Venta estupenda del análisis de sangre de Life Extension

Revista de Life Extension

LE Magazine julio de 2001

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Una droga salvavidas descubierta en los Estados Unidos durante hace 20 años es salvares vidas en todo el mundo… Pero no todavía aquí

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imagenEn 1981, el Life Extension Foundation ofreció un artículo del título acerca de las ventajas de un agente de impulso inmune que mostró promesa en tratar el cáncer y la hepatitis viral. La razón que este artículo fue publicado era la anticipación que el FDA pronto aprobaría el thymosin alpha-1, una versión sintética de un péptido tímico natural, como droga para ahorrar vidas americanas.

Desafortunadamente la droga tropezó a lo largo del camino. En la fase dominante III ensayo de doble anonimato seleccionado al azar, no pudo alcanzar la significación estadística en un estudio de 90 pacientes de 1 paciente. Hizo mucho mejor en Europa y Asia y fue aprobado hace tiempo en Italia y 20 otros países en Asia y las Américas incluyendo China, la India, las Filipinas, la Argentina, Perú y México. Thymosin alpha-1 también se utiliza eficazmente en la combinación como terapia complementaria en tratar ciertos cánceres y virus de hepatitis.

Thymosin alpha-1 debe estar disponible para los americanos ahora, pero todavía no ha resuelto asamblea con los estándares más rigurosos requeridos por el FDA. Esperanzadamente eso cambiará en los dos a tres años próximos, como ensayo multicentro giratorio grande de la fase III que implica sobre 1000 pacientes con la hepatitis C se ha iniciado con el thymosin alpha-1 en los E.E.U.U. conjuntamente con el interferón pegylated alpha-2a.

En este artículo, relacionamos los resultados de los estudios clínicos terminados que indican que el thymosin alpha-1 podría potencialmente ahorrar muchas vidas de americanos si estaba disponible ahora.

La regulación y la respuesta del sistema inmune es críticas en el tratamiento de una variedad de enfermedades, incluyendo la hepatitis B y C, gripe, AYUDA, cáncer y otras enfermedades de la inmunodeficiencia. En algunos casos, sin embargo, el tratamiento actual para estos enfermedad-quimioterapia extensa, para caso-debilita el sistema inmune, poniendo a pacientes a riesgo de infecciones depredadoras.

Un péptido llamado el thymosin alpha-1 se ha estudiado extensivamente para sus efectos beneficiosos sobre inmunorespuesta y su valor terapéutico. En más de 70 estudios, el thymosin alpha-1 ha exhibido actividad inmunomodulador y ventajas demostradas, está utilizado solamente o conjuntamente con una terapia convencional. Muchos efectos del thymosin alpha-1 aparecen ser sinérgicos con los de otros cytokines (interferón alfa e interleukin-2), y el thymosin alpha-1 puede trabajar mejor conjuntamente con otros immunomodulators.

Aislado originalmente de la glándula de timo, el thymosin alpha-1 es un péptido acylated del amino-terminal de 28 aminoácidos. Se encuentra en las concentraciones más altas en el timo pero también se ha detectado en bazo, pulmón, riñón, cerebro, sangre y varios otros tejidos.

Aumento de la función inmune

Las actividades inmunomoduladores de Thymosin alpha-1 se centran sobre todo en el aumento de la función del linfocito T, y muestra promesa en el tratamiento de una amplia variedad de enfermedades. Thymosin alpha-1 se ha mostrado a la producción del aumento de interferón, del interleukin 2 (IL-2), y del interleukin 3 (IL-3).(1-7) Thymosin alpha-1 se ha mostrado para aumentar la actividad de la célula de asesino natural(8-10) y para aumentar la producción las células de CD3 y CD4 y CD8 en pacientes con la hepatitis crónica B(11) y el cáncer.(12) El tratamiento con el thymosin alpha-1 también se ha mostrado a la réplica de la disminución del virus VIH-l en glóbulos periféricos humanos, y se ha divulgado para inhibir el crecimiento in vitro de las diversas variedades de células del no-pequeño-célula-pulmón-cáncer.(13,14)

Hepatitis B


La hepatitis crónica B es una enfermedad extensa asociada a morbosidad y a mortalidad significativas. Por lo menos 300 millones de personas de infectan por todo el mundo crónico con el virus de la hepatitis B, con las tarifas del portador de hasta el 20% en algunas poblaciones. La hepatitis crónica B se asocia al riesgo creciente para desarrollar cirrosis, la insuficiencia hepática y el carcinoma hepatocelular.

El interferón era la primera terapia aprobada para el tratamiento de la hepatitis B en los Estados Unidos y la Europa. El entusiasmo inicial para esta terapia ha disminuido, sin embargo, con la realización que las tasas de respuesta son bajas y las recaídas son comunes. La terapia del interferón también se asocia a efectos secundarios significativos. Los eventos adversos mas comunes asociados a terapia del interferón están gripe-como síntomas, cansancio, anorexia, y reacciones nerviosas centrales del sistema y psiquiátricas. La incidencia de la depresión y del comportamiento suicida se ha apreciado solamente recientemente completamente, con un aumento significativo en la depresión durante el sexto mes de la terapia del interferón.(15)

Otra terapia complementaria potencialmente eficaz

Polaprezinc es una droga aprobada en el tratamiento de úlceras en Japón. Es una droga relativamente nueva, con las primeras publicaciones emergiendo en 1991.

Polaprezinc aparece permanecer en el jugo del estómago sin la disociación rápida y adherirse a las lesiones ulcerosas (preferencial), después de lo cual cubre con cinc y L-carnosine se lanza para iniciar una cascada de los eventos que ayudan a curar la úlcera. Tiene alta eficacia, sin los efectos secundarios serios (Matsukura, Tanaka, bioquímica (Mosc) 2000, julio 65(7): 817-23).

Puede tener un papel del inhibidor en los píloros del H., las bacterias que cause muchas úlceras estomacales. Un estudio (Kashimura y otros, alimento Pharmacol Ther 1999, abril; 13(4): 483-7) mostrado que los antibióticos más polaprezinc dieron lugar a una erradicación completa cercana de los píloros del H., mientras que los antibióticos solamente vieron el fracaso del casi 20% para resolver la infección.


Cómo esta droga podría ahorrar vidas

Polaprezinc puede tener propiedades salvavidas que vayan más allá del tratamiento de la úlcera.

Proprezinc suprime un factor de crecimiento llamado kappa nuclear del factor beta. Ciertas células cancerosas expresan este factor de crecimiento para escapar el control citoestático de la terapia del interferón-Accutane y los efectos citotóxicos de ciertas drogas de la quimioterapia. Mientras que hay un análisis razonado molecular para combinar el polyprezinc con algunas terapias del cáncer, no se ha hecho ningunos estudios del ser humano para apoyar esto. Puesto que el polaprezinc es no tóxico, no aparece ser desventaja para ésos con ciertos tipos de cáncer para utilizarla. Los enfermos de cáncer no tienen una opción, sin embargo, puesto que el polaprezinc no es aprobado para la venta en los Estados Unidos.

Hay un estudio humano donde el polaprezinc fue combinado con interferón alfa en el tratamiento de la hepatitis C. Este estudio fue hecho en un grupo de japonés infectado con el tipo hepatitis C. del 1b. Los cerca de 70% de pacientes americanos de la hepatitis C se infectan con esta tensión que sea resistente a la terapia del interferón-ribavirín. Aquí están los resultados de este estudio que muestra el porcentaje de la respuesta completa (erradicación viral) en los pacientes de la hepatitis C dados los tres regímenes siguientes:

Interferón
(monoterapia)
Interferón
cinc más
Interferón más
polaprezinc
20%
11%
53.3%

Este estudio fue publicado en el diario Trace Elements Research biológico (vol. 75, 2000). Identificamos varios defectos en el diseño de este estudio y habríamos preferido si estuvieron tenidos hecho con mejores controles. ¡Pero aquí otra vez, si el polaprezinc fue permitido ser vendido en los Estados Unidos, por lo menos los pacientes de la hepatitis C podrían tomar su propia decisión! La seguridad no es un problema con esta droga ultra-segura.

Los solamente 20% de los pacientes de la hepatitis C que toman el interferón en sí mismo alcanzan respuesta completa, mientras que la posibilidad de mejorar la tasa de respuesta completa puede ser mejorada perceptiblemente cuando el polaprezinc se toma con el interferón.

La dosis sugerida para los enfermos de cáncer y los pacientes de la hepatitis C es el magnesio 150 del polaprezinc, dos veces al día. Si usted no vive en Japón, es muy difícil obtener este compuesto único del carnosine y del cinc.

El tratamiento óptimo de la hepatitis C pudo implicar Thymosin alpha-1 y el polaprezinc conjuntamente con el alfa-interferón (y posiblemente el ribavirín). Este acercamiento científico a suprimir la infección de la hepatitis C no está disponible para los americanos.

El Lamivudine se ha aprobado recientemente en los Estados Unidos y la Europa como tratamiento para la hepatitis B, y el famciclovir todavía está bajo investigación. Estas drogas antivirus reducen con eficacia cuentas de la hepatitis B y la elevación virales de la enzima del hígado mientras que la terapia continúa. Desafortunadamente, no hay pruebas que estos agentes antivirus producen respuestas continuas en un número significativo de pacientes. Cuando se interrumpe la terapia, las cuentas virales y las enzimas elevadas del hígado vuelven generalmente a los niveles del tratamiento previo.

El interés al usar el thymosin alpha-1 para el tratamiento de la hepatitis humana B se basa en el hecho de que es un immunomodulator que puede accionar eventos maturational en linfocitos, aumentar la función del linfocito T y promover la reconstitución de defectos inmunes.

En estudios clínicos en pacientes de la hepatitis B, el thymosin alpha-1 se ha investigado sobre todo como monoterapia, pero los resultados prometedores también se han obtenido cuando el thymosin alpha-1 se utiliza conjuntamente con el interferón. Además, el thymosin alpha-1 tiene un expediente excelente de la seguridad. En el tratamiento sobre de 3.000 pacientes con una gama de enfermedades incluyendo la hepatitis B y la hepatitis C, el thymosin alpha-1 se ha tolerado y no se asocia bien a ningunos efectos secundarios significativos.

Cuatro seleccionaron al azar estudios controlados han investigado la seguridad y la eficacia de la monoterapia del thymosin alpha-1 para el tratamiento de la hepatitis crónica B. Estos estudios muestran que el thymosin alpha-1 promueve la remisión de la enfermedad en el 25% al 75% de los pacientes tratados. Dos de los estudios dieron lugar a hallazgos estadístico significativos, y el tercer ensayo era estadístico significativo para el centro del tratamiento primario. Cuando todos los estudios se consideran juntos en un meta-análisis, los resultados muestran que seis meses de tratamiento con el thymosin alpha-1 casi doblan la tasa de respuesta continua (el 36%) comparada a los controles (el 19%).

Los datos de los cuatro estudios también fueron compilados y analizados usando análisis de la intento-a-invitación. el análisis de la Intento-a-invitación incluye a todos los pacientes seleccionados al azar a un grupo particular del tratamiento, independientemente de si terminaron el tratamiento o la continuación. Éste es estadístico el acercamiento más conservador, y es requerido lo más comúnmente posible por el FDA y las autoridades sanitarias de otras naciones.

El porcentaje total de respondedores en el grupo del thymosin alpha-1-treated aumentó a partir de la 10% en 6 meses hasta el 25% en 12 meses y el 36% en la evaluación pasada. Esto compara a la remisión en los grupos de control del 6% en 6 meses, el 11% en 12 meses y el 19% en la evaluación pasada. Obviamente, la respuesta continua largo plazo estaba perceptiblemente a favor del thymosin alpha-1 comparado al control.

Mientras que estos estudios sugieren que el thymosin alpha-1 sea una monoterapia eficaz para la hepatitis B, varios otros estudios sugieren que pueda trabajar en sinergia con los moduladores inmunes existentes o los agentes antivirus. Debido a su perfil de seguridad excelente, el thymosin alpha-1 se puede combinar con otras terapias tales como interferón o drogas antivirus como famciclovir para aumentar su eficacia sin toxicidad cada vez mayor.

Esto fue examinada en un estudio que probaba una combinación de interferón limfoblastoide de la bajo-dosis (L-IFNa) y el thymosin alpha-1 en el tratamiento de 15 pacientes con la hepatitis B. El thymosin alpha-1 más el tratamiento de la combinación de L-IFNa dio lugar a una respuesta total del 60%, con la remisión de la enfermedad alcanzada en el 55%. No se consideró ninguna reactivación de la enfermedad en respondedores continuos uces de los cuando estaba seguida más allá del período de doce meses de la continuación. La dosis de L-IFNa era una parte de la dosis estándar total dada generalmente.

En Hong Kong, otro estudio evaluó la respuesta en 32 pacientes con la hepatitis B después del tratamiento de seis meses con el thymosin alpha-1 más famciclovir.(16) Después del período del tratamiento y de 12 meses de continuación, tres pacientes demostraron la desaparición de los indicadores del suero de la infección de la hepatitis B (DNA de HBV y HBeAg). Además, 27,3% del thymosin alpha-1 de la combinación más pacientes famciclovir-tratados tenían una mejora significativa en histología del hígado.

El thymosin alpha-1 de la combinación más famciclovir fue tolerado bien, y no se divulgó ningunos efectos secundarios. Estos resultados son altamente prometedores puesto que los pacientes tolerantes inmunes, como los que está en el estudio, no responden generalmente a ninguna medicación disponible.

Hepatitis C

La hepatitis C se reconoce como problema de salud global, con un predominio mundial estimado de más de 200 millones de víctimas y de ninguna vacuna previsible. Como en la hepatitis B, el thymosin alpha-1 se ha mostrado para ser seguro y de manera efectiva para el tratamiento de la hepatitis crónica C cuando está utilizado conjuntamente con el interferón alfa (IFNa). Aunque la hepatitis B y los virus de C no se relacionen estructural, son similares en que son ambo asociados con una alta incidencia de la enfermedad del higado, incluyendo cirrosis y carcinoma hepatocelular.

La gestión actual de la hepatitis C se centra en el uso de interferones. Desafortunadamente la respuesta ocurre en una minoría de pacientes y respuesta continua en menos. Recientemente, el aprobado por la FDA una nueva terapia de la combinación, Rebetron™ (ribavirín e interferón alfa-2b) para tratar a los pacientes crónicos de la hepatitis C que han recaído después del tratamiento estándar del interferón. La nueva combinación muestra menos recaídas que el interferón solamente, pero muchos pacientes de la hepatitis C no obtienen una respuesta completa. El descontento con la tasa de respuesta del tratamiento y la tasa de respuesta continua ha llevado a los estudios del interferón combinados con otras modalidades, tales como thymosin alpha-1.

Tres estudios han investigado el efecto terapéutico del thymosin alpha-1 conjuntamente con el interferón para el tratamiento de la hepatitis crónica C.(17-19) la demostración de los datos que el thymosin alpha-1 conjuntamente con el interferón es seguro y de manera efectiva y perceptiblemente superior al interferón solamente. Con el thymosin alpha-1 más terapia de la combinación del interferón, el fin-de-tratamiento y las respuestas continuas son dos veces ése obtenido con el interferón solo.

El análisis reunido de la intento-a-invitación de 121 pacientes de los tres estudios reveló una respuesta bioquímica del fin-de-tratamiento (reducción de la enzima del hígado del ALT) del 45% en el grupo del tratamiento de la combinación del thymosin alpha-1-plus-interferon comparado hasta el 22% en el grupo de la monoterapia del interferón. La respuesta continua fue observada en el 9% de pacientes tratados con el interferón solo, comparado hasta el 22% en el thymosin alpha-1 más terapia de la combinación del interferón.

El meta-análisis indica que la combinación del thymosin alpha-1 y de interferón era más de tres veces mejor en la normalización de la elevación de la enzima del hígado en el final del tratamiento que el interferón solamente. Además, el meta-análisis indicó que el thymosin alpha-1 más terapia de la combinación del interferón era también superior a la monoterapia del interferón para la respuesta bioquímica continua.

Los institutos nacionales de Estados Unidos de la reunión del consenso de la salud (NIH) celebrada en marzo de 1997 revisaron nuevos datos en el tratamiento de la hepatitis C. La conferencia de NIH CHC concluyó que el thymosin alpha-1, cuando está utilizada conjuntamente con IFN-a, es “el más prometedor de los cytokines o los immunomodulators probaron hasta el momento.”(20)

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