol u otros factores de riesgo para la enfermedad cardíaca, y cómo ellos puede hacer tan con seguridad. Para más información, Web site del Dr. Cohen de la visita en www.MedicationSense.com.

Si usted tiene cualesquiera preguntas sobre el contenido científico de este artículo, llame por favor a un consejero de la salud de Life Extension en 1-800-226-2370.

MEDICAMENTOS DE VENTA CON RECETA QUE CONTIENEN ACETAMINOPHEN

Aquí están algunas medicaciones con frecuencia prescritas que contienen acetaminophen. Esta lista no es exhaustiva; hay muchos otros medicamentos de venta con receta y decenas de remedios sin receta que contienen acetaminophen. Si su doctor prescribe una droga para el dolor, el dolor de cabeza, o la tensión del músculo, pregunte a su doctor o farmacéutico si contiene acetaminophen.

  • Tylenol® No.2, Tylenol® No.3, Tylenol® No.4: acetaminophen y codeína

  • Vicodin®, Lorcet®, Lortab®, Maxidone®, Zydone®: acetaminophen y hydrocodone

  • Percocet®, Roxicet®: acetaminophen y oxycodone

  • Fioricet®: acetaminophen, butalbital, y cafeína

  • Darvocet-N®, Wygesic®: acetaminophen y propoxifeno

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