Venta del cuidado de piel de Life Extension

Revista de Life Extension

LE Magazine agosto de 2003

El impedimento mortal de FDA
William Faloon

El FDA sofoca el descubrimiento y la disponibilidad de terapias salvavidas haciendo el coste de conseguirles prohibitivo costoso aprobado. El FDA es un obstáculo importante que evita que los hallazgos científicos sean traducidos en terapias para stave apagado enfermedad relativa a la edad.

Comparado al adelanto de otras tecnologías durante los últimos 40 años, la medicina ha progresado el más lento hasta las soluciones del hallazgo para las enfermedades mortales. Ésos en el establecimiento médico pueden discutir esta aserción, pero el hecho innegable es ése para la mayoría de los tipos de cáncer y las enfermedades neurológicas, allí han sido pocas mejoras sustantivas en supervivencia, y mucho menos una curación.

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La mayor parte de usted recuerda asistir a entierros en los años 60 a los años 70 de los que fallecieron de cáncer. Si usted pensara la manera que lo hago, usted habría estado seguro que una curación para el cáncer habría sido encontrada por año-2000. De hecho, la propaganda que era lanzada por el establecimiento del cáncer en aquel momento era que los doctores estaban al borde de suprimir la mayoría de los cánceres. (Este optimismo equivocado fue basado sobre todo en la premisa que la quimioterapia era la solución.)

Cuando se trata de las terapias diseñadas para reducir o para invertir el envejecimiento, el FDA todavía no reconoce oficialmente el envejecimiento como proceso de la enfermedad. Eso los medios cuando una compañía intenta ganar la aprobación para comercializar una terapia antienvejecedora, primero tiene que superar el obstáculo de educar el FDA que el envejecimiento es de hecho una enfermedad mortal. La nueva terapia entonces tiene que mostrar suficiente eficacia para autorizar la aprobación. Hasta la fecha, nadie ha tenido éxito en el convencimiento del FDA aprobar una droga antienvejecedora.

En mundo de hoy del logro tecnológico en expansión continua, el hecho de que los restos de la medicina atascados en un cenagal regulador sean una deshonra. Más de 6.000 americanos mueren todos los días, con todo la mayor parte de estas muertes podrían ser prevenidas si no estaba para la estrangulación de la innovación causada por el FDA, las agencias reguladoras del estado, el HMOs y los médicos apáticos.

En cada aplicación la revista de Life Extension, intentamos destapar las terapias que han mostrado eficacia en estudios bien-controlados, sino no todavía haber sido traducidos a práctica médica convencional. Sabemos que nuestros esfuerzos han alargado las vidas de decenas de miles de miembros de Life Extension, con todo qué ofrecemos solamente es la punta del iceberg cuando una mira las muchas drogas vida-que se amplían que se niegan a los seres humanos en necesidad.

¿Geron tiene una vacuna eficaz del cáncer?
Geron Corporation fue establecido originalmente para desarrollar las drogas antienvejecedoras. Su investigación, sin embargo, los llevó para descubrir un tratamiento contra el cáncer potencialmente eficaz. El 18 de marzo de 2003, Geron lanzó los resultados de un estudio que una vacuna experimental del cáncer pudo ser eficaz contra todos los tipos de cáncer. Este aviso intrépido fue basado en un estudio publicado en el cáncer Gene Therapy del diario (marzo de 2003).

Qué el público piensa de FDA

El principio 8 de mayo de 2003, Life Extension inició una encuesta de Internet sobre un Web site (www.deathclock.com) que tiene cerca de 400.000 nuevos visitantes cada mes. La gente que visita este sitio no es parte de cualquier grupo anti-FDA, ni era ella expuso a la propaganda anti-FDA. Hicieron esta gente una pregunta simple si los enfermos de cáncer terminal enfermos deben tener el derecho a cualquier droga que pudiera ahorrar su vida. Después de que 22.506 votos fueran tabulados, aquí están los resultados:

Enfermos de cáncer terminal enfermos

Debe tener acceso a cualquier droga que pudiera ahorrar su vida: 89%

Debe solamente tener acceso a las drogas aprobadas por el FDA: 11%

Vivimos en una república constitucional a donde los deseos de la gente se suponen para ser adheridos (mientras no infringen en las derechas de otras). Si el 89% del público americano piensa los enfermos de cáncer terminales deben tener acceso a cualquier droga que podría ahorrar su vida, después no hay razón de la ley para no ser cambiado para permitir esto. Las compañías que engancharon a fraude podrían ser procesadas bajo leyes de protección al consumidor que existen ya. El FDA podría opinión de los post-it sobre la seguridad y eficacia de las terapias pretendidas del cáncer en su Web site (www.fda.gov). Los riesgos del pleito civil a las compañías que vendieron con conocimiento productos falsos impedirían las actividades desagradables en grande que una minoría de americanos teme. La mayor cara de los americanos del miedo se está diagnosticando con el cáncer para descubrir solamente que una curación potencial es demasiados años ausentes ahorrar sus vidas.

Del interés era una encuesta idéntica sobre el Web site de Life Extension en qué 98% de gente votaron para permitir que los enfermos de cáncer tengan acceso a cualquier droga que pudiera ahorrar su vida. Ésta no es la animosidad salud de la gente consciente de consideración asombrosamente hacia el FDA.

La vacuna de Geron trabaja de una manera relativamente simple. Programa las células inmunes dendríticas potentes a las células del ataque que los niveles expresos de una enzima llamaron telomerase. Apenas sucede tan que los 85% de células humanas del tumor expresan excesivamente telomerase1 mientras que las células adultas sanas normales expresan niveles muy bajos y/o transitorios del telomerase. Usando el telomerase como la blanco para las células dendríticas, la vacuna de Geron fue mostrada para provocar un ataque masivo contra las células cancerosas de la próstata y del riñón así como el cáncer del pecho, del melanoma y de vejiga.

La mayoría de las células cancerosas requieren niveles del telomerase evitar que experimenten un proceso celular sano del retiro llamado apoptosis (muerte celular programada). El concepto de células que atacan arriba en telomerase hace a las células cancerosas particularmente vulnerables, porque si intentan ocultar de esta vacuna haciendo menos telomerase, después morirán vía apoptosis normal.

Hay 558.000 personas en los Estados Unidos que morirán de cáncer durante los 12 meses próximos. La mayor parte de saben que son probables morir. Creemos que estos individuos cáncer-pegados deben tener el derecho de tener acceso a cualquier terapia potencialmente eficaz conforme a las instrucciones de un objetivo con todo del protocolo científico formal humanista. Mientras que no hay garantía que la nueva vacuna de Geron curará el cáncer, vehemente nos oponemos al poder dado al FDA para retener esto y otras terapias potenciales del cáncer.

El establecimiento del cáncer mantiene que solamente los estudios cuidadosamente controlados pueden establecer seguridad y eficacia. Esto suena razonable y Life Extension está de acuerdo con este concepto. La realidad, sin embargo, es que el requisito actual del ensayo clínico de FDA ha presentado los datos dañados que permitieron a las malas drogas ser aprobados mientras que las drogas potencialmente eficaces son denied.2, 3,4

Dura tan para que una nueva droga la haga con el proceso de aprobación del FDA, de que si la nueva droga de Geron es eficaz, la mayoría de los enfermos de cáncer que leen esta columna fallecerá hoy mucho antes la vacuna estaba nunca disponible. Un ejemplo del mundo real de esto ocurrió con un agente anticáncer para la niñez Vumon® llamado leucemia. Esta droga primero fue estudiada en 1972, pero logró solamente la aprobación del FDA en 1992.

Una fase que estudio de la vacuna del telomerase de Geron está actualmente en curso en pacientes con el cáncer de próstata en Duke University en Carolina del Norte. Según lo descrito en aplicaciones anteriores la revista de Life Extension, hay dos problemas fundamentales con estudios de la fase I. En primer lugar, asignan generalmente que por mandato los enfermos de cáncer fallan todas las terapias “probadas” primero. Como se ha mostrado en varias ocasiones en estudios científicos publicados, las terapias “probadas” más supuestas del cáncer no curan la enfermedad. Desde fase se utiliza I estudia solamente la prueba para la seguridad, las dosis extremadamente pequeñas del agente anticáncer. Esto condena a virtualmente todos los enfermos de cáncer terminales que participan en ensayos de la fase I a cierta muerte, pero suministra el FDA los datos de la seguridad que asigna por mandato. Es decir mientras el paciente muera de su cáncer y no de la nueva droga, es permitido ahora mover encendido los estudios de la fase I a de la fase II donde una dosis potencialmente efectiva de la droga anticáncer puede ser dada.

Cómo el FDA perpetúa la epidemia del cáncer
Está claro que el proceso burocrático es increíblemente largo para la aprobación de las terapias anticáncer y otras usadas en el tratamiento de enfermedades peligrosas para la vida. Para añadir insulto a lesión, muy el mismo proceso de aprobación tiene límites geográficos que creen los retrasos inhumanos e inaceptables para la aprobación de una droga crítica en un país que pueda ser algunas millas lejos de un país en donde la droga se estudia, se revisa y se acepta ya.

Por ejemplo, tardó los años para Taxotere, uno de los agentes anticáncer más impresionantes usados para tratar el cáncer del pecho y de próstata, finalmente a la aprobación del aumento FDA en los Estados Unidos. Esto ocurrió a pesar de centenares de estudios que apoyaban su eficacia publicada en la literatura europea que no eran aceptables por el FDA.

Irónico, ahora que Taxotere ha ganado la aprobación del FDA para el tratamiento del cáncer de próstata metastático en los E.E.U.U., los países tales como Alemania no permiten su uso en el tratamiento del cáncer de próstata porque ningunos papeles publicados en este tema han emanado de Alemania. Esto llega a ser aún más incrédulo cuando uno realiza que la investigación pionera sobre Taxotere emanó del vecino de la puerta siguiente de Alemania Francia. Las agencias de la aprobación tales como el FDA aquí y sus contrapartes en el extranjero están permitiendo que el ego burocrático, y quizás la economía, interfirieran con el ahorro de la vida. ¡Piense en esto! Contratan a los médicos y a los científicos americanos y alemanes a una batalla contra un enemigo común (cáncer) mientras que las agencias reguladoras respectivas (ésas que aprueban el uso de una droga) de las fronteras nacionales de cada uso del país decir “sí” o del “no” a una droga o a una terapia del vivo-ahorro. Esto es una violación de los derechos humanos dentro de supuestas sociedades civilizadas. La gente de todas partes del mundo debe unir en protesta a tal atrocidad.

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