Venta del cuidado de piel de Life Extension

Revista de Life Extension

LE Magazine noviembre de 2004
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El FDA permite nueva demanda de la salud del aceite de pescado

Fue establecido hace tiempo que el consumo de pescados del frío-agua reduce el riesgo de ataque del corazón.1 de hecho, apenas dos a tres porciones de pescados que a la semana puede proteger contra muchas enfermedades, incluyendo artritis, movimiento, ciertos cánceres, y un anfitrión de desordenes inflamación-relacionados.2-9

Cuando los científicos intentaron descubrir qué componentes de pescados son responsables de prevenir ataques del corazón, encontraron que el aceite desempeña un papel crítico. el aceite de pescado del Frío-agua es alto en los ácidos grasos omega-3 que funcionan de maneras múltiples de reducir riesgo de la enfermedad cardiovascular.10

De acuerdo con la prueba científica publicada sobre el aceite de pescado, un pleito fue archivado contra el FDA en 1994 por Durk Pearson y Sandy Shaw, intentando forzar la agencia a permitir la demanda siguiente de la salud en el suplemento del aceite de pescado etiqueta:

El “consumo de los ácidos grasos omega-3 puede reducir el riesgo de enfermedad cardíaca coronaria.”

El FDA rechazó esta demanda de la uno-frase y una batalla plurianual del pleito siguió.

En su pleito, Durk y Sandy señalaron que los consumidores se beneficiarían aprendiendo del valor del aceite de pescado en la protección contra enfermedad cardíaca. También sostuvieron que el FDA careció la autoridad constitucional para prohibir esta demanda sincera de la salud.

El FDA afirmó que esta demanda de la salud no fue apoyada adecuadamente por estudios científicos y que la agencia tenía la autoridad legal para prohibir estas clases de demandas de la salud.

Siete años de pleito extenso siguieron mientras que el FDA afirmó que tenía la única autoridad para dictar lo que podrían leer los americanos en la etiqueta de los suplementos del aceite de pescado. Después de que un impacto de la prueba científica irrefutable fuera presentado, incluyendo los artículos publicados en los diarios científicos más prestigiosos del mundo, el FDA capitulado y dijo que permitiría la demanda siguiente:

El “consumo de los ácidos grasos omega-3 puede reducir el riesgo de enfermedad cardíaca coronaria. El FDA evaluó los datos y determinó que aunque haya prueba científica que apoya la demanda, las pruebas no son concluyentes.”

Desafíos FDA de Life Extension en demanda de la salud del aceite de pescado
La demanda de la salud del compromiso de FDA que las pruebas eran “no concluyentes” no satisfizo el Life Extension Foundation. La literatura científica proporcionó la validación de forma aplastante que los pescados o los aceites de pescado el consumidor del frío-agua dramáticamente baja riesgo del ataque del corazón.

El Life Extension Foundation Buyers Club, Inc., y Wellness Lifestyles, Inc., archivaron una petición de la demanda de la salud contra el FDA el 23 de junio de 2003. La petición impulsó el FDA para reconsiderar su demanda permitida de la salud para los ácidos grasos omega-3 y el riesgo coronario de la enfermedad cardíaca, y para permitir la demanda revisada siguiente:

El “consumo de los ácidos grasos omega-3 puede reducir el riesgo de enfermedad cardíaca coronaria.”

Para verificar esta posición, un documento masivo que enumeraba los estudios científicos que apoyaban las ventajas de los ácidos grasos omega-3 fue archivado, junto con las discusiones legales que apoyaban el derecho constitucional a difundir esta información sincera.

También fue incluido en la petición un cálculo de cuántas vidas americanas eran perdidas innecesario debido a la restricción de FDA de esta demanda simple de la salud. Los datos epidemiológicos fueron presentados la demostración que si todos los americanos tomaran regularmente suplementos del aceite de pescado o comieran cerca de dos harinas de pescado del frío-agua a la semana, él prevendría cerca de 150.000 muertes un año. Más futuro sostenido que durante los siete años tomó para litigar este caso en contra del FDA, americanos de Life Extension sufrió sobre 1 millón de ataques del corazón evitables a la muerte súbita.

La batalla política sobre lo que comen los americanos
Junk Food es gran negocio en los Estados Unidos. Las empresas alimentarias procesadas han utilizado históricamente su peso político para persuadir al gobierno federal de defender la seguridad de los productos alimenticios peligrosos. El coste de tratar las enfermedades causadas por dieta de los pobres ha llegado a ser tan staggering, sin embargo, que el gobierno está recomendando que los americanos comen más sano.

Por casi dos décadas, el FDA protegió los intereses económicos de las compañías que vendían las comidas de alto grado en grasas y ricas en colesterol haciéndolo ilegal promover una dieta sana como manera de prevenir enfermedad cardíaca. Las tarifas del ataque del corazón eran tres veces más arriba en los años 50 que en los años 90. La censura de FDA de la información dietética sana hizo a decenas de millares de americanos sucumbir innecesariamente a las enfermedades cardiovasculares y otras.

El FDA capitula a la realidad científica
El 8 de septiembre de 2004, el FDA anunció que permitiría una demanda ampliada de la salud en los productos que contienen el ácido eiscosopentaenoic de los ácidos grasos omega-3 (EPA) y el ácido docosahexaenoic (DHA).

Según la comisión de actuación el Dr. Lester M. Crawford del FDA, la “enfermedad cardíaca coronaria es un problema de salud significativo que causa 500.000 muertes anualmente en los Estados Unidos. Esta nueva demanda calificada de la salud para los ácidos grasos omega-3 debe ayudar a consumidores mientras que trabajan para mejorar su salud identificando las comidas que contienen estos compuestos importantes (EPA y el DHA).”

El FDA ahora permite que la declaración siguiente sea impresa en la etiqueta de los suplementos del aceite de pescado:

“La investigación de apoyo pero no concluyente muestra que el consumo de ácidos grasos de EPA y del DHA omega-3 puede reducir el riesgo de enfermedad cardíaca coronaria.”

Jonathan Emord

El FDA se encendió recomendar que los consumidores no exceder más de 3 gramos por el día de ácidos grasos de EPA y del DHA omega-3, con no más que 2 gramos por el día derivado de un suplemento dietético. Life Extension sostiene que muchos estudios científicos muestran que cantidades más altas de EPA y de DHA son a menudo necesarias obtener ventajas óptimas, tales como reducción de triglicéridos y prevención del restenosis (re-obstrucción de una arteria bloqueada).11

Esta batalla sobre qué se puede indicar sobre el aceite de pescado comenzó detrás en 1994. Mientras que el aviso de FDA de una demanda más amplia de la salud representa una victoria legal significativa, Life Extension todavía no se satisface con la última demanda de la salud de FDA en suplementos del aceite de pescado. Reiteramos nuestra posición que evidencian de las publicaciones científicas par-revisadas que apoyan la ventaja de EPA y los suplementos del DHA en la reducción de riesgo del ataque del corazón es concluyente y no simplemente “de apoyo” pues el FDA afirma.

Life Extension felicita al abogado Jonathan Emord para los centenares de horas de trabajo productivo que él ha puesto en este caso durante los últimos diez años. Jonatán archivó el pleito inicial contra el FDA en nombre de Durk Pearson y de Sandy Shaw que dieron lugar a una victoria legal del precedente-ajuste contra censura del FDA. Jonatán entonces preparó la petición en nombre de Life Extension y de las formas de vida de la salud que dieron lugar al FDA permitiendo que esta nueva demanda ampliada de la salud sea hecha sobre el efecto protector de aceites de pescado contra enfermedad cardiovascular.

Es desafortunado que Bill Clinton, como presidente en 1994, no tomó medidas que él tenía la autoridad a tomar. El presidente Clinton habría podido pedir el FDA para permitir demandas sinceras, no-engañosas de la salud en suplementos dietéticos. Si Bill Clinton siguió personalmente el programa científico-basado de la dieta y del suplemento que el FDA suprimía en aquel momento, quizás él habría podido evitar su cirugía de puente coronario reciente.

Referencias

1. Comunicado de prensa del FTC, el 29 de noviembre de 2000. “Acuerdo de registro de la fijación de precios de los alcances del FTC para establecer cargos de la fijación de precios en mercado del medicamento genérico.”

2. Precio citado por la farmacia del descuento de Hollywood en Hollywood, la Florida el 15 de enero de 2002.

3. Associated Press, el 4 de octubre de 2001. “Fabricante de droga para pagar la multa $875 millones.”

4. Robert Pear (servicio de noticias de New York Times). El “gasto de la salud salta los factores 6.9%-Main: hospitales y costes de la droga, resistencia del cuidado manejado, The Herald, martes 8 de enero de 2002.

5. Faloon Guillermo, “muriendo de deficiencia,” revista de Life Extension, octubre de 2001.

6. Vital Statistics Reports nacional, vol. 48, No.11.

7. Wall Street Journal, el 24 de diciembre de 2001, pp A3, las “multas de Schering podía sumar $500 millones.”

8. http://www.cnn.com/HEALTH/9804/14/drug.reaction/Chicago CNN. “Estudio: Las reacciones de la droga matan a 100.000 estimados al año,” 14 de abril de 1998.

9. David Willman, “la subida y la caída del asesino droga Rezulin,” revista de Life Extension,
En septiembre de 2000.

10. http://news.ft.com/ft/gx.cgi/ftc?pagename= View&c=Article&cid=FT3HZ3AFMWC &live=true&tagid=IXLHT5GTICC&subheading=heal de David Firn en Londres, “más muertes ligó a Lipobay de Bayer,” 18 de enero de 2002. 19:44 | Actualizado pasado: 18 de enero de 2002 19:48

11. PC de Calder. ácidos grasos n-3 y enfermedad cardiovascular: pruebas explicadas y mecanismos explorados. Clin Sci (Lond). El 2004 de julio; 107(1): 1-11.