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Garantía de calidad de Extension® de la vida/control de calidad

Buena práctica de fabricación obedienteTodos los productos formulados por Life Extension se producen de acuerdo con buena práctica de fabricación (o el GMP) como dispuesto en la parte 111 de 21 CFR de la droga de la comida y actúan los cosméticos. Las instalaciones industriales son examinadas periódicamente por Food and Drug Administration, o el Ministerio de Agricultura de Estados Unidos. Las instalaciones se examinan para su adherencia a los procedimientos estándars, a la formación de los empleados, a las especificaciones de producto y al proveedor/a los procedimientos de calificación del vendedor. Además, Life Extension realiza auditorías periódicas de fabricantes para asegurar adherencia a todos los requisitos reguladores. Life Extension se asegura de que los procedimientos estándars de fabricación (compensaciones) estén seguidos para asegurar calidad del producto constante.

Materias primas

La especificación de producto comienza con los ingredientes que calificamos para el uso en nuestras fórmulas. Evaluamos los datos de fuente para estos ingredientes de vendedores establecidos con credenciales impecables al formular nuestros productos. El trabajo con los proveedores de la materia de alta calidad, prima no nos prohibe la oportunidad de seleccionar las mejores opciones para las formulaciones del producto.

Todas las materias primas originarias y vendedores de la materia prima experimentan un proceso extenso de la calificación de nuestros miembros altamente experimentados de nuestros departamentos del desarrollo de productos, de la garantía de calidad, del control de calidad y de compra. Todas las materias primas se evalúan según nuestro procedimiento estándar interno de la calificación de la materia prima (COMPENSACIÓN). La calificación debe ser aprobada en los pasos múltiples en el proceso para que cada materia prima cumpla nuestros requisitos rigurosos de la identidad, de la pureza y de la potencia antes de que un material sea aprobado para el uso.

Una vez que es aprobado y comprado, todas las materias primas se reciben y se ponen “en asimiento,” hasta que finalice lanzamiento por control de calidad. El lanzamiento por nuestro departamento del control de calidad ocurre solamente después que las muestras de cada porción de materia prima pasan la evaluación según los criterios de la especificación de la materia prima. La prueba incluye, pero no se limita a, identificación química [usando Fourier transforme la cromatografía de capa delgada infrarroja del espectrofotometría (FTIR), ultravioleta (ULTRAVIOLETA) o alto del rendimiento (HPTLC)], características físicas, confirmación de la potencia/de la fuerza, análisis microbiano y otros contaminantes incluyendo los metales pesados para verificar y para aprobar el certificado del análisis (COA) para cada material. Termine COAs que resuelve nuestras especificaciones es obligatorio para cada porción que se reciba para el uso en la producción. El material se puede lanzar solamente en inventario una vez que resuelve las especificaciones aplicables. Si los materiales no resuelven nuestras especificaciones en ningún paso en el proceso, se rechazan y se vuelven al proveedor material.

Producción del GMP (buena práctica de fabricación)

Los documentos principales de la producción (también referidos como los expedientes principales de la fabricación) son aprobados por los personales del control de calidad y guardados en fichero en nuestras instalaciones industriales. Se crean de nuestros paquetes de la especificación del producto final que estén en fichero en Life Extension para cada producto bajo nuestra marca.

Trate la lista de las hojas por lotes (que son parte de los documentos principales de la producción) todos los ingredientes y la cantidad requerida necesaria producir un lote de producto. Cada número de lote de ingrediente, y la cantidad pesado, se registran en el expediente de lote para la rastreabilidad. Las iniciales son requeridas por el individuo que midió los materiales así como a un segundo individuo responsables de comentario y de la verificación para asegurar exactitud. Los controles y equilibrios adicionales siguen, incluyendo procesos separados de la inspección del control de calidad para asegurar calidad del producto constante.

Los ingredientes pesados se transfieren al departamento de mezcla. El material se mezcla para mantener consistencia y continúa en el dependiente específico del proceso de producción en el tipo del producto final \{e.g., softgels, cápsulas duras encapsuladas de la gelatina (o vegetariano), tabletas, etc.}.

los controles del En-proceso en procesos de producción incluyen la línea liquidación (todo el equipo de producción que entra en contacto con el producto se debe limpiar según procedimientos asignados por mandato entre todas las campañas de producción y verificar para asegurar el saneamiento se ha realizado antes de uso), la verificación del código de la porción, los controles del peso, la etiqueta y los controles del material – que se realizan según procedimientos escritos. Las muestras del producto se recogen en diversas etapas de la producción para la sustancia química apropiada y de la prueba microbiológica según las especificaciones de producto.

El producto final se transfiere al departamento de empaquetado, donde las botellas de empaquetado vacías se llenan, se sellan, se etiquetan, se sellan con mucho código y “uso por” la fecha, se ponen en casos, y se apilan en las plataformas. Nuestro empaquetado se diseña para proteger la integridad del producto y para asegurar la frescura del producto en su vida útil.

El producto final se coloca en asimiento hasta que el control de calidad termine la evaluación adicional para asegurar adherencia a todas las compensaciones. Esto incluye el comentario del expediente de lote terminado y de todas las pruebas pertinentes requeridos en la especificación de producto. Esto se asegura de que todas las especificaciones fijadas dentro del proceso de producción sean exactas y dentro de parámetros predefinidos. Después de que se haya terminado la evaluación, y el producto ha pasado todos los requisitos, los resultados de la prueba se indican en el certificado del análisis (COA) y se lanza el producto. Este COAs se mantiene en el fichero para cada lote de la producción recibido en Life Extension y está disponible a petición.

Etiquetas del producto de Life Extension

Las etiquetas del producto pasan con un comentario completo y un proceso de aprobación. Las etiquetas cumplen con todas las leyes y regulaciones aplicables, y son periódicamente actualizadas basadas sobre los parámetros alimenticios más recientes de la ciencia para los ingredientes activos. Toda la información necesaria se indica claramente en todas nuestras etiquetas del producto, así como cualquier información pertinente del alergénico.

El almacenamiento de la etiqueta está rigurosamente controlado con el acceso limitado solamente a los personales autorizados. Todo etiquetando se comprueba cuando está recibido inicialmente para el tamaño, la variación del color, las arrugas, la condición, y la copia físicos contra muestra aprobada. Autorizan a los personales del control de calidad a aprobar o a rechazar etiquetas por nuestra COMPENSACIÓN interna. Todo el etiquetado se cuenta y se verifica sobre la emisión y en las devoluciones para los propósitos de la reconciliación.

Análisis del producto final

Cada porción manufacturada de producto final se prueba usando el equipo de prueba avanzado para asegurar calidad, pureza y potencia del producto final. Diversos tipos de materiales tales como extractos herbarios, minerales, vitaminas, etc… requieren diverso equipo y/o metodologías de la prueba de laboratorio proporcionar los resultados más exactos. La prueba se puede incluir, sino no limitar a, análisis químico por la espectrofotometría líquida del cromatografía del alto rendimiento (CLAR), ultravioleta/visible (Ultravioleta-fuerza), la cromatografía de gas (CROMATOGRAFÍA GASEOSA), y la espectroscopia total de la cromatografía de gas (GCMS). Se realiza el análisis físico y los ingredientes activos demandados en la etiqueta del producto se confirman. El análisis microbiológico y la prueba de metales pesados (por ICP-MS) también se termina en cada lote de la producción para asegurarse de que todas las especificaciones están resueltas.

Termine COAs que resuelve especificaciones es obligatorio para cada porción de la producción de producto que se envíe a nuestros clientes.

Cuando se realiza la inspección y la prueba, autorizan a los personales del control de calidad a aprobar o a rechazar el producto si el producto final no resuelve instrucciones establecidas de la calidad en ningún paso en el proceso. Solamente si el producto final se encuentra la especificación es el producto lanzado para el envío.

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