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Centro legislativo de la acción

Letra a la Casa Blanca


Oficina de administración y presupuesta
La Casa Blanca
Washington, DC

Estimado personal:

El 11 de julio de 2011, su oficina publicó un decreto que dirigía el FDA (y otras agencias):

  1. Tome las decisiones reguladoras sólo después de la consideración de sus costes y ventajas (cuantitativo y cualitativo).

  2. Las regulaciones significativas del comentario para asegurarse de los no son excesivamente pesados.

  3. Desarrolle y lance al público un plan en el plazo de 120 días bajo los cuales el FDA revise periódicamente sus regulaciones significativas existentes para determinar si tales regulaciones se deben modificar, aerodinamizar, ampliar, o abrogar para hacer el programa regulador de la agencia más eficaz o menos pesado en la realización de los objetivos reguladores.

Contradiciendo este decreto sea las instrucciones de proyecto publicadas por el FDA que afectan a cada suplemento dietético introducido después del 15 de octubre de 1994. Estas nuevas regulaciones requerirán ensayos con animales extremadamente costosos en cada producto que el FDA afirma es un “nuevo ingrediente dietético,” incluso si los consumidores lo han estado utilizando con seguridad por décadas.

Si se aplica esta regulación propuesta, algo del uso más eficaz de los americanos de los alimentos será quitado del mercado. Esto incluye muchas fórmulas del aceite de pescado y extractos naturales de la planta.

Estas regulaciones pesadas son exactamente lo que intentó una ley aprobada en 1994 (salud del suplemento dietético y acto de educación) prevenir. El FDA está utilizando su autoridad reguladora en la violación directa del intento del congreso.

Para que los suplementos dietéticos vuelvan al mercado, el FDA requerirá a fabricantes conducir indignantemente estudios costosos usando dosis absurdo altas, en algunas situaciones multiplicadas por un “factor de seguridad” hasta 2.000 veces la dosificación recomendada en a por base de producto.

Y recuerde, el FDA está definiendo un suplemento dietético como siendo “nuevo” si fue introducido después del 15 de octubre de 1994. Eso significa que ese los alimentos que se han utilizado con seguridad durante muchos años esté conforme a las políticas opresivas de FDA que asignan ensayos con animales por mandato costosos.

El nombre de esta dirección de proyecto con respecto a los supuestos nuevos ingredientes dietéticos es la “dirección de proyecto para la industria: Suplementos dietéticos: Nuevos notificaciones y temas relacionados dietéticos del ingrediente.”

Pregunto que su contacto de la oficina el FDA y los pido para desatender inmediatamente sus instrucciones propuestas con respecto a los nuevos ingredientes dietéticos mientras que contradicen directamente el decreto del 11 de julio de 2011, disposiciones que indican que las regulaciones deben ser aerodinámicas o abrogadas para hacer el programa regulador de la agencia más eficaz o menos pesado en la realización de los objetivos reguladores.

Si las nuevas instrucciones del FDA en los nuevos ingredientes dietéticos no se abrogan, harán el precio de mis suplementos elevarse súbitamente, mientras que hacen algunos de estos suplementos de vida-mantenimiento desaparecer en conjunto.

Esto no es aceptable, especialmente cuando no hay informes significativos de reacciones adversas a los suplementos que el FDA burocrático declara como “nuevo.”

Ya que su amenaza para prohibir mi acceso a los nuevos ingredientes dietéticos me está causando la gran ansiedad que es perjudicial a mi salud, pregunto que usted para entrar en contacto con inmediatamente la oficina del FDA abajo y para insistir el FDA cumple con su decreto y abrogo estas instrucciones propuestas pues interferirán con la innovación, la creación de empleo y el desarrollo económico:

Corey Hilmas
Centro para la seguridad alimentaria y la nutrición aplicada
Oficina de la nutrición, del etiquetado y de suplementos dietéticos
Food and Drug Administration
Rama Pkwy de 5100 pinturas., HFS-009
Parque de la universidad, Doctor en Medicina 20740-3835
Teléfono: 1-888-723-3366

Déjeme amablemente conocen el resultado de su investigación al FDA.

Atentamente

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