Liquidación de la primavera de Life Extension

Revista de Life Extension

LE Magazine diciembre 2002

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denuncia $1,3 mil millones archivada contra el FDA

El 2 de octubre de 2002, Emord y los socios, en nombre de Jerome Stevens Pharmaceuticals, archivaron una denuncia $1,3 mil millones contra el FDA, HHS y los Estados Unidos bajo demandas del agravio actúan, los procedimientos administrativos actúan y la quinta enmienda a la constitución de los E.E.U.U. para la publicación desautorizada de sus secretos comerciales y confianzas. La denuncia fue archivada en el tribunal de distrito de los E.E.U.U. para el distrito de Columbia.

En agosto de 2000, Jerome Stevens hizo la primera compañía para ser concedida la aprobación para una versión estabilizada del sodio del levothyroxine, una droga usada para tratar dolencias de la tiroides. Esa aprobación colocó a la compañía para sentir bien a un líder en el tercero - el mercado más grande de la droga en los Estados Unidos. Después de conceder la aprobación, sin embargo, el FDA violó derechos federales, civiles y penales fijando en el Web site del FDA un paquete de la aprobación de la droga que incluyó los secretos comerciales y las confianzas de Jerome. Además, el FDA permitió que otras empresas farmacéuticas continuaran vendiendo versiones no aprobadas, inestables del sodio del levothyroxine hasta el 2003 a pesar de encontrar riesgos para la salud significativos con esas versiones en 1997.

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Una copia electrónica de la denuncia se puede recuperar del Emord y asocia el Web site en www.emord.com. Copias duras pueden ser obtenidas llamando a Katie Bond en (202) 466-6937.

 


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