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Revista de Life Extension

LE Magazine septiembre de 2005
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Proceso de aprobación del abuso FDA de los fabricantes de drogas

La mayoría de las empresas farmacéuticas que se beneficiaban de los medios del proceso-uno de la aprobación de FDA “aceleraron” de apresurar la aprobación de las drogas previstas para los pacientes con peligroso para la vida enfermedad-no han conducido estudios posteriores a la comercialización legalmente requeridos en sus productos, según el representante. Edward J. Markey (acceso directo de memoria). *

Creado en 1992, los datos preliminares acelerados de las aplicaciones de proceso de la aprobación de FDA que indican seguridad y eficacia de la droga para ayudar a traer las drogas al mercado más rápidamente. Este proceso reduce grandemente los 10 típicos - al período de 15 años requerido para concebir, desarrolla, y prueba a fondo las nuevas drogas en animales y seres humanos. A cambio de las ventajas enormes del márketing observadas por los fabricantes de drogas, fue estado de acuerdo que los estudios rigurosos que validan los datos preliminares continuarían de acuerdo con procedimientos de aprobación normales.

Lanzado el 1 de junio de 2005, representante. El informe de Markey, conspiración del silencio: Cómo el FDA permite que las empresas farmacéuticas abusen del proceso de aprobación acelerado, revela que por lo menos 17 empresas farmacéuticas no han terminado los estudios posteriores a la comercialización FDA-requeridos. De los 91 estudios posteriores a la comercialización prometidos desde 1992, se han terminado solamente 49. De los 42 hasta que finalicen estudios, se ha iniciado la mitad ni siquiera, aunque algunas de las drogas aprobadas ha estado en el mercado por años; tres están en curso pero tarde; y solamente 18 están resolviendo actualmente jalones programados.

Aunque el FDA tenga la autoridad para retirar las drogas del mercado en ausencia de datos favorables, no ha hecho tan en ninguna casos. La necesidad de estudios de la posts-aprobación está bien ilustrada por Iressa® de AstraZeneca, aprobado en mayo de 2003 para tratar el no-pequeño cáncer de pulmón de la célula. Mientras que los datos preliminares sugirieron que Iressa® beneficiara al 10% de pacientes, el comentario de FDA de los estudios complementarios asignados por mandato de AstraZeneca concluyó que Iressa® no proporcionó ninguna ventaja de la supervivencia y que los pacientes que la toman deben discutir alternativas del tratamiento con sus médicos.

El FDA debe hacer cumplir sus requisitos para los estudios posteriores a la comercialización por los fabricantes de drogas para proteger seguridad pública.

— Linda M. Smith, RN

Referencia

* Disponible en: http://www.house.gov/markey/Issues/iss_health_pr050601.pdf. 15 de junio de 2005 alcanzado.

La vitamina B6 protege a mujeres contra cáncer colorrectal

Los ricos de una dieta en la vitamina B6 pueden ayudar a prevenir el cáncer colorrectal, especialmente en las mujeres que consumen el alcohol, investigadores del informe de Suecia y los Estados Unidos. *

Más de 61.000 mujeres terminaron los cuestionarios que proporcionaban la información dietética a largo plazo a la hora de la inscripción del estudio (1987-1990) y otra vez en 1997. La información fue proporcionada con respecto historia de la salud de la familia, fumar, y a la ingestión dietética de la carne roja, de la grasa saturada, del folato, y de la vitamina B6.
Durante un período malo de la continuación de casi 15 años, 805 estudian los temas, envejecidos 41-87, fueron diagnosticados con el cáncer colorrectal. Las mujeres en el quintile más bajo de la toma de la vitamina B6 tenían el 34% un mayor riesgo de cáncer colorrectal que las mujeres en la toma más alta B6 quintile. Ésos con la toma más alta B6 también tenían la toma más baja de la grasa saturada. Por el contrario, las mujeres en el quintile más bajo de la toma B6 que consumió dos o más bebidas alcohólicas por semana estaban en el riesgo creciente de cáncer colorrectal cerca tanto como el 72%.

Estos hallazgos sugieren que la vitamina B6 pueda ayudar a prevenir el cáncer colorrectal, particularmente entre las mujeres que beben el alcohol. La vitamina B6 desempeña papeles esenciales en síntesis, la reparación, y la metilación de la DNA, y los niveles subóptimos B6 pueden contribuir a la carcinogénesis colorrectal empeorando estos procesos. La toma moderada del alcohol puede exacerbar riesgo de cáncer colorrectal reduciendo la absorción intestinal de la vitamina B6 y disminuyendo síntesis del glutatión, así haciendo la DNA más vulnerable para dañar.

— Linda M. Smith, RN

Referencia

* SC de Larsson, toma de Giovannucci E, de Wolk A. Vitamin B6, consumo del alcohol, y cáncer colorrectal: una cohorte sobre la base de la población longitudinal de mujeres. Gastroenterología. El 2005 de junio; 128(7): 1830-7.

El compuesto del té verde imita la droga anticáncer

Un compuesto encontrado en té verde puede trabajar en una moda similar al methotrexate anticáncer de la droga, según investigadores en España y England.*

Mientras que los estudios epidemiológicos han sugerido que el té verde previene ciertas formas de cáncer, su mecanismo protector ha sido desconocido. Recientemente, los científicos encontraron ese galato del epigallocatechin (EGCG), un polifenol del té verde, inhiben la reductasa del dihydrofolate de la enzima (DHFR), una blanco establecida para las drogas anticáncer.

Las células sanas y cacerígenas requieren DHFR fabricar la DNA requerida para el crecimiento y la réplica de la célula. Ciertos medicamentos para el cáncer tales como methotrexate trabajan atando DHFR y bloqueando su actividad. EGCG también ata a DHFR (sin embargo tan firmemente como lo hace methotrexate) y puede producir así efectos secundarios menos severos que la droga.

El contenido del EGCG del té verde, que es cerca de cinco veces mayor que el del té negro, puede explicar su larga historia del uso como agente cáncer-preventivo. EGCG ejerce sus efectos anticáncer en las concentraciones equivalentes a ésas encontradas en el suero y los tejidos de los bebedores del té verde.

Una gran cantidad de té verde puede disminuir la eficacia del ácido fólico, un agente protector contra defectos de nacimiento. Estos hallazgos pueden explicar porqué las mujeres que beben considerables periodos de té verde alrededor de la época del concepto y del embarazo temprano experimentan un riesgo creciente de tener un niño con un desorden del tubo de los nervios. Este hallazgo proporciona otra razón para porqué las mujeres que pudieron quedarse embarazadas deben complementar con el ácido fólico.

— Elizabeth Wagner, ND

Referencia

* Navarro-Peran E, Cabezas-Herrera J, García-Canovas F, Durrant bujía métrica, Thorneley RN, Rodriguez-López JN. La actividad del anti-folato de los catecoles del té. Cáncer Res. 15 de marzo 2005; 65(6): 2059-64.

El Melatonin disminuye dolor del síndrome de intestino irritable

Las ayudas del Melatonin mejoran el dolor abdominal asociado al síndrome de intestino irritable (IBS), divulgan a investigadores en el hospital nacional de la universidad en Singapur.1

El más conocido como neurohormone sueño-que promueve derivado de la glándula pineal, melatonin también se sintetiza en el aparato gastrointestinal, donde las concentraciones pueden ser tanto como 100 veces ésos en la sangre.2 en el aparato gastrointestinal, el melatonin apoya la reparación de la guarnición del estómago, previene ulceraciones, y aumenta la microcirculación; los investigadores han especulado que el melatonin puede tener promesa en el manejo de desordenes del aparato gastrointestinal.2

En el estudio reciente de Singapur, 40 temas con ambos disturbios de IBS y del sueño fueron asignados aleatoriamente a uno de dos grupos. El grupo de estudio recibió el magnesio 3 del melatonin en la hora de acostarse por dos semanas, mientras que el grupo de control recibió placebo. Antes de que comenzó el estudio y sobre su realización, cada tema terminara cuatro cuestionarios para evaluar síntomas del intestino, la situación psicológica, la calidad del sueño, y llano de la somnolencia diurna. Cada tema también experimentó la determinación rectal de la presión y un estudio de noche registrado del sueño.1

Después de apenas dos semanas de la suplementación, los temas melatonin-complementados experimentaron el dolor menos abdominal del 58%, comparado hasta el 18% en el grupo del placebo. Tal dolor indica hipersensibilidad del aparato gastrointestinal y es la denuncia más frecuente de las víctimas de IBS. Otros parámetros de la disfunción del intestino mejoraron en el grupo del melatonin, aunque esta diferencia no era estadístico significativa. Los dos grupos no divulgaron ninguna diferencia con respecto a parámetros del sueño.1 Melatonin muestra así promesa en el alivio del malestar gastrointestinal asociado a IBS.

— Linda M. Smith, RN

Referencias

1. Canción GH, Leng pH, KA de Gwee, Moochhala SM, Ho KY. El Melatonin mejora dolor abdominal en los pacientes del síndrome de intestino irritable que tienen disturbios del sueño: un estudio controlado placebo de doble anonimato seleccionado al azar. Tripa. 24 de mayo 2005; [epub delante de la impresión]

2. Bubenik GA. Melatonin gastrointestinal: localización, función, e importancia clínica. Dig Dis Sci. El 2002 de oct; 47(10): 2336-48

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