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Revista de Life Extension

LE Magazine junio de 2002

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Jerome Stevens Pharmaceuticals Files
Demandas contra el FDA para $1,3 mil millones

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El 26 de marzo de 2002, Jerome Stevens Pharmaceuticals, inc. (JSP, Inc.), fabricantes de la tiroides aprobada por la FDA droga UnithroidTM, archivado una demanda bajo demandas del agravio actúa con Food and Drug Administration. JSP, Inc. busca $1,3 mil millones para la publicación ilegal de FDA de sus secretos comerciales y confianzas en el World Wide Web en www.fda.gov. Con violación de la comida, de la droga y del acto cosmético, los secretos comerciales federales propias regulaciones actúan, y de FDA, FDA los secretos comerciales fijados y confianzas contenidas en JSP el nuevo uso de la droga del 19 de octubre de 1999 para el sodio estable del levothyroxine en el Web sin previo aviso, o la aprobación, de la compañía. La publicación ilegal de FDA divulgada al mundo, y notablemente los competidores de JSP, su invención única para una droga estable y segura de la tiroides del sodio del levothyroxine. El FDA exigió que el nuevo uso de la droga esté presentado para proteger el público contra las drogas inestables de la tiroides con riesgos para la salud potenciales. A pesar de un aviso en el registro federal de agosto de 1997 que citaba problemas de la estabilidad y de la potencia con todos los productos de reemplazo de la hormona tiroidea dando por resultado retiradas de productos y el potencial de causar consecuencias para la salud serias al público, la agencia permitió que esos productos permanecieran en el mercado.

El FDA fijó los secretos comerciales y las confianzas de JSP en el Web por un período de cinco meses del 22 de agosto de 2000 al 23 de enero de 2001 a pesar de las protestas de la compañía. El uso de JSP era el primer uso concedido por el FDA para el márketing de una droga segura y estable del sodio del levothyroxine.

Trece millones de personas de diagnostican con una enfermedad de tiroides y utilizan en los Estados Unidos el sodio del levothyroxine.

El FDA tiene seis meses dentro de los cuales actuar en la demanda del agravio de JSP. Si el FDA niega la demanda o no puede actuar en él el 26 de septiembre de 2002, JSP demandará la agencia en el tribunal de distrito de los E.E.U.U. para el distrito de Columbia. El Washington, la C.C. Emord firme y los socios, P.C. representa a Jerome Stevens Pharmaceuticals, inc. en esta acción.



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