Venta estupenda del análisis de sangre de Life Extension

Revista de Life Extension

LE Magazine junio de 2006
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El medios prejuicio, conflictos de intereses tuerce hallazgos del estudio en suplementos

Por Lyle MacWilliam, MSc, punto de congelación

Estudio de la Calcio-vitamina D estropeado

Los $18 millones de doble anonimato, el estudio preliminar de la salud de las mujeres placebo-controladas fueron diseñados para probar si las mujeres posmenopáusicas que fueron dadas el calcio y la vitamina D tendrían un más poco arriesgado de la fractura de la cadera.9 en esto el estudio, el magnesio 1000 del calcio bajo la forma de carbonato de calcio y 400 IU de la vitamina D (generalmente las mismas dosificaciones recomendadas por la mayoría de los doctores a sus pacientes mayores) fueron proporcionados cada día al grupo de la intervención, que fue seguido por ocho años.

Mientras que las mujeres que recibían el calcio y la vitamina D mostraron una mayor preservación de la densidad del cadera-hueso, sobre todos había los 12% no significativos más poco arriesgados de fractura. Qué informes más medios no podidos para divulgar, sin embargo, es ésa al lado del extremo del estudio, la conformidad con la toma diaria prescrita era el solamente 59%. Es decir el completamente 41% de los participantes del estudio pararon el tomar de la dosificación diaria prescrita del calcio y de la vitamina D. Por otra parte, los 24% tomaban no más suplementos-uno uces de los llano del incumplimiento que ése disminuyó dramáticamente la diferencia entre los dos grupos.

Esta tarifa inesperado baja de la conformidad y una cadera proyectada fracturan la tarifa que era más de la tarifa observada redujeron dos veces el poder del estudio a un 48% ínfimo. Por lo tanto, el ensayo, según lo diseñado, tenía poder escaso de detectar todo menos el más grande de diferencias en riesgo de la fractura.

A pesar de esto y otros defectos, los datos muestran que esas mujeres que siguieron sobre todo su regimem prescrito tenían una reducción estadístico significativa del 29% en fracturas, y las mujeres sobre la edad de 60 experimentaron una reducción estadístico significativa del 21% en el riesgo de descenso de la fractura-uno que New York Times llamó una “indirecta” del aumento.

INFORMACIÓN QUE FALTA, CONCLUSIÓN INCORRECTA

Según un artículo de New York Times del 16 de febrero, la reducción del 29% en fracturas (para esas mujeres que se adhirieron sobre todo a su régimen prescrito) sugiere una simple “indirecta” de la ventaja.

Para proteger contra osteoporosis, los tiempos aconsejados, mujeres deben en lugar de otro considerar tomar varios medicamentos de venta con receta que se han mostrado en ensayos clínicos para prevenir fracturas.

El artículo del Times no puede mencionar que para algunas de estas drogas, las ventajas son más modestas que ésas obtenidas con la vitamina simple D y la suplementación del calcio, mientras que para otras, las drogas trabajan eficazmente solamente cuando el calcio y la vitamina adecuados D están presentes.16

Defecto fatal del estudio: Excepto el magnesio y otros minerales

En el diseño del estudio preliminar de la salud de las mujeres, los autores pasaron por alto el hecho de que la reducción de riesgo de la fractura depende de factores con excepción del calcio. Los estudios muestran que el magnesio es igualmente importante en tratar y la prevención de osteoporosis, y su deficiencia desempeña un papel fundamental en el desarrollo de la enfermedad.10

La suplementación del magnesio se cree para suprimir exceso del volumen de ventas del hueso, que puede ayudar a prevenir osteoporosis relativa a la edad.11 que también contribuye al fortalecimiento de la matriz mineral del hueso y que es crítico para la función apropiada de la vitamina D. Es establecido que la toma del magnesio debe ser sobre mitad la de la toma del calcio.12

Particularmente, las mujeres posmenopáusicas y ésas con osteoporosis tienen contenido bajo del magnesio del hueso y exhiben generalmente otros indicadores de la deficiencia del magnesio no vistos en mujeres no-osteoporotic.13,14 estudios muestran que la deficiencia osteoporosis-relacionada del magnesio está asociada a los niveles de sangre bajos de la forma más activa de la vitamina D (1,25-dihydroxy-vitamin D), que a su vez inhibe la absorción del calcio en la tripa y su resorción en el hueso.14

Por lo tanto, las mujeres posmenopáusicas que aumentan su toma del calcio sin también el aumento de su magnesio toma-como eran el caso en la iniciativa de la salud de las mujeres estudio-pueden reducir la absorción del magnesio porque el calcio compite para la absorción con magnesio.15 dentro de este contexto, el fracaso de los investigadores para incluir la suplementación del magnesio, junto con el calcio y la vitamina D, perjudicó fuertemente los hallazgos a favor del descuido glaring e irresponsable del daño-uno para un estudio $18 millones.

Además, la investigación emergente sugiere que los minerales adicionales tales como boro, cinc, y silicio pueden también ser críticos para mantener los huesos sanos. (Véase la “osteoporosis: Cómo el calcio combina con otros alimentos para combatir pérdida del hueso,” Life Extension, enero de 2005.) El fracaso del estudio preliminar de la salud de las mujeres para examinar el impacto de estos alimentos minerales importantes pudo haber comprometido más lejos los hallazgos del estudio.

Otros fracasos del diseño que lisian

Varios otros factores conspiran erosionar el impacto del ensayo preliminar del calcio de la salud de las mujeres. Para uno, la dosificación prescrita del estudio de 400 IU por el día de la vitamina D había sido mostrada ya para tener un efecto insignificante sobre el riesgo de fractura de la cadera.17,18 de hecho, la mayor parte de los estudios que apoyan una ventaja proporcionan la vitamina D en una dosis de 600 IU por día o más arriba.19-23

Además, más que mitad de las mujeres en los grupos de la intervención y de la comparación llevaban ya la terapia de la hormona del estrógeno, sabida la densidad mineral del hueso del aumento, confundiendo la interpretación de la intervención del estudio. Por otra parte, se permitió a todos los participantes del estudio, incluyendo ésos en el grupo de la comparación, continuar su uso personal del calcio y de la vitamina D. Por lo tanto, es muy concebible que algunas de las mujeres (ésas que toman normalmente un suplemento de la calcio-vitamina D) en el grupo de control tomaban realmente más calcio y vitamina D que muchas de esas mujeres en el grupo de la intervención que no tomó la cantidad diaria prescrita. ¡Como cabe esperar los resultados eran confusos!

Otra debilidad significativa es el tipo de calcio usado en el ensayo. El carbonato de calcio tiene una solubilidad baja y es una de las menos formas bioavailable de calcio en el mercado. La absorción de esta forma de calcio depende grandemente de acidez del estómago. Incluso la gente con los niveles normales de ácido de estómago absorbe el solamente 22% del calcio en suplementos del carbonato de calcio.

Además, los estudios muestran que como envejecemos, disminuye nuestra capacidad de producir cantidades copiosas de ácido de estómago. En mujeres- posmenopáusicas muy agrupe la salud de las mujeres que el estudio preliminar dirigió-aproximado el 40% puede ser deficiente en ácido de estómago.15,24 estudios en los años 80 revelaron que los pacientes con el ácido de estómago escaso absorben tan poco como el 4% de la dosis oral del carbonato de calcio.25 (cuando la forma de calcio fue cambiada al citrato más bioavailable del calcio, a la absorción en estos mismos individuos crecientes hasta el 45%.) Por lo tanto, en el estudio preliminar de la salud de las mujeres, puede ser estimado que el hasta 40% del grupo de la intervención absorbían tan pequeño como el 4%, o el magnesio 40, de su toma diaria del calcio. Este hecho solamente compromete tan seriamente el estudio que puede ser suficiente desatender los hallazgos en conjunto.

A pesar de los descuidos glaring del estudio y contrariamente a la medios vuelta que el estudio preliminar de la salud de las mujeres disipa creencias mantenidas desde hace mucho tiempo sobre las ventajas del calcio y de la vitamina D, los autores concluyen que los resultados proporcionan pruebas de un efecto positivo del calcio y de la vitamina D en la salud del hueso de más viejas, posmenopáusicas mujeres.

Uno puede solamente imagen qué pudo haber sido el resultado este boondoggle $18 millones había sido diseñada correctamente en el primer lugar.

Resultados de ensayo de la modificación dietética mezclados

El 8 de febrero de 2006, el diario de American Medical Association (JAMA) publicó tres estudios basados en los datos de ocho años, ensayo dietético preliminar de la modificación de la salud de las mujeres $415 millones, uno de los ensayos a largo plazo más grandes conducidos nunca, implicando a 48.835 mujeres posmenopáusicas.

Este ensayo dietético de la modificación fue diseñado para probar si intervención del comportamiento prevista para producir un punto bajo dietético del modelo en total gordo-a lo largo con de la toma creciente de las verduras, frutas, y grano-disminuiría los riesgos de enfermedad cardiovascular, de cáncer de seno, y de cáncer colorrectal en mujeres posmenopáusicas. Asignaron las mujeres envejecidas 50-59 aleatoriamente a un grupo dietético de la intervención o de la comparación, en un intento por reducir el consumo de grasa dietético total en el grupo de la intervención hasta el 20% de toma diaria de la caloría. Los resultados primarios eran eventos o movimiento cardiacos fatales y no fatales,26 cáncer de seno invasor,27 y cáncer colorrectal invasor.28 por cada uno de estos tres resultados primarios fue divulgado en un estudio separado.

Se esperaba que la diferencia en consumo de grasa entre la intervención y los grupos de la comparación fuera el 20%. Sin embargo, el grupo de la intervención alcanzó el solamente 70% de esta meta del diseño. Esto llevó a una pérdida sustancial en el poder estadístico (que se extiende a partir de la 40% hasta el 60%) de los estudios de detectar una reducción en cada uno de los tres resultado-que es alrededor tan bueno como moviendo de un tirón una moneda. Es decir a pesar de su tamaño de muestra inusualmente grande, el estudio preliminar de la salud de las mujeres era dramáticamente inframotorizado y no particularmente capaz de detectar una diferencia, si existió una.

Los estudios como éstos requieren ensayos altamente accionados con tamaños de muestra grandes y la discriminación clara entre la intervención y los grupos de la comparación para detectar relativamente casos excepcionales. (No es cada día, con todo que una persona muere de un ataque o de un cáncer del corazón.) Por lo tanto, en el ensayo preliminar de la salud de las mujeres, solamente un efecto muy grande del consumo de grasa disminuido habría hecho los cambios estadístico significativos. Ponga otra manera, la falta de pruebas de una ventaja protectora no significa que no había ninguno. Aunque estas limitaciones fueran divulgadas claramente en los tres estudios, las implicaciones no eran entendidas ni fueron desatendidas por los medios de noticias.

Finalmente, varios de los participantes en este ensayo de tres partes también participaron en dos otros estudios seleccionados al azar. Es confuso si los regímenes de tratamiento en ensayo preliminar del reemplazo de la hormona de la salud de estas dos otras mujeres de los estudios- y el calcio preliminar de la salud de las mujeres ensayo-confundieron los efectos de la intervención dietética.

Riesgo del consumo de grasa y de la enfermedad cardiovascular

El estudio preliminar de la salud de las mujeres que investigaba el efecto de la reducción total de la grasa dietética sobre el riesgo de disease26 cardiovascular encontró que la reducción a largo plazo de la grasa dietética total no afectó al riesgo de enfermedad cardíaca coronaria, de movimiento, o de enfermedad cardiovascular. , Sin embargo, alcanzó un modesto, con todo significativo, la reducción en factores de riesgo de la enfermedad cardiovascular, incluyendo la lipoproteína de baja densidad (LDL) y la presión arterial diastólica. Había también una tendencia hacia la reducción en riesgo de la enfermedad cardiovascular entre las mujeres que tenían la toma más baja de la grasa y la toma más alta de frutas y verduras frescas, así como para las mujeres sin enfermedad cardiovascular anterior. Por otra parte, las mujeres en el grupo de la intervención que tenía la toma con poca grasa tenían un más poco arriesgado de la enfermedad cardíaca coronaria que ésos en el grupo de control.

El poder de este ensayo, sin embargo, fue lisiado por su fracaso para bajar el nivel de consumo de grasa a ése prescrito por los criterios de diseño, y por una incidencia observada del infarto del miocardio (ataque del corazón) y de la enfermedad cardiovascular que era los 30% más bajo que proyectado. Dificultado con una ocasión escasa del 40% de detectar una disminución de la tarifa de la enfermedad cardiovascular, las ocasiones de un hallazgo positivo eran menos que el tirón de una moneda. Por lo tanto, no es de extrañar que el ensayo no pudo alcanzar una reducción estadístico válida en riesgo de la enfermedad cardiovascular. Sin embargo, qué muestra es apenas cómo es difícilmente alcanzar una reducción dramática en consumo de grasa total a largo plazo con la intervención del comportamiento.

El estudio fue diseñado para reducir el consumo de grasa total sin consideración alguna hacia los tipos de grasa, una característica que ha sido criticada duro por los investigadores alimenticios y los consumidores informados igualmente. En una carta al director de New York Times, un lector recuerda a su madre, que estuvo implicada en los estudios preliminares de la salud de las mujeres, lamentándose el hecho de que los investigadores “no diferenciaron ningún entre la manteca de cerdo y el aceite de oliva!” Dado lo que sabíamos incluso detrás en 1991 (cuando el ensayo fue diseñado) sobre las diferencias entre las “buenas” grasas y las “malas” grasas, aparece un descuido imperdonable no distinguir entre las grasas sanas y malsanas. Sin embargo, dentro de este contexto, los hallazgos fomentan nuestra comprensión que una reducción indiscrecional de la grasa total está de valor límite en la reducción de riesgo de la enfermedad cardiovascular.

Lejos de ser la “respuesta definitiva” en los efectos sobre la salud de la grasa dietética reducida, según lo sugeridos por algunos “expertos” y descritos por algunos reporteros, las ayudas del estudio solamente confirman lo que nosotros ya saber-que simplemente la eliminación de todas las grasas no es la respuesta a reducir riesgo cardiovascular.

Bajo en grasa y riesgo de cáncer de seno

Como el estudio anterior, la investigación preliminar de la salud de las mujeres del efecto de la reducción gorda sobre el cáncer de seno invasor27 no encontró una disminución significativa de tarifas del cáncer. Después de ocho años de continuación, el grupo dietético de la intervención tenía una disminución relativa del 9% en la incidencia del cáncer de seno invasor comparada al nivel del grupo-uno del control de reducción del riesgo que se acercó, pero no la alcanzó, significación estadística. El cáncer puede tardar los años, incluso décadas, para convertirse. En vista del marco del breve periodo de tiempo del estudio relativamente, es muy probable que, dado más hora para que proceda el ensayo, revele pruebas de una ventaja preventiva.

Cáncer de seno.

Como en el compañero estudia, la incapacidad del grupo de la intervención para alcanzar el nivel apuntado de reducción gorda fatal comprometió el poder del ensayo. El diseño del estudio no era simplemente bastante robusto detectar todo menos el más dramático de cambios entre la intervención y los grupos de la comparación.

Los investigadores toman cuidado para señalar ciertas tendencias en sus hallazgos. Mientras que puede ser engañoso leer demasiado profundamente en análisis del subgrupo, lo hicieron las mujeres que tenían los niveles más altos de consumo de grasa al inicio del ensayo mostraron una tendencia más fuerte hacia la reducción del cáncer de seno que el grupo de la intervención en conjunto. Tal variación no habría sido esperada si la intervención dietética no tenía ningún efecto sobre cáncer de seno. Los investigadores también encontraron que la dieta baja en grasa fue asociada a una reducción del 15% en niveles de circulación de estradiol, la forma de estrógeno que aumenta el riesgo de cáncer de seno. Este hallazgo es constante con los resultados de otros ensayos clínicos que demuestran el efecto protector de la reducción del estradiol en el tratamiento del cáncer de seno.29 semejantemente, esto no habría sido esperada si la intervención dietética no tenía ningún efecto sobre la reducción del riesgo de cáncer.

Todo el esto nos deja con un estudio que careció el poder de diagnóstico de hacer el trabajo que fue diseñada para hacer, los resultados primarios que dan un pequen@o codazo los límites de la significación estadística, y las conclusiones secundarias que exhiben las tendencias de apoyo para la reducción en riesgo del cáncer de seno. Mientras que es decepcionante que los resultados no eran más definitivos, es causa “lanza apenas hacia fuera la ensalada” y “abandone el consejo de la salud,” como un periodista canadiense sugirió.

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