Liquidación de la primavera de Life Extension

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Este artículo se ha reimpreso con permiso de Healthfreedom.net

Búsquedas del FDA para regular su despensa

El FDA está intentando prohibir la venta de comidas naturales si el uso previsto de la comida es prevenir o tratar una enfermedad. De acuerdo con datos que las comidas ejercen un efecto potente en la prevención y el tratamiento de muchas enfermedades, esta prohibición propuesta proscribiría la información que los americanos necesitan para determinar qué comidas son las mejores para que consuman basado en su propio historial médico. Qué sigue es un comentario de lo que propone el FDA hacer y de lo que usted puede hacer para ayudar a pararlo.

La asociación americana para la libertad de la salud y la fundación de la libertad de la salud son muy en cuestión con el documento 2006D-0480 - dirección del FDA de proyecto para la industria en productos de la medicina complementaria y alternativa y su regulación por Food and Drug Administration (resumen del FDA).

La dirección como esto es muy confusa y hay las cuestiones legales que se deben examinar y responder cuidadosamente en a la escritura. Por lo tanto, en primer lugar, hemos pedido oficialmente que el FDA prolonga el plazo para el comentario al 31 de julio de 2007. El tiempo que el FDA ha previsto el comentario es simplemente demasiado corto para las regulaciones este complejo e importante. Estamos pidiendo que el congreso hace que el FDA prolongue el período del comentario.

CLARIFICACIÓN

Mucha de la autoridad reguladora propuesta en el documento es demandada ya por el FDA. Por ejemplo, haciendo demandas de la salud como pertenecen a los suplementos dietéticos y las comidas no se permiten actualmente, y a la gente que lo hace son perseguidos tan vigoroso por el FDA y la Comisión Federal de Comercio.

COMANDANTE PREOCUPACIONES

Mientras que tenemos varias preocupaciones con la dirección de regla de la leva, los dos más grandes están ensanchando la definición de la “demanda de la salud” y el deseo de apropiarse de los estados en la regulación de algunos problemas de la atención sanitaria.

Por ejemplo, el documento intenta definir cómo el jugo vegetal se pudo definir como droga: “Este los medios, por ejemplo, si una persona decide producir y vender el jugo vegetal crudo para el uso en terapia del jugo de promover salud óptima, ese producto son una comida conforme a los requisitos para la comida en el acto y las regulaciones del FDA… si la terapia del jugo se piensa para el uso como parte de un régimen de tratamiento de la enfermedad en vez para de salud general, el jugo vegetal estarían conforme a la regulación como droga bajo acto.”

El FDA define una droga como “… (b) artículos previstos para el uso en la diagnosis, la curación, la mitigación, el tratamiento o la prevención de la enfermedad en hombre u otros animales; y (c) los artículos (con excepción de la comida) se prepusieron afectar a la estructura o a cualquier función del cuerpo del hombre o de otros animales.”

El FDA está indicando que cree que cualquier persona (o el producto) que indica la “bebida un poco de jugo vegetal para prevenir [la enfermedad del parte movible]” está haciendo realmente una demanda de la droga; y si el jugo vegetal no es reconocido por el FDA como droga legalmente disponible en los Estados Unidos, la persona (o el fabricante) que hace la demanda ahora es conforme al procesamiento si no son un profesional médico autorizado para practicar la medicina.

¿Quién va a financiar un nuevo uso de investigación de la droga $50.000 para conseguir el jugo de zanahoria aprobado como droga, o millones de la continuación en dólares de la investigación para conducir un estudio en la toxicidad ($200.000) y la eficacia del jugo de zanahoria ($3 millones y subir)? Tenga presente que esto tendría que ser hecha por separado para cualquier proceso de la enfermedad sobre el cual el jugo de zanahoria pudiera tener un impacto.

¿POR QUÉ AHORA?

¿Por qué el FDA creó este documento? Hay un par de teorías. Uno es que el centro nacional para la medicina complementaria y alternativa (NCCAM) pidió el FDA “armoniza” con su modo de ver. Otro es que la importación de los productos (una preocupación importante del FDA) pronto será un problema superior. Las comidas funcionales podrían también ser una blanco (según lo prevenido por la reunión del FDA diciembre sobre las comidas funcionales). Sin importar porqué, sabemos que no consultaron a la comunidad de la libertad de la salud en la preparación del documento. Además, el agrupar de la comida, de los productos, de los aparatos médicos, y de las terapias hace para un torpe, una confusión, y un “modo de ver inconstitucional” y no representa cuál es el mejor para el consumidor.

EL IMPACTO

La dirección de proyecto, cuando está concluida, representará las ideas actuales de la agencia en la regulación de los productos de la medicina complementaria y alternativa. Aunque no cambie la ley, representa una extensión importante potencial con respecto a cómo las comidas, las terapias, y los productos podrían ser regulados. De la preocupación adicional es que este documento se podría utilizar por los opositores y los reguladores de la libertad de la salud para ejercer presión sobre al congreso para cambiar la legislación. La lengua en el documento es de gran interés a nosotros y no podemos permitir que una agencia tal como el FDA concluya el documento en su actual forma.

ACCIÓN

El período del comentario expira el 30 de abril de 2007. Ha sido nuestra experiencia que las letras de los ciudadanos al FDA durante el período del comentario tienen raramente un impacto en el procedimiento de la toma de decisión de FDA. Esto es importante saber, puesto que la respuesta apropiada a esta situación no es apenas estar ocupada (como en letras de la escritura al FDA) pero ser eficaz. Qué el FDA nos ha dicho es que quiere oír de grupos y de organizaciones de comercio del médico. Recuerde que no eligen a los funcionarios del FDA y que generalmente los deseos de la caída pública en los oídos sordos.

Las dos cosas que son más probable influenciar las acciones de FDA pues pertenecen a los problemas resumidos en este documento son:

  • Miembros del congreso que tienen una variedad de mecanismos para formar la autoridad del FDA.
  • Indique a los procuradores generales que pueden amenazar a la demanda legal si la agencia intenta usurpar la autoridad para regular actividades de la atención sanitaria dentro de sus estados.

En consideración al antedicho, estamos tomando estas medidas:

  • Estamos alertando a nuestros aliados del congreso y les estamos preguntando tomar medidas apropiadas. Le notificaremos cuando es hora de escribir a estos cargos electos y de hacer sus deseos sabidos.
  • Hemos encargado una respuesta legal extensa a la dirección que tiene la clase de detalle técnico que la burocracia del FDA quiere (o no quiere realmente) considerar mientras que se esfuerza dar a este documento la fuerza de la ley.
  • Estamos planeando comunicar con los funcionarios apropiados en cada estado para notificarlos del potencial para interferencia federal en actividades reguladoras del estado.

Si usted escribe el FDA, envíe por favor una copia de sus preocupaciones a sus representantes en congreso. Estos cargos electos cuidan sobre su opinión, y su voz importa.

RESUMEN

Creemos que la dirección de regla de la leva fijaría el tono del acercamiento regulador de FDA a las comidas funcionales, terapia de la medicina alternativa, los dispositivos, y los productos, y los suplementos dietéticos, y que podría ayudar al sistema la etapa para la legislación futura que restringiría el acceso a todo el arriba. Mientras que los comentarios públicos al FDA de los individuos son una línea de conducta, quisiéramos que usted fuera consciente que el “modo de ver” de FDA que lucha requerirá una línea de conducta más fuerte y que nos preparen para seguir a través. Hemos luchado el FDA antes y hemos sido acertados.

Hay los problemas numerosos que hacen frente a la comunidad de la libertad de la salud que necesitan la atención y donde su acción puede diferenciar grande: un anteproyecto de ley para restringir el acceso a individualizado/a componer la medicina; la derecha del médico de practicar el ser amenazado por los estados individuales; y representante. Dingell que quiere “matar” a suplementos dietéticos porque son una “serpiente” que se matará.

Sepa por favor que estamos trabajando diligente en los problemas importantes que hacen frente a la comunidad de la libertad de la salud. Toma tiempo y el dinero, y su ayuda financiera se aprecia grandemente.

SOMETA LOS COMENTARIOS

Si usted quisiera someter sus comentarios escritos al FDA, utilice por favor uno de los métodos siguientes:

CORREO:

División de la gestión de las listas (HFA-305)
Food and Drug Administration
Carril de 5630 pescadores, sitio 1061
Rockville, Doctor en Medicina 20853


Ninguna materia que el método, esté seguro de referir a la lista no 2006D-0480

 

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