Venta estupenda del análisis de sangre de Life Extension

Revista de Life Extension

LE Magazine junio de 2004
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Determinación del estándar para la calidad
El Life Extension Foundation continúa llevando la industria en control de calidad y la investigación
Por Dave Tuttle
Fotografías de Gerardo Somoza

Mucha gente es hoy incierta sobre cómo elegir los mejores suplementos alimenticios. Entre las preguntas comunes hechas: ¿Cómo puedo estar seguro que los suplementos que consumo son tan potentes como hechos publicidad en las etiquetas? ¿Cómo puedo guardarme de ser timado por los charlatanes del suplemento que cuidan solamente sobre la alineación de sus bolsillos en mi costo? El dilema es real, pero la solución es simple: Pegúese con una compañía que tenga un historial establecido de vender los productos de alta calidad.

Materia de los ingredientes del Farmacéutico-grado
Todo comienza con la calidad de las materias primas. “Si usted introduce la basura, la basura sale,” dice Herb Schneider, el director técnico del Life Extension Foundation y al experto del control de calidad del jefe. “Muchas compañías intentan cortar esquinas y ahorrar algunos peniques usando las materias primas baratas. Pero usted no puede conseguir un producto final de la calidad comenzando con los desperdicios, más que usted puede construir una casa fuerte en una fundación de la arena movediza.”

El Life Extension Foundation aprendió hace mucho tiempo que solamente algunos proveedores del ingrediente pueden ser de confianza entregar constantemente los ingredientes del farmacéutico-grado. Life Extension trabaja solamente con los líderes del sector, tales como Roche para las vitaminas. Mientras que Roche es apenas la menos compañía costosa de la vitamina alrededor, los miembros han venido reconocer que usted consigue lo que usted paga, y que los suplementos de la sección de ofertas no son el mejor valor. Ahorrando algunos centavos consumiendo diluidos, los productos mislabeled son penique sabio pero libra absurda.

El Life Extension Foundation utiliza las materias primas del farmacéutico-grado de proveedores japoneses y europeos. Estas compañías han mostrado a lo largo de los años que comparten el compromiso de la fundación a la calidad, y que no quieren arriesgar su reputación shortchanging a sus clientes con mislabeling o la dilución de sus productos con los adúlteros. Desafortunadamente, compra de algunas compañías del fabricante chino más barato que pueden encontrar, figurando que los consumidores nunca descubrirán. En un cierto plazo, sin embargo, los consumidores descubren, que es porqué hay tal volumen de ventas en la industria del suplemento. Life Extension trabaja con los líderes del sector que han probado experiencia y peritaje en producir los ingredientes del farmacéutico-grado.

Evitar los timos mas comunes
Varios timos son comunes a la industria del suplemento. Uno del más frecuente está refiriendo a la investigación sobre un alimento en la publicidad de producto sin el suministro de la cantidad del alimento que fue mostrado para ser eficaz.

Repaso de Mohammed Rehan
resultados del análisis del chromograph líquido de alta presión.

Un ejemplo de esta práctica engañosa se encuentra en las fórmulas de la próstata ahora ofrecidas por muchas diversas compañías. Uno de los ingredientes dominantes en estos productos es la corteza del árbol del africanum de Pygeum, que actúa sin embargo varios mecanismos para aliviar y, para prevenir en algunos casos hiperplasia prostática benigna. Los estudios realizados con esta corteza muestran claramente que no hay menos magnesio de 100 del pygeum necesario producir el efecto biológico deseado. Con todo algunas compañías hacen publicidad de las ventajas de este alimento mientras que solamente ponen 10 que el magnesio del pygeum en sus formulaciones-uno asciende lejos demasiado pequeño para alcanzar la concentración necesaria. Como si esto no fuera bastante malo, algunos proveedores de la materia prima intentan conseguir alrededor del alto coste de pygeum diluyéndolo con los esteroles de otras plantas. A menos que un fabricante utilice la prueba avanzada para analizar la materia prima, el proveedor podría conseguir fácilmente lejos con el timo. Según lo observado más adelante en este artículo, los métodos de prueba punta empleados por el Life Extension Foundation pueden parar a estos artistas de timo fríos.

Otro timo común es intentar evitar los procedimientos del control de calidad de la fundación adulterando productos con las sustancias que tienen el mismo punto de fusión que los alimentos reales. Las compañías sin escrúpulos del suplemento someterán su autentificación del producto usando un método barato conocido como el procedimiento del punto de fusión. Esto puede producir un resultado de la prueba que haga que aparece como si la fórmula contiene una considerable cantidad de los alimentos reales, cuando de hecho mucho de él es adulterado. Algunas compañías del suplemento no cuidan realmente, por supuesto, mientras puedan utilizarlo para la cubierta en sus ficheros de la documentación. Life Extension, por otra parte, utiliza los instrumentos avanzados de la prueba, tales como cromatografía líquida de alta presión y la cromatografía de gas/la espectrometría de masa que revelan las inconsistencias ocultadas por el procedimiento del punto de fusión. Estas máquinas son muy costosas pero son esenciales para mantener la fundación como el líder de la calidad en la industria del suplemento.

Este compromiso con la calidad también requiere la fundación guardar a su guardia para arriba. Los proveedores de la materia prima someten a veces las muestras que cumplen estándares farmacéuticos, pero por otra parte no entregan el mismo material de alta calidad para el uso en el suplemento acabado. Por este motivo, Life Extension tiene todos los ingredientes activos en sus productos probados antes de que entren cápsulas o tabletas individuales. Hace algún tiempo, una compañía que quiso desesperadamente el negocio de la fundación “garantizó” que los materiales que envió cumplirían estándares farmacéuticos. La compañía proporcionó una pila impresionante de documentos que mostraban que cumpliría los requisitos exigentes de la fundación. Pero cuando estaba dicha que cada uno de sus envíos no sería aceptado hasta que pasara los análisis químicos avanzados de la fundación, la compañía decidía que no trabajaría bastante con Life Extension. Cogieron a esta compañía en el acto, a beneficio de miembros de fundación.

Máquina que hace tabletas

El mejor laboratorio de la prueba de la industria
Otra manera de la cual el Life Extension Foundation se distingue está actuando una instalación de prueba topnotch. Muchas compañías evitan analizar sus productos para la pureza y la potencia así que pueden cebar el fondo. Por el contrario, la fundación contribuyó a un laboratorio $2,5 millones que es el mejor entre las compañías del suplemento. Con 2.500 pies cuadrados de espacio y el más último de tecnología, el laboratorio está confiado a asegurarse de que todas las materias primas usadas en sus productos cumplen estándares exigentes. El laboratorio también hace la prueba extensa de suplementos durante el proceso de fabricación para asegurarse de que se ajustan a los criterios especificados, y siguen esto para arriba con el análisis adicional del producto final. Esto da lugar a un certificado de análisis para cada producto que la fundación venda.

“Tenemos un laboratorio muy sofisticado con la gente altamente calificada,” las notas Schneider. “Funciona apenas como la compañía farmacéutica que lo hacen los laboratorios. Probamos todas nuestras materias primas usando farmacopea de los E.E.U.U., el códice de la comida, y otros compendios apropiados utilizados por las empresas farmacéuticas principales. Por supuesto, comenzamos con las mejores materias primas de fuentes europeas y japonesas. Pero no paramos allí. Hacemos el en-proceso extenso que prueba durante la fabricación así como la prueba periódica para las características físicas de los productos, tales como color y dureza de la tableta. Es un trabajo grande, y lo tomamos muy seriamente.”

Schneider no es solo en su compromiso. Él es unido a por el encargado Manish Wadhwa del control de calidad, director Tahani Amer del laboratorio, y un personal que incluya a tres químicos supervisores, 12 químicos, un microbiólogo, un técnico, y los inspectores numerosos en la cadena de producción. Localizado en Bayshore, NY, el laboratorio se esfuerza fijar constantemente los nuevos estándares para la excelencia en control de calidad.

Máquina capsulating de alta velocidad

Equipo avanzado
Uno de los caballos de labranza principales del laboratorio es la máquina de alta presión de la cromatografía líquida (CLAR). Este dispositivo prueba los ingredientes activos en cada muestra de la prueba. HPLCs tradicional proporciona un listado bidimensional que muestra los picos y los valles que correlacionan a la composición química específica de un alimento. A veces los picos de un alimento en una coincidencia de la formulación los de otro, creando la confusión potencial. Esta incertidumbre se ha eliminado con el detector autodiiodoray, que proporciona una imagen tridimensional del alimento. Con esta herramienta avanzada, el control de calidad de la fundación ha alcanzado nuevas alturas. El laboratorio ahora tiene diez HPLCs, que cuestan $25.000 por cada uno para el modelo bajo. El laboratorio también ha comprado el avanzado autoriza y Turbocram 6,2 programas informáticos para ayudar con los análisis de la CLAR, más futuros aumentando el nivel de detalle proporcionado por estos instrumentos.

Otras herramientas avanzadas en el laboratorio incluyen la unidad de la espectrometría de masa de la cromatografía de gas, que utiliza un índice de la ionización de la llama para probar para los herbicidas y los pesticidas, y la unidad inductivo juntada del plasma para sondar para los metales pesados y los minerales. La “gente quiere estar segura que sus productos están libres de los metales tóxicos y de otros agentes contaminadores,” añade a Schneider, “y vamos la milla adicional para darles la paz interior que merecen.”

El laboratorio también tiene un dispositivo para determinar el equilibrio de la humedad entre los materiales, junto con el equipo que mide cómo una cápsula o una tableta disolverá y se desintegrará dentro del cuerpo. Un gabinete seco de los estándares del encargado asegura el almacenamiento seguro de los materiales cuya integridad sería comprometida por la exposición a la humedad. Las máquinas de prueba adicionales incluyen un medidor de pH, una unidad de la absorción atómica, y una centrifugadora. “Cada uno de estos dispositivos nos da otra manera de analizar componentes,” las notas Amer. “Si no podemos determinar algo por uno de estos sistemas, tenemos la flexibilidad para intentar otro acercamiento.”

Inspección y separación
cápsulas a mano.

El otro equipo comprado recientemente por el laboratorio incluye un polarímetro, un dispositivo que mida la cantidad de luz polarizada y su ángulo de la rotación en la polarización; una unidad de la titulación, que proporciona análisis volumétricos; y un analizador más exacto del punto de fusión. “Estos tipos de herramientas analíticas se han utilizado en la sustancia química y las industrias farmacéuticas durante mucho tiempo,” explican a Schneider. “Solamente ésa no ha sido siempre la caja para los productos naturales. Estamos ampliando constantemente los procedimientos y los métodos que utilizamos para asegurarnos de que los suplementos vendemos proporcionan el del más alto nivel de la calidad.”

Como ejemplo, el laboratorio añadió una sección de la microbiología y contrató recientemente a un microbiólogo para correrla. Esta sección prueba para los organismos tales como levadura, molde, microbios, y patógeno. El equipo nuevamente montado incluye una incubadora, una capilla laminada para proteger a trabajadores y para llevar apagado cualquier contaminante, una autoclave (esterilizador del vapor), y un aparato para producir el agua ultra-pura necesaria para los medios y las soluciones microbiológicos. El laboratorio también ha comprado una cámara de la estabilidad para simular las condiciones ambientales que podrían afectar a viabilidad del producto, tal como temperatura y humedad. Con este nuevo dispositivo, el laboratorio puede asegurarse de que los productos las ventas de la fundación conserven su potencia especificada bajo cualquier circunstancia en las cuales los miembros sean probables utilizarlo.

“Este laboratorio de la microbiología nos da que el mayor control sobre estos métodos de prueba, puesto que tenemos que mandar no más cosas para el análisis,” dice Amer. “Haciendo estas pruebas internas, podemos asegurarnos de que hasta el último detalle esté manejado a nuestros estándares exigentes, proporcionando mayor valor añadido para nuestros miembros.”

La meta de toda esta prueba es asegurarse de que los miembros de fundación consiguen los suplementos más finos disponibles. El laboratorio guarda certificados de análisis en el fichero para todos sus productos, y los miembros pueden pedir una copia de esta información detallada si quieren confirmar la pureza y la potencia de un suplemento particular. Es toda la parte del compromiso de la fundación a la excelencia.

Conformidad voluntaria con el GMP
El FDA ha establecido los estándares con los cuales todas las compañías farmacéuticas deben cumplir en sus operaciones de fabricación. Estos estándares, llamados las buenas prácticas de fabricación o GMP, fijaron los criterios específicos para los aspectos esenciales del proceso de fabricación tales como limpieza, retención de registro, y eliminación de residuos. Uno pudo pensar que todas las compañías del suplemento tienen que cumplir con estas prácticas, pues sus productos se consumen oral aunque una prescripción no es necesaria. Bajo ley actual, sin embargo, los fabricantes de suplementos dietéticos están exentos del GMP. Porque la conformidad con estos estándares es costosa, muchas compañías están poco dispuestas ajustarse a los requisitos voluntariamente. El compromiso de Life Extension con la excelencia exige que cumpla todos los criterios del GMP, si la ley la requiere o no.

Para director técnico Herb Schneider, que vino a Life Extension después de décadas de experiencia en la industria farmacéutica, la conformidad con el GMP es procedimiento estándar. “Franco, es duro imaginarse el no cumplir con estas prácticas, que fijan los criterios que cualquier fabricante respetable debe querer para adherirse a de todos modos. Actuamos como una compañía farmacéutica, aunque a nos no obligan que hagamos tan. Es más barato no seguir las instrucciones, por supuesto, solamente lo hacemos voluntariamente para alcanzar el del más alto nivel de la calidad.”

El GMP cubre cada faceta de la operación de fabricación. La limpieza es suprema, pues la mayor parte de los productos en la pregunta se injieren. Todo de requisitos del vestido a la eliminación del polvo se regula para asegurar un producto seguro, no adulterado. Los estándares para la prueba de control de calidad se especifican, al igual que los criterios de inspección para los componentes (tales como botellas y casquillos) y las materias primas que llegan la instalación industrial. Se resumen los procedimientos de control de producción, al igual que los requisitos y los métodos sanitarios de la eliminación de residuos. Los normas de pruebas microbiológicos son también parte del GMP, que incluso cubre los artículos tales como estándares de la etiqueta, la retención de registro, y la economía doméstica. La adhesión a los estándares del FDA requiere funcionar con una nave apretada, y los inspectores del FDA pueden llegar imprevisto en cualquier momento. Está con el gran orgullo que el Life Extension Foundation puede jactarse que nunca ha fallado una inspección del FDA en sus instalaciones industriales.

Herb Schneider y Tahani Amer que revisan análisis del contenido mineral del plasma inductivo juntada.

Los suplementos del mejor disponibles
Mientras que no hay escasez de compañías que venden suplementos dietéticos actualmente, encontrar a una compañía que no corte esquinas a expensas de sus clientes es otra materia. En una industria en la cual una instalación industrial aprobada por la FDA sea a menudo la excepción, hay poco para proteger al consumidor contra los que más estén interesados en exprimir beneficios del fondo que en promover su salud. Es advertencia emptor-dejó al comprador se guarda.

La meta del Life Extension Foundation es prolongar la vida humana sana. La fundación se esfuerza proporcionar el del más alto nivel de la satisfacción del miembro usando solamente las materias primas del farmacéutico-grado. Esto se sigue con análisis extensos de las ambas las materias primas y productos finales antes de que se entreguen a los miembros. La fundación utiliza voluntariamente buenas prácticas de fabricación de asegurar el máximo en limpieza, pureza, y potencia. Mientras que ésta no es la manera más fácil, más rápida, o más barata de fabricar y de vender productos, permite que la fundación alcance su meta de proveer de miembros los suplementos muy mejores disponibles.