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Revista de Life Extension

LE Magazine diciembre 2002

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PREMARIN
ORINA EMBARAZADA DE LAS YEGUAS

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El trabajo de nieve más grande de la historia americana ha venido a un alto de pulido con un estudio que pone para descansar de una vez por todas la noción que una droga hecha de la orina de caballos embarazadas mantendrá a mujeres sanas y jóvenes. Puede matarles en lugar de otro dice un estudio de NIH de 8.000 mujeres que tomaron “Prempro”, una combinación de la droga, del Premarin, y de la progestina sintética (acetato del medroxyprogesterone). Prempro fue supuesto para aumentar salud, para no poner en peligro la, pero cinco años en el estudio de ocho años, el comité de seguimiento poner fin a él, y anunció que los efectos secundarios no estaban digno del riesgo. Los coágulos de sangre aumentaron 100%, el movimiento aumentó el 41%, los ataques del corazón aumentaron el 29%, la enfermedad cardíaca aumentó el 22%, y lo más siniestramente posible, el riesgo de cáncer de seno invasor aumentó el 26%. Prempro ahora tiene la distinción dudosa de aumentar el riesgo de todas las causas de la muerte principales en más viejas mujeres americanas. Redujo el cáncer colorrectal el 37%, fracturas de la cadera el 33%, y otro fractura el 24%, aunque.

El estudio de NIH que fue parado es parte de un ensayo enorme, con apoyo del Gobierno conocido como la iniciativa de la salud de las mujeres (WHI). Sobre 160.000 mujeres están implicados en el WHI, que se diseña para encontrar maneras de prevenir enfermedad cardíaca, el cáncer y los huesos quebrados en más viejas mujeres. Aunque la porción de Prempro del estudio fuera parada, un estudio en Premarin (“estrógenos equinos conjugados”) está en curso. Los investigadores todavía están esperando que la droga prevendrá los ataques-uno del corazón espera que se pueden fundar más en bombo que ciencia. Ningún estudio ha mostrado siempre convincentemente que Premarin puede prevenir ataques del corazón o enfermedad cardíaca. Los pequeños estudios han mostrado que puede crear un mejor perfil del lípido, pero ése nunca ha traducido a prevenir ataques del corazón de cualquier manera significativa. Las causas de Premarin de los cambios del lípido no son completas comenzar con. El adición de las progestinas sintéticas (proteger el útero contra cáncer) invierte algunas de esas ventajas, dejando un efecto total menos-que-estelar.

Bombo del corazón

La noción que los efectos de la disminución de lípidos de Premarin prevendrían ataques del corazón fue probada y rechazó hace décadas. El estudio de WHI Prempro que fue parado recientemente no es el primer estudio del corazón de Premarin se ha parado que. En 1973, un estudio enorme, con apoyo del Gobierno de 8.000 hombres también fue parado en 5 años para “minimice las posibilidades de sujetar a pacientes del estudio al daño potencial.” Las tarifas del cáncer de pulmón en los hombres que tomaban Premarin eran cuatro veces más arriba aunque sus vicios de fumar eran lo mismo que ésos que conseguían placebo. La mortalidad del cáncer era más alta, y la incidencia de los coágulos de sangre serios era mucho más alta. (En la parte positiva, las tarifas del cáncer de seno no subieron, y los problemas de la próstata disminuidos).

Puede parecer impar para que los hombres tomen el estrógeno, con todo los hombres hacen naturalmente esta hormona “femenina” en sus cuerpos apenas mientras que las mujeres hacen la hormona “masculina”, testosterona. El estudio fue hecho porque los investigadores pensaron en ese entonces que el colesterol era la causa de los ataques del corazón. Puesto que Premarin podría bajar el colesterol, asumieron que prevendría ataques del corazón.

¿Dado este estudio y otros que muestran un aumento grande en el riesgo de coágulos de sangre y de otros problemas, por qué los investigadores guardarían el perseguir de la noción que Premarin prevendría ataques del corazón? Una razón es que los estudios de observación parecían prometedores. El estudio de la salud de las enfermeras, particularmente, da prueba evidente que el un análisis del grupo de los datos protegerán a las mujeres que toman Premarin y otros estrógenos sintéticos contra corazón enfermedad-en lo menos. Los investigadores de Harvard tomaron datos del estudio de las enfermeras grandes, en curso, analizado le y llegaron a la conclusión que el estrógeno sintético (con o sin la progestina) protege el corazón.

Aunque el análisis fuera publicado en New England Journal de la medicina, fue criticado altamente por los investigadores en el campo. El Dr. Jacques Rossouw, presidente de la iniciativa de la salud de las mujeres, señaló que las enfermeras que tomaban las drogas de la estrógeno-progestina estaban de una clase socioeconómica más alta (e igual), más instruido, tenía mejor acceso a los doctores, tenía rentas más altas y tomó un mejor cuidado de ellos mismos. Es decir eran más sanos comenzar con. Esto no se disputa en el informe sí mismo que reconoce que las mujeres que aparecían conseguir las ventajas del corazón de Premarin también tomaron los multivitamins (folato incluyendo), la vitamina E, no fumó, no tenía una historia de los ataques de la diabetes o del corazón en la familia, era más joven, más magro, y tomó aspirin. Pero porque el informe fue publicado en el NEJM, fue aceptado extensamente.

Pero hay otra razón para creer que Premarin pudo prevenir ataques del corazón. El estrógeno es beneficioso para los vasos sanguíneos. Los estudios muestran que las drogas del estrógeno como Premarin ayudan a prevenir el endurecimiento y las lesiones característicos de enfermedad cardiovascular. ¿El problema ser-en qué precio? Los estrógenos naturales sin efectos secundarios hacen la misma cosa sin riesgo. La vitamina K tiene ventajas excelentes para los vasos sanguíneos, y no sólo no tiene ningún efecto secundario, él tiene otras ventajas también. El Statin droga, cambia en dieta, y los suplementos como policosanol son opciones mucho más seguras para bajar los lípidos.

Aunque el informe de NEJM fuera las pruebas más persuasivas, no sería dura. Pronto después de que fuera publicado, las grietas serias comenzaron a aparecer en el concepto que el estrógeno sintético protegería a mujeres contra enfermedad cardíaca. Los investigadores en Finlandia, mirada una carta de efectos secundarios de un estudio llamaron el ensayo de “PEPI”, y vieron que las mujeres que tomaban las drogas del estrógeno eran más probables tener un “evento cardiaco” que las mujeres que no las tomaban. Esto contradijo directamente creencias extensas sobre el estrógeno sintético. Mirando en él más lejos, revisaron 22 estudios de las mujeres que tomaban el estrógeno sintético, sobre todo Premarin. En 1997, publicaron sus hallazgos en British Medical Journal. Su análisis confirmó lo que había encontrado PEPI: los problemas del corazón son más probables ocurrir en las mujeres que toman las drogas del estrógeno. A pesar de sus implicaciones serias, su informe iba virtualmente inadvertido.

Nuevo etiquetado para Premarin

Dentro de las semanas del aviso que el WHI estudia en Prempro/Premphase había sido parado, Wyeth-Ayerst anunció que cambiaba los partes movibles de paquete para Premarin y las drogas relacionadas. Las modificaciones son extensas, e invierten las ideas falsas populares sobre Premarin - ideas falsas que las autoridades federales advirtieron en varias ocasiones a la compañía abandonar el fomentar. Las nuevas advertencias hacen claramente, por primera vez, que las ventajas de estas drogas pueden no sobrepasar los riesgos. Los doctores que han prescrito las drogas por décadas pueden ser chocados por lo que leen.
El nuevo etiquetado hace todo el mundo enterado de los hallazgos del estudio preliminar de la salud de las mujeres que fue parado después de 5 años. “Debido al potencial aumentó el riesgo de ataque del corazón, movimiento, cáncer de seno, y los coágulos de sangre, el uso de Premarin, Prempro, o Premphase se deben limitar a la duración más corta constante con metas y riesgos del tratamiento para la mujer individual y se deben discutir con su médico regularmente.” Es decir los viejos días de poner a una mujer en Premarin para la vida han terminado.
La segunda nueva advertencia aconseja a mujeres considerar otros tratamientos para la osteoporosis aunque Premarin es aprobado para este uso. Es decir los riesgos pueden sobrepasar las ventajas. Hay alternativas más seguras.
Además, el nuevo etiquetado reiterará las aplicaciones aprobadas de Premarin. Debido a campaña publicitaria masiva de Wyeth-Ayerst's, muchos doctores y pacientes igualmente, han venido creer que Premarin es bueno para toda clase de cosas que no se han probado. Las nuevas advertencias clarifican que las aplicaciones aprobadas de las drogas de Premarin están limitadas: modere a los flashes calientes severos, noche suda, sequedad vaginal y la prevención de la osteoporosis.
La etiqueta también contendrá un recordatorio que Premarin puede causar carcinoma endometrial, y que Prempro o Premphase (Premarin combinado con la progestina) se debe utilizar en las mujeres que tienen un útero. Recuerdan a las mujeres también que no deben tomar Premarin si han tenido nunca un movimiento, un coágulo de sangre, un ataque del corazón, y una enfermedad del higado, o un cáncer estrógeno-sensible sabido o sospechoso, incluyendo cáncer de seno, o a embarazo.
Los efectos secundarios mas comunes de las drogas de Premarin son pérdida de pelo, aumento de peso, dolor de cabeza, sangría y dolor del pecho.

Los estrella del pop cuidadosamente coiffed que cantan las alabanzas de Premarin, están visible ausentes de esta nueva campaña de información.

Pero un estudio importante publicado en el diario de American Medical Association (JAMA) consiguió la atención cuando divulgó que no sólo Premarin no protegió contra ataques del corazón, él de la gente produjo efectos secundarios peligrosos para la vida en mujeres con enfermedad cardíaca. Las mujeres que tomaban Prempro no eran ningún menos probable tener un ataque del corazón, y tres veces más probablemente de tener una enfermedad del coágulo o de la vesícula biliar de sangre que las mujeres que no lo hicieron. Esos efectos nocivos disminuyeron el más largo una mujer permanecida en la droga, pero ésa era pequeña comodidad para las que habían sido hospitalizadas con los coágulos de sangre peligrosos para la vida. Los autores del estudio concluido “que no recomendamos el comenzar de este tratamiento con el fin de la prevención secundaria de la enfermedad cardíaca coronaria.” (Véase la revista de Life Extension, junio de 1999). El escándalo alrededor de este estudio fue refrenado, sobre todo porque las mujeres que participaban en él tenían ya enfermedad cardíaca. Pero había más a venir.

Vendedores del ungüento mágico con millones

El ensayo de WHI Premarin/Prempro ha costado a contribuyentes millones de dólares. ¿Con todos los hallazgos adversos en los movimientos de las drogas- de Premarin, el cáncer, los cálculos biliares, y todos los efectos secundarios que hacen a la mayoría de las mujeres parar el tomar de -porqué somos que pasan millones para hacer más pruebas? ¿Y cómo una droga que se supone para curar flashes calientes se ha convertido en la panacea para cada dolencia que una mujer adulta puede conseguir? La respuesta a ambas preguntas está haciendo publicidad. Más de treinta y siete millones de dólares estuvieron gastados que empujaban Premarin en el año-2000 solamente. Ése es $100.000 por día y se ha estado encendiendo por décadas. Contribuciones y “estímulos” a los médicos y a las organizaciones grandes del médico; los “incentivos” a los aseguradores y a los farmacéuticos a reembolsar solamente para Premarin, los anuncios del “directo-a-consumidor” diseñaron apuntar empatía, personalizar el mensaje y mejorar la motivación de los pacientes han hecho Premarin el ruido blanco de la salud de las mujeres. La verdad no ha podido penetrar millón de charlas del dólar.

Wyeth-Ayerst ha sido citado en varias ocasiones por el FDA para falso la publicidad sus productos. En un anuncio, la compañía redujo por dos y la mitad de veces que la densidad del hueso alcanzó por una droga competente (Evista). En otros, omitió la información que Premarin podría dañar un feto. En otros, los efectos secundarios importantes tienen gusto de los coágulos de sangre, náusea y vomitando fueron omitidos. Pero aguantar mentira, y el que está tomando millones de dólares de contribuyente para disipar, es la noción que Premarin es la panacea para todo que puede plagar a una más vieja mujer. El FDA advirtió a la compañía en 1998 que la publicidad de Premarin “sea engañosa porque implica que Premarin se puede utilizar para una indicación más amplia que lo apoyada por las pruebas sustanciales.” Ésa es una manera delicada que dice a un vendedor del ungüento mágico que no lo hace su elixir de la panacea. Dijeron la compañía “retira inmediatamente” este anuncio del directo-a-consumidor en la pregunta. Wyeth-Ayerst se ha recordado en varias ocasiones que las únicas aplicaciones aprobadas para Premarin en la mayoría de las mujeres son flashes calientes y osteoporosis. Han dado la compañía también el aviso de la violación para sus anuncios de la osteoporosis. El funcionario de la comida y de la droga señaló que el contrario a los anuncios, él no es necesario para que una mujer gane densidad del hueso para evitar osteoporosis, sólo mantenerla.

En 1999, citaron a la compañía otra vez para violar ley federal con respecto a su publicidad, el FDA oficial observando que los anuncios de Premarin contuvieron declaraciones “falsas o engañosas”. Dijeron otra vez la compañía para abandonar el hacer publicidad de Premarin para todo debajo del sol. “Estos anuncios,” el funcionario escribió, “promueva Premarin para las aplicaciones no aprobadas implicando o indicando que Premarin es útil en una amplia gama de problemas de salud indefinidos. “*

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