Venta estupenda del análisis de sangre de Life Extension

Revista de Life Extension

LE Magazine agosto de 2005
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El FDA no puede proteger la fuente nacional de la droga

por William Faloon

Si usted toma la información sobre el Web site de FDA en el valor nominal, le convencerían de que el FDA ha garantizado la seguridad de nuestra droga fuente-como de largo pues usted no importa ninguna medicamentos de venta con receta desde fuera de los Estados Unidos.

Según el Web site de FDA, las medicaciones no aprobadas para la venta en los E.E.U.U. no se pudieron haber fabricado conforme a los procedimientos rígidos de la garantía de la calidad de esta nación que aseguran un producto seguro, de manera efectiva. Estas drogas importadas no se pudieron haber evaluado para la seguridad y la eficacia en los E.E.U.U., y pudieron ser adictivas o aún contener así sustancias peligrosas. Por otra parte, según el Web site de FDA, algún importado medicación-uniforme ésos que llevan el nombre de un E.E.U.U. aprobados producto-puede ser las versiones falsificadas que son inseguras o aún totalmente ineficaces. El FDA sugiere que usted no necesite preocuparse de estos peligros si usted compra drogas de farmacias nacionales.1

Joe McCallion, oficial de seguridad del consumidor en la oficina de FDA de los asuntos reguladores, sumas él encima de esta manera: “Si usted compra las drogas que vienen desde fuera de los E.E.U.U., el FDA no conoce lo que usted está consiguiendo, que significa que la seguridad no puede ser confiada.”1

Por otra parte, el Web site del FDA observa que las drogas vendidas en los E.E.U.U. se deben hacer de acuerdo con buenas prácticas de fabricación, y todos los productos deben tener apropiado etiquetando eso se ajustan a los requisitos del FDA. Como parte altos” estándares de FDA de los “, las drogas se pueden fabricar solamente en las plantas registradoas con la agencia, y los fabricantes están conforme a inspecciones en curso del FDA. Junto con estos requisitos legales, los farmacéuticos y los mayoristas de los E.E.U.U. deben ser autorizados o ser autorizados en los estados donde actúan.1 estas salvaguardias en curso de conseguir las drogas sobre estantes de la farmacia de los E.E.U.U. se asegura de que los productos que usted compra sean seguros y de manera efectiva.

Es una gran discusión, diseñada para asegurarnos que el FDA tiene cosas bien bajo control. Si solamente era verdad.

La historia real

De hecho, las drogas usted compra el paso a través de una red de los mayoristas que actúan bajo la supervisión floja del estado y virtualmente ninguna supervisión del FDA. Usted asume probablemente la nave de los fabricantes de la droga sus productos directamente a las farmacias, manteniendo control estricto a lo lardo de la manera. No tan. Las compañías farmacéuticas grandes utilizan a los intermediarios que compran, venden, clasifican, empaquetan, y distribuyen el 98% de nuevo de la medicina de la nación. Estos intermediarios, numerando cerca de 6.500 en todos, gama de gigantes público negociados con los almacenes prístinos a pequeño, indeterminado, operadores de la trastienda. Mientras que las tres compañías más grandes controlan el 90% de este mercado, debajo de él están unos 15 mayoristas regionales, y debajo de él son decenas de mayoristas secundarios más pequeños.

Todos estos intermediarios, sin importar tamaño, apuntan comprar medicina tan barato como sea posible y revenderla para un beneficio, un sistema de arbitraje hecho posible extensamente variando precios de la droga. Las empresas farmacéuticas ofrecen un arsenal de los descuentos apuntados que dan lugar a su vender el exacto la misma droga para cualquier número de precios.

Estos precios diversos chispean a menudo el comercio frenético entre los mayoristas. Los distribuidores de “Big Three” tienen divisiones de comercio que exploren el mercado al por mayor secundario para la medicina descontada, y se han sabido para jactarse cuánto ahorraron comprando la medicina pesadamente descontada de mayoristas indeterminados. Los mayoristas secundarios afirman que las ayudas agresivas de este comercio reducen los precios de la droga para las farmacias del mamá-y-estallido y los hospitales locales que carecen el poder adquisitivo de las cadenas grandes.

Sin embargo, los negocios también conducen una diversión llamada del proceso paralelo e ilegal, en la cual algunos intermediarios recurren al fraude o a la mala representación para obtener la medicina descontada. Los mayoristas corruptos solicitan a menudo las farmacias “a puerta cerrada” (ésas que supuesto compran solamente para ellos mismos) y otras que califiquen para que los descuentos compren más medicina que ellos necesitan y venden el resto hacia fuera la puerta de atrás para los contragolpes. En 2000, la asociación nacional de tableros de farmacia estimaba que hasta cuatro-quintos de las farmacias a puerta cerrada que recibieron la medicina descontada revendió ilegal por lo menos una porción de ella a los compradores exteriores.

Drogas robadas

En su nuevo libro, dosis peligrosas: Cómo los falsificadores están contaminando la fuente de la droga de América, el reportero médico investigador que Katherine Eban detalla los resultados de una exploración de dos años del anillo secreto de América de los falsificadores de la droga, siguiendo el rastro de la medicina como él enrolla su manera de un robo aparentemente de menor importancia a una red nacional de extensión de los contaminadores de la droga. Ella sigue el progreso de un equipo de investigadores criminales de la Florida mientras que destapan ejemplos repugnantes de la medicina robada se revende que mientras que el artículo auténtico sin salvaguardias unas de los que asumimos existe para los medicamentos de venta con receta.2

Mientras que el FDA tiene una oficina de investigaciones penales, la agencia no persigue agresivamente estas materias. Los mayoristas perfilados en dosis peligrosas utilizan esta confusión a su ventaja. Tienen licencias del estado, abogados, contables, y todas las atavíos de la legitimidad. Su meta es comprar punto bajo, vender alto, y hacer el dinero. Pero tienen poco incentivo para mantener las drogas en condiciones prístinas.2

Hace tres años en la Florida, era ridículamente fácil sentir bien a un mayorista farmacéutico. Todos lo que usted necesitó eran un refrigerador, un acondicionador de aire, una alarma asegurar sus productos, $200 para un enlace de la seguridad, y $700 para una licencia. No se requirió ninguna experiencia o conocimiento particular. Usted tuvo que certificar que usted no tenía ningún antecedente penal, pero la oficina farmacéutica del estado no comprobó realmente para saber si hay un fondo criminal. A través de esta escapatoria deslizada toda clase de caracteres desagradables: distribuidores autorizados de cocaína anteriores que miran para el buen dinero con menos ocasión del encarcelamiento, de los vendedores de las propiedades inmobiliarias, y de otros. Una vez que estuvo establecido, un mayorista farmacéutico tenía poca razón para preocuparse de inspecciones del FDA. Las autoridades estatales solamente regularon su negocio. Y cada inspector tenía unas 300 compañías a ocuparse.2

Con este marco regulador, las compañías al por mayor farmacéuticas de la Florida proliferaron como conejos, mucho más alla de cualquier necesidad de ellos. En 2002, la Florida había autorizado a 1.399 mayoristas, uno para cada tres farmacias en el estado. Basaron a la gran mayoría de estas compañías fuera de estado, aunque algunas eran realmente operaciones de la Florida. Las “jefaturas corporativas puestas mayoristas” reencaminando sus llamadas y faxes para hacer que aparece que tenían oficinas por todas partes.2

Naturalmente, los elementos criminales fueron dibujados a este vacío regulador como polillas a una llama. La investigación del estado comenzó cuando un ladrón de poca monta robó la medicina del cáncer de un refrigerador desbloqueado en Jackson Memorial Hospital en Miami. Cogido en el acto, él cooperó con policía a cambio de la clemencia, acordando llevar un micrófono ocultado mientras que él vendió sus mercancías robadas. La mujer que compró la droga, mayorista autorizado, la lanzó en el tronco caliente de su coche mientras que ella hizo diligencias, destruyendo la potencia de esta medicina delicada sin ninguna indicación obvia del daño. Según los investigadores, esta adulteración sucede con frecuencia, con el usuario final de la droga que es la víctima desgraciada. Arrestada más tarde ese día, ella también acordó cooperar, y a tiempo los investigadores del estado trabajaron su manera a los pivotes centrales del comercio, que hacían millones de esta actividad ilícita.2

Drogas recicladas

Uno de estos hombres era Michael Carlow, que embolsó $2,5 millones de un solo período de ocho meses. Los petates entregados a su casa fueron llenados de las botellas de píldora, de los frascos de la medicina, y de los bolsos de los derivados de la sangre, seleccionados todo de las diferentes fuentes y de algunas todavía que llevaban las etiquetas de los pacientes a quienes habían sido dispensados.2

Sus conspiradores mantuvieron el flujo de inventario descontado por la compra anticáncer y anti-AYUDAS las drogas de los pacientes tratados en las clínicas de salud en los tugurios de Miami. Algunos de ésos infectados con HIV/AIDS eran los adictos a grieta que prefirieron el conseguir altos a conseguir bien. Los socios de Carlow los esperaron fuera de las clínicas y las sacudieron para vender su medicina Medicaid-proveída (hormona de crecimiento incluyendo esa las ventas al por menor para más de $1.000) para algunas $20 cuentas.2

Carlow vendió la medicina con sus negocios al por mayor autorizados, usando una variedad de alias para hacer que aparecen ser poseídos independientemente. Los compradores de sus mercancías encontrarían a veces Carlow o a un ayudante en una gasolinera para intercambiar la medicina para los controles o el efectivo. En la oficina de Carlow, los investigadores del estado encontraron el removedor del esmalte de uñas, un líquido más ligero, y el removedor de pintura que estorbaba las mesas de trabajo y los escritorios. Los empleados utilizaron al parecer estos productos para quitar etiquetas de dispensación del paciente y cualquier otra prueba del origen de un producto. Sin embargo, Carlow no paró en la venta a las compañías pequeñas, indeterminadas. Él desarrolló una relación lucrativa con uno de los distribuidores de Big Three. En 2000, Carlow vendió casi $2 millones en productos contaminados o aún falsificados a los servicios nacionales de la especialidad, una división de Big Three que era en ese entonces el proveedor más grande de la nación de los productos de la sangre, de los medicamentos para el cáncer, y de otros productos farmacéuticos de la especialidad a los hospitales.2

Sangre robada

Carlow no era el único pivote central que se atrapará en la redada de los investigadores del estado. En enero de 2002, los ladrones robaron 344 frascos de productos de la sangre de la especialidad de un refrigerador en el almacén de Biomed más, uno de los distribuidores al por mayor más grandes de la nación de estas drogas. Estos productos, digno de la venta al por mayor $335.000, eran destinados para los pacientes con los sistemas inmunes comprometidos, la hemofilia, y otros desordenes raros. Increíblemente, el dueño de Biomed más recibió una llamada algunas días después de un mayorista que ofreció dejarlo readquirir una lista de productos idénticos a su lista de mercancías robadas para un precio con descuento de $229.241. Esta medicina es rara y casi nunca se negocia libremente, así que el dueño de Biomed sabía que las mercancías eran la suya. Él cooperó con los investigadores para recuperar las drogas robadas, pero tuvo que destruir la medicina porque él no podría garantizar que había sido almacenada correctamente durante el atraco.2

Drogas falsificadas

Los investigadores del estado también descubrieron un almacén asqueroso de Miami llenado del valor $15 millones de la falsificación, divirtieron, y reimportaron ilegal la medicina, así como píldora-hicieron las máquinas y 2 millones de tabletas de Lipitor® falsificado.

A finales de 2004, los investigadores del estado habían arrestado 55 sospechoso-más de 30 de ellos en chantajear carga-y habían agarrado $33 millones en mala medicina y casi $3 millones en efectivo. Dieciséis sospechosos acordaron cooperar, la mayoría del abogar por culpable a un arsenal de cargas. Como resultado de éstos indique y las investigaciones locales, la legislatura de la Florida apretaron su regulación de mayoristas, reduciendo sus números por el 50% (aún uno para cada seis farmacias). Los costes estatales de Medicaid hundieron con certeza categorías de drogas que overprescribed, habían sido cargadas en cuenta a Medicaid, divertidas a las clínicas, y prescritas otra vez.2

En la investigación entera, el FDA no hizo nada ayudar a rastrear y a traer a estos criminales a la justicia.

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